Drogen

PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® ist ein Tacrolimus-Monohydrat-Medikament

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Andere dermatologische Zubereitungen

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® ist ein Arzneimittel, das speziell für die Behandlung der atopischen Dermatitis (mittelschwere und schwere Neurodermitis) bei Patienten indiziert ist, die nicht auf eine Corticosteroid-Therapie ansprechen oder für die die obige Behandlung kontraindiziert ist

Wirkmechanismus PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® ist ein Arzneimittel auf der Basis von Tacrolimus, einem Wirkstoff, der normalerweise in anderen Dosen und mit anderen Verabreichungsmethoden bei Organtransplantationen angewendet wird, da er eine wichtige immunsuppressive Wirkung hat.

Verschiedene molekulare Studien belegen die Fähigkeit von Tacrolimus, spezifische als Immunophyllin definierte Proteinfaktoren zu binden, die die Signalübertragungsmechanismen hemmen, die zur Synthese von entzündlichen Zytokinen wie Interleukinen, Tumornekrosefaktoren, Interferon und Wachstumsfaktoren in T-Zellen führen.

All dies geschieht in Form einer besonders aktiven Steuerung des Entzündungsprozesses, die sowohl die Rekrutierung als auch die Aktivierung von Entzündungszellen steuert.

Wahrscheinlich würde der gleiche Wirkmechanismus den therapeutischen Eigenschaften von PROTOPIC® im Verlauf der atopischen Dermatitis zugrunde liegen, wobei jedoch die wichtige Rolle des Immunsystems bei der Entstehung dieser Manifestation eine Rolle spielt.

Die oben genannten Wirkmechanismen würden auch von den hervorragenden pharmakokinetischen Eigenschaften von Tacrolimus begleitet, die topisch angewendet werden, um die systemische Resorption des Produkts und das daraus resultierende Auftreten von Nebenwirkungen signifikant zu begrenzen.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

DER TACROLIMUS IN DER CHERATOCONGIUNTIVITE

Cornea. 2013 Jun 13. [Epub vor Druck]

Interessante griechische Studie, die zeigt, wie effektiv und sicher die Behandlung mit Tacrolimus in einer Konzentration von 0, 03% im Verlauf einer Keratokonjunktivitis sein kann und eine rasche Besserung der Symptome garantiert.

TACROLIMUS WIRKSAM ALS SCHUTZ BEI PATIENTEN MIT ATOPISCHER DERMATITIS

J Dtsch Dermatol Ges. 2013, Mai; 11 (5): 437–43.

Jüngste Studie, die zeigt, wie Salben auf Tacrolimus-Basis nicht nur eine wichtige entzündungshemmende Wirkung gewährleisten, sondern auch die Lipidbarriere der Haut bei Patienten mit Neurodermitis signifikant verbessern können.

TACROLIMUS-NANOPARTIKEL

Int J Pharm. 2012, 15. September; 434 (1-2): 70-9. doi: 10.1016 / j.ijpharm.2012.04.051. Epub 2012 27. April.

Interessante Studie, die die klinische Wirksamkeit sowie die typischen pharmakokinetischen Eigenschaften von Tacrolimus-basierten Nanopartikeln bei Patienten mit Neurodermitis testet und die beste Penetrierbarkeit des Wirkstoffs bei geringen Nebenwirkungen zeigt, die mit denen der Salbe vergleichbar sind.

Art der Anwendung und Dosierung

Protopic

Salbe mit 0, 03% - 0, 1% Tacrolimus-Monohydrat

Die topische Tacrolimus-Therapie sollte von einem in der Behandlung der atopischen Dermatitis erfahrenen Arzt festgelegt und überwacht werden, wobei stets eine intermittierende und kurzfristige Behandlung zu berücksichtigen ist.

Bei Erwachsenen wird generell empfohlen, PROTOPIC® im Anfangsstadium der Erkrankung zu 0, 1% zweimal täglich zu verwenden und dabei die Dosierung und den Zeitpunkt der Einnahme in den nachfolgenden Erhaltungsphasen bis zur Beseitigung der beanstandeten Symptome neu zu definieren.

Warnhinweise PROTOPIC ® Tacrolimus

Der Anwendung von PROTOPIC® muss unbedingt eine sorgfältige ärztliche Untersuchung vorausgehen, um den allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten zu beurteilen, die Angemessenheit der Vorschriften zu überprüfen und den Patienten über die korrekten Hygienevorschriften zu informieren, die während der Behandlung einzuhalten sind.

Tatsächlich sollte der Patient unter PROTOPIC®-Therapie:

  • nach jeder anwendung die hände reinigen;

  • Kontakt des Arzneimittels mit Augen und Schleimhäuten vermeiden;

  • Vermeiden Sie es, den behandelten Bereich ultravioletter Strahlung auszusetzen.

  • Vermeiden Sie das Auftragen von Weichmachern oder anderen Produkten durch die Haut.

Der Arzt sollte PROTOPIC® auch mit besonderer Vorsicht bei Patienten verschreiben, die an Erkrankungen des Immunsystems, schweren Lebererkrankungen und vor allem an neoplastischen Erkrankungen leiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die oben genannten Gegenanzeigen für die Anwendung von PROTOPIC® erstrecken sich auch auf die Schwangerschaft und die anschließende Stillzeit, da keine Studien vorliegen, die das Sicherheitsprofil dieses Arzneimittels für die Gesundheit von Fötus und Säugling am besten charakterisieren können .

Wechselwirkungen

Der Patient, der eine PROTOPIC®-Therapie erhält, sollte die Verwendung anderer Arzneimittel oder Erweichungsmittel über die Haut und potenzielle Inhibitoren oder Induktoren des Zytochromsystems vermeiden. Ich kenne den Leberstoffwechsel der möglichen Tacrolimus-Resorptionsquote.

Gegenanzeigen PROTOPIC ® Tacrolimus

Anwendung PROTOPIC® ist bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sind.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Bei Patienten, die PROTOPIC® einnehmen, können häufig lokale Nebenwirkungen wie Brennen, Juckreiz, Reizung, Parästhesie und Follikulitis auftreten.

Glücklicherweise sind schwerwiegendere Nebenwirkungen wie Virusinfektionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Medikament seltener.

Aufzeichnungen

PROTOPIC® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament.