COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ® ist ein Medikament auf der Basis von Pioglitazonhydrochlorid und Metforminhydrochlorid

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Orale Hypoglykämika in Verbindung

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ® wird zur Behandlung von Hyperglykämie bei Diabetikern des zweiten Typs angewendet, wenn die Therapie mit Metformin allein in der maximal verträglichen Dosierung versagt.

Wirkmechanismus COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

Die hypoglykämische Wirkung von beruht auf der Kombination von zwei Wirkstoffen, die besonders nützlich bei der Behandlung von Hyperglykämie sind und zur pharmazeutischen Kategorie der Thiazolidindione und Biguanide gehören, wie Pioglitazon und Metformin.

Der ausgezeichnete therapeutische Erfolg liegt in der synergistischen Wirkung dieser Arzneimittel bei der Kontrolle der Glykämie, der Verbesserung der Verwendung und Aufnahme von Glucose durch insulinsensitive periphere Gewebe und der Verringerung ihrer endogenen Synthese.

Diese Fähigkeit, die auf molekularer Ebene durch die Aktivierung spezifischer intrazellulärer Signalwege und insbesondere der PPARs für Pioglitazon und der AMP-abhängigen Proteinkinase für Metformin realisiert wird, führt zu einer höheren Verfügbarkeit und Verwendung von Glucose auf peripherer Ebene und eine Verringerung der Aktivierung dieser Stoffwechselwege wie Gluconeogenese und hepatische Glycogenolyse, die zur Erhöhung der Blutglucosekonzentrationen in der Lage sind.

Die gleiche, dh orale Verabreichungsmethode macht die Therapie mit COMPETACT ® besonders einfach, während die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe unverändert bleiben.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. METFORMIN / PIOGLITAZON-KOMBINATION IN DER LANGZEITBEHANDLUNG

Die Synergie zwischen diesen beiden Wirkstoffen, die die periphere Verfügbarkeit von Glucose und deren Verwendung sowie die Insulinsensitivität signifikant verbessern kann, hat sich sowohl bei der Kontrolle des Langzeitblutglucosespiegels als auch bei der Verringerung des Vorhandenseins von Glucose als besonders nützlich erwiesen Einige Marker für Gefäß- und Herzschäden.

2. METABOLISCHE ROLLE DES KOMEATAKTS

COMPETACT findet die wichtigste therapeutische Indikation bei der Behandlung von diabetischen Erkrankungen des zweiten Typs, die von Metformin allein schlecht behandelt werden. Diese Studie zeigt, dass nach 4-monatiger Therapie bei Patienten, die nicht auf Metformin allein ansprechen, die Einnahme dieses Arzneimittels eine Senkung des Blutdrucks, des glykosylierten Hämoglobins, des Nicht-HDL-Cholesterins und der Triglyceride garantiert hat und somit eine grundlegende metabolische Rolle spielt und zitieren.

3. METFORMIN / PIOGLITAZON-ASSOZIATION UND KARDIOVASKULÄRES RISIKO

Die kombinierte Behandlung von Metformin und Pioglitazon hat sich nicht nur bei der Verbesserung des glykämischen Profils als besonders wirksam erwiesen, sondern auch bei der Verringerung einer Reihe von Risikofaktoren wie LDL-Cholesterin, Triglyceriden und reaktiven Sauerstoffspezies, die am Ausbruch von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beteiligt sind . Diese Art der Behandlung konnte die Anzahl der Patienten mit mikro- und makrovaskulären Veränderungen signifikant reduzieren.

Art der Anwendung und Dosierung

COMPETACT ® 15 mg Pioglitazonhydrochlorid-Tabletten und 850 mg Metforminhydrochlorid:

Die am häufigsten verwendete Dosis ist die von zwei COMPETACT ® -Tabletten pro Tag, die mit zwei verschiedenen Verabreichungen zu einer Mahlzeit oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.

Es ist sehr wichtig, vor Beginn der Therapie mit diesem Arzneimittel die wirksamste Dosis in der Kombinationstherapie zu testen, um unangenehme Probleme zu vermeiden und damit das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern.

In jedem Fall sollte Ihr Arzt nach sorgfältiger Abwägung der biochemisch-metabolischen Parameter die richtige Dosierung und Art der Anwendung angeben.

Warnhinweise COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

Auch in diesem Fall müssen sich die Warnungen bezüglich der Rekrutierung von COMPETACT ® im Wesentlichen auf diejenigen beziehen, die für die beiden getrennt betrachteten Wirkstoffe beschrieben werden können.

In diesem Zusammenhang ist daher darauf hinzuweisen, dass die pharmakologische Therapie von Typ-II-Diabetes unbedingt von nicht-pharmakologischen Maßnahmen wie einer gesunden Lebensweise und einer angemessenen Ernährung begleitet sein muss.

Die COMPETACT ® -Therapie ist mit der regelmäßigen Kontrolle von Glykämie, Transaminasen, Hämoglobin und Kreatininämie verbunden, um das ausreichende metabolische Gleichgewicht und das mögliche Vorliegen von Nebenwirkungen, insbesondere auf Organe wie Nieren und Leber, zu beurteilen.

Eine ständige ärztliche Überwachung ist daher unerlässlich, um das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen wie Leber-, Nieren-, Herz- und Stoffwechselazidose zu vermeiden.

Bei zu hohen Dosen kann es zu hypoglykämischen Krisen kommen, die das Führen von Fahrzeugen und den Einsatz von Maschinen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

COMPETACT ® ist wie andere orale hypoglykämische Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit häufig kontraindiziert und bevorzugt Arzneimittel wie Insulin mit dem besten Sicherheitsprofil und der am besten charakterisierten therapeutischen Wirksamkeit.

Wechselwirkungen

Derzeit gibt es keine Studien in der Literatur, die die pharmakokinetischen Eigenschaften von COMPETACT ® und etwaige Wechselwirkungen prüfen, sodass alle möglichen pharmakokinetischen Wechselwirkungen auf die der einzelnen Wirkstoffe zurückzuführen sind.

Es ist daher wichtig zu bedenken, dass im Fall von Pioglitazon die gleichzeitige Einnahme von Gemfibrozil und Rifampicin die therapeutischen Eigenschaften verändern und eine Anpassung der Dosierung erforderlich machen kann, während die Einnahme von Glukokortikoiden, Beta-Agonisten, Diuretika und ACE-Hemmern die Wirkung beeinflussen kann hypoglykämische Wirkung von Metformin.

Es ist daher wichtig, die mögliche Einnahme anderer Arzneimittel zu prüfen und die COMPETACT ® -Dosierung unter strengen medizinischen Bedingungen anzupassen

Gegenanzeigen COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile, Leberversagen, Alkoholintoxikation oder Alkoholismus, Dehydration, schweren Infektionen, Schock, Verabreichung von iodierten Kontrastmitteln (potenzielle nephrotoxische Wirkung und Risiko einer metabolischen Azidose), funktionellen Veränderungen Herz, Leber und Nieren .

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile können Reaktionen auftreten. Die Verabreichung von COMPETACT ® ergab die gleichen Nebenwirkungen, die bei gleichzeitiger Einnahme von Metformin und Pioglitazon beobachtet wurden.

Insbesondere wurden unter den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen Anämie, Sehstörungen, die wahrscheinlich mit Hypoglykämie, Gewichtszunahme, Arthralgie, gastrointestinalen Störungen, Hämaturie, erektiler Dysfunktion und Ödemen verbunden sind, beobachtet.

Seltener gab es Fälle von Leber- und Herzfunktionsstörungen.