Was ist Desloratadine Actavis?
Desloratadine Actavis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält. Es ist als Tabletten (5 mg) erhältlich.
Desloratadine Actavis ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Desloratadine Actavis einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Aerius ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Was ist Desloratadine Actavis verwendet für?
Desloratadine Actavis wird angewendet, um die Symptome einer allergischen Rhinitis (durch eine Allergie verursachte Entzündung der Nasenwege wie Heuschnupfen oder gegen Hausstaubmilben verursachte Allergie) oder einer Urtikaria (durch eine Hauterkrankung verursachte Hauterkrankung) zu lindern Allergie, deren Symptome Juckreiz und Hautausschlag sind).
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Desloratadine Actavis angewendet?
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) beträgt 5 mg einmal täglich.
Wie wirkt Desloratadine Actavis?
Der Wirkstoff in Desloratadine Actavis, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum. Es blockiert die Rezeptoren, an die sich normalerweise Histamin anlagert, eine Substanz im Körper, die allergische Symptome hervorruft. Sobald die Rezeptoren blockiert sind, kann Histamin seine Wirkung nicht mehr entfalten, was zu einer Abnahme der Allergiesymptome führt.
Wie wurde Desloratadine Actavis untersucht?
Da es sich bei Desloratadine Actavis um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung der Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Aerius. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Desloratadine Actavis?
Da Desloratadine Actavis ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Desloratadine Actavis zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Desloratadine Actavis gemäß den EU-Anforderungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Aerius bioäquivalent ist. Der CHMP gelangte daher zu der Auffassung, dass wie im Fall von Aerius der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadine Actavis zu erteilen.
Weitere Informationen zu Desloratadine Actavis
Am 13. Januar 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadine Actavis, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Desloratadine Actavis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 12-2011.
