Was ist Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält und als runde Tabletten (0, 5 mg, 1 mg und 2 mg) erhältlich ist.
Repaglinide Accord ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Repaglinid einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ mit dem Namen NovoNorm ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Repaglinide Accord angewendet?
Repaglinide Accord wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet. Das Arzneimittel wird in Kombination mit bestimmten Diät- und Trainingsprogrammen angewendet, um den Blutzuckerspiegel bei Patienten zu senken, deren Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel) nicht mehr durch Diät, Gewichtsverlust und Diabetes kontrolliert werden kann körperliche Bewegung. Repaglinide Accord kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Antidiabetikum) bei Typ-2-Diabetikern angewendet werden, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin allein nicht zufriedenstellend kontrolliert werden können.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Repaglinide Accord angewendet?
Repaglinide Accord sollte vor den Mahlzeiten eingenommen werden, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Mahlzeit. Die Dosis sollte angepasst werden, um die bestmögliche Kontrolle zu erhalten. Der behandelnde Arzt sollte regelmäßig den Blutzuckerspiegel des Patienten messen, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln. Repaglinide Accord kann auch bei Typ-2-Diabetikern angezeigt sein, deren Blutzuckerspiegel bei einer Diät normalerweise gut kontrolliert wird, bei denen jedoch ein vorübergehender Verlust der Blutzuckerkontrolle auftritt.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0, 5 mg. Diese Dosis könnte nach ein oder zwei Wochen erhöht werden.
Wenn Patienten ein anderes Antidiabetikum einnahmen, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Repaglinide Accord wird bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts für diese Altersgruppe vorliegen.
Wie funktioniert Repaglinide Accord?
Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper Insulin nicht effektiv einsetzen kann. Repaglinide Accord hilft der Bauchspeicheldrüse, während der Mahlzeiten mehr Insulin zu produzieren, und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Wie wurde Repaglinide Accord untersucht?
Da es sich bei Repaglinide Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, die zeigten, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Repaglinide Accord?
Da es sich bei Repaglinide Accord um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es dieselben Vorteile und Risiken aufweist wie das Referenzarzneimittel.
Warum wurde Repaglinide Accord zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den EU-Anforderungen für Repaglinid Accord eine vergleichbare Qualität und eine mit dem Referenzarzneimittel vergleichbare Bioäquivalenz nachgewiesen wurde. Nach Ansicht des CHMP überwiegen die Vorteile wie im Fall von NovoNorm die ermittelten Risiken. Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Accord zu erteilen.
Weitere Informationen zu Repaglinide Accord
Am 22. Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Accord, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Repaglinide Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 11-2011.
