DEFLAMAT ® Diclofenac-Natrium

DEFLAMAT ® ist ein Medikament auf Basis von Diclofenac-Natrium

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Nichtsteroidale entzündungshemmende und antirheumatische Medikamente

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Anweisungen DEFLAMAT ® Diclofenac Natrium

DEFLAMAT ® ist zur Behandlung von Entzündungszuständen rheumatischen Ursprungs (rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans, Arthrose) und extrareumatischen oder posttraumatischen Erkrankungen indiziert.

DEFLAMAT ® ist auch zur Behandlung von akuten Gichtanfällen und zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen und schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates indiziert.

Wirkmechanismus DEFLAMAT ® Diclofenac-Natrium

DEFLAMAT ® ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament auf der Basis von Diclofenac, einem Wirkstoff der chemischen Kategorie der Essigsäuren.

Die analgetische und entzündungshemmende Wirkung dieser Arzneimittel beruht auf der Hemmung einer enzymatischen Klasse, die als Cyclooxygenase (COX) bekannt ist und die Reaktion katalysieren kann, die ausgehend von Membranphospholipiden wie Arachidonsäure zur Bildung von Prostaglandinen führt .

Diese Reaktion, die besonders nach traumatischen oder schädlichen Ereignissen in der Zelle aktiv ist, ermöglicht es, vor allem über den COX 2 -Pfad (induzierbare Isoform) eine Reihe von Molekülen mit ausgeprägter entzündungsfördernder und algischer Aktivität zu produzieren, wodurch die Aktivität erhöht wird Gefäßpermeabilität und der Rückruf von Entzündungszellen mit der damit verbundenen biologischen Reaktion.

Das Fortbestehen des Entzündungsprozesses, dessen Aktivierung physiologisch als organische Reaktion auf schädliche Substanzen gedacht ist, ist häufig für die in phlogistischen Zuständen beobachteten schmerzhaften Symptome und für die bei Autoimmun- oder chronischen Pathologien beobachteten ausgedehnten Gewebeschäden verantwortlich.

Aus pharmakokinetischer Sicht wird oral eingenommenes Diclofenac jedoch von der Darmschleimhaut resorbiert und erst nach einem First-Pass-Metabolismus auf die verschiedenen Gewebe verteilt, wodurch seine Bioverfügbarkeit erheblich verringert wird.

Es ist dieselbe Leber, die diesen Wirkstoff abbaut und seine Ausscheidung hauptsächlich über die Nieren gewährleistet.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. FANS UND SCHÄDEN AN DER MUCOSA

Aliment Pharmacol Ther. 2012 Feb 28.

Endoskopische Studie, die zeigte, wie Diclofenac Schäden an der Magenschleimhaut hervorrufen kann, die niedriger sind als die von Acetylsalicylsäure, aber höher als die von Iboprufene.

2. DICLOFENAC UND MIGRÄNE

Cochrane Database Syst Rev. 2012, 15. Februar; 2: CD008783.

Arbeiten zum Nachweis der Wirksamkeit von Diclofenac bei der Behandlung der akuten Migräne, zur Schmerzlinderung und zur damit verbundenen Symptomatik. Nur ein Bruchteil der Patienten profitierte nicht von dieser Art der Therapie.

3. DICLOFENAC UND FETALE GESUNDHEIT

Pediatr Nephrol. 14. Februar 2012

Fallberichte zeigen, dass die Einnahme von Diclofenac während der Schwangerschaft beim Neugeborenen zu einem Nierenversagen führen kann, das manchmal irreversibel ist und in den ersten 20 Lebenstagen zum vorzeitigen Tod führt.

Art der Anwendung und Dosierung

DEFLAMAT ®

75 mg oder 100 mg Kapseln Diclofenac-Natrium;

Durchstechflaschen zur intramuskulären Anwendung von 70 mg Diclofenac-Natrium:

Die Einnahme einer 75-mg-Tablette täglich oder von 100 mg Diclofenac-Natrium ist im Allgemeinen ausreichend, um die Schmerzsymptome zu lindern, die bei Erkrankungen des Bewegungsapparates und bei Entzündungen auftreten.

Bei besonders intensiven Erkrankungen kann der Arzt beschließen, die Dosierung auf die Höchstmenge von 150 mg täglich zu erhöhen, vorzugsweise aufgeteilt in zwei unterschiedliche Annahmen angesichts der verringerten Halbwertszeit des Wirkstoffs.

Die intramuskuläre Einnahme von DEFLAMAT ® sollte stattdessen Patienten vorbehalten sein, die an gastrointestinalen Störungen mit kontextueller muskuloskelettaler Pathologie leiden.

Warnhinweise DEFLAMAT ® Diclofenac-Natrium

Die Einnahme von DEFLAMAT ® sollte von Ihrem Arzt verschrieben werden, nachdem der Gesundheitszustand des Patienten und das mögliche Vorliegen möglicher Kontraindikationen sorgfältig untersucht wurden.

Die Behandlung mit nichtsteroidalen Antiphlogistika sollte auf die kürzestmögliche Zeit begrenzt werden, die erforderlich ist, um eine Remission der Symptome zu gewährleisten, um das Auftreten von Nebenwirkungen insbesondere auf die Magen-Darm-Schleimhaut zu vermeiden.

In diesem Zusammenhang ist es erforderlich, die gleichzeitige Einnahme mehrerer Entzündungshemmer zu vermeiden und Ihrem Arzt unverzüglich das mögliche Auftreten von Bauchschmerzen, Blutungen oder Symptomen zu melden, die möglicherweise auf eine Magen-Darm-Erkrankung hindeuten, damit Sie sich für eine Unterbrechung der Behandlung entscheiden können .

Alle Patienten, die eine Diclofenac-Therapie erhalten, sollten von ihrem Arzt überwacht werden, der seinerseits regelmäßig den Zustand der Nieren-, Leber-, Blut- und Gerinnungsfunktion überwacht, um das Auftreten unangenehmer Nebenwirkungen zu vermeiden.

Der Arzt sollte auch das Kosten-Nutzen-Verhältnis, das sich aus der Einnahme von DEFLAMAT ® bei Patienten mit Bluthochdruck, Herz- und Gefäßerkrankungen ergibt, sorgfältig abwägen. Diese bekannten epidemiologischen Daten weisen auf ein erhöhtes Risiko für mögliche Verschlimmerungen hin.

Das Vorhandensein von Benzylalkohol und anderen potenziell allergenen Hilfsstoffen in DEFLAMAT ® -Vials kann das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen bei atopischen oder besonders prädisponierten Patienten erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von DEFLAMAT ® während der Schwangerschaft ist aufgrund der Auswirkungen des "pathologischen" Fehlens von Prostaglandinen auf die Schwangerschaftsergebnisse stark kontraindiziert.

Kardiopulmonale Toxizität, Nierenfunktionsstörungen, Hemmung von Uteruskontraktionen, erhöhte Inzidenz von Missbildungen und Fehlgeburten sind die Hauptrisiken, die mit der Anwendung von NSAR während der Schwangerschaft verbunden sind.

Wechselwirkungen

Angesichts des Leberstoffwechsels, der Diclofenac von seiner besonderen biologischen Rolle unterscheidet, haben verschiedene pharmakokinetische Studien versucht, die möglichen pharmakokinetischen Wechselwirkungen, die für Diclofenac zu erwarten sind, besser zu charakterisieren.

Genauer gesagt, die kontextuelle Annahme von

ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Antagonisten können das Risiko eines Nierenversagens erhöhen.
Analgetika könnten das therapeutische Profil von Diclofenac verändern;
Antibiotika könnten in Anbetracht des Cytochrom-Metabolismus, dem sie ausgesetzt sind, mit dem Auftreten von Nebenwirkungen in Verbindung mit dem unvorhersehbaren Anstieg der Blutkonzentrationen der verwendeten Antibiotika in Verbindung gebracht werden.
Orale Antikoagulanzien oder Antidepressiva, die die Serotoninwiederaufnahme hemmen, würden für ein erhöhtes Blutungsrisiko verantwortlich sein.
Kortikosteroide und andere NSAR könnten die Nebenwirkungen verstärken, die bei einer entzündungshemmenden Therapie, insbesondere bei der Magenschleimhaut, zu erwarten sind.
Methotrexat wäre aufgrund des Anstiegs der Blutkonzentration dieses Arzneimittels möglicherweise toxisch.

Gegenanzeigen DEFLAMAT ® Diclofenac Natrium

Die Anwendung von DEFLAMAT ® ist bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sind, an Magen-Darm-Erkrankungen leiden, an Magen-Darm-Geschwüren leiden, bluten und an Hämostase- und Gerinnungsstörungen leiden.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika wie Diclofenac ist häufig mit dem Auftreten von Nebenwirkungen mit akutem und manchmal chronischem Verlauf verbunden.

Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Dyspepsie und selten Überempfindlichkeitsreaktionen stellen die wichtigsten Nebenwirkungen dar, die mit der Verabreichung des oben genannten Wirkstoffs verbunden sind, obwohl die direkte Reizwirkung auf die Magenschleimhaut und die Hemmung der Produktion von Prostaciclin mit gastroprotektiver Aktivität die Wirkung signifikant erhöhen könnten Risiko für Gastritis, Magengeschwüre, Hämatemesis und Melena.

Andererseits kann eine längere Anwendung von NSAR das Risiko für Ödeme, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, hämatopoetische Veränderungen, Nieren- und Leberversagen erhöhen.