SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® ist ein Arzneimittel auf der Basis von Melevodopa-Hydrochlorid und Carbidopa-Hydrat

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Dopaminerge Substanzen

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® ist ein Medikament zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Parkinson-Syndroms, das durch motorische Störungen wie Bradykinesie, Rigidität, Tremor, Dysphagie, Haltungsinstabilität und Sialorrhoe gekennzeichnet ist.

Wirkmechanismus SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® ist eine medizinische Spezialität, die zwei sehr wichtige Wirkstoffe mit unterschiedlichen biologischen Funktionen kombiniert, um das bei der Parkinson-Krankheit verlorene dopaminerge Gleichgewicht wiederherzustellen.

Genauer gesagt erreicht Levodopa, sobald es oral eingenommen und vom Magen-Darm-Trakt absorbiert wurde, auch das Zentralnervensystem, wobei es durch Dopa-Decaboxylasen der präsynaptischen Enden von Dopamin-Neuronen in Dopamin decarboxyliert wird und den typischen Mangel an Parkinson- und Parkinson-Syndrom ausgleicht.

Der oben erwähnte Mechanismus ermöglicht es, das lokale Gleichgewicht zwischen Dopamin und Aceticolin wieder auszugleichen und so einige der klassischen Symptome wie Bradykinesie, Steifheit und Tremor, die mit der veränderten Aktivität der Basiskerne zusammenhängen, zu kontrollieren.

Das Carbidopa hingegen, das die Blut-Hirn-Schranke nicht überwinden kann, bleibt auf der peripheren Ebene, greift in die peripheren Decarboxylasen ein und vermeidet die Bildung von peripherem Dopamin, was sowohl für eine Verringerung der klinischen Wirksamkeit der Therapie als auch für eine Verstärkung der Nebenwirkungen derselben verantwortlich ist.

Beide Wirkstoffe werden nach ihrer Wirkung hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

LEVODOPA / CARBIDOPA UND PSYCHIATRISCHE STÖRUNGEN

Bewegungsstörung. 2012 Apr; 27 (4): 588 & ndash; 90. doi: 10.1002 / mds.24898. Epub 2012 Jan 27.

Studie, in der einige der potenziellen Nebenwirkungen der Levodopa-Therapie, insbesondere psychiatrische oder psychotische Nebenwirkungen wie die Trichophagie, die bei diesem Patienten nach Gabe von Levodopa und Carbidopa-basierten Gelen beobachtet wurden, angeprangert werden.

CARBIDOPA / LEVODOPA IN POSTOPERATIVEN PHASEN

Am J Phys Med Rehabil. 2013 Apr; 92 (4): 307 & ndash; 11. doi: 10.1097 / PHM.0b013e318278dc20.

Studie zeigt, dass die Assoziation zwischen Levodopa und Carbidopa nach Entfernung eines Gehirntumors einen positiven Effekt auf die normale Nervenfunktion, insbesondere auf die neuromotorische Funktion, haben kann.

LEVODOPA UND HOCHDOSIERTES CARBIDOPA

BMJ öffnen. 2012 Dec 11; 2 (6). pii: e001971. doi: 10.1136 / bmjopen-2012-001971. Print 2012.

Interessante Studie, die die Nützlichkeit der verschiedenen Dosierungen von Carbidopa und Levodopa testet und unter anderem die Möglichkeit untersucht, eine Angriffsdosis zu identifizieren, die erforderlich ist, um eine rasche Regression der Symptomatik zu gewährleisten.

Art der Anwendung und Dosierung

SINEMET ®

Carbidopa hydratisierte 27 mg Tabletten (entspricht 25 mg wasserfreiem Carbidopa) und 250 mg Levodopa;

Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung aus 50 mg Carbidopa und 200 mg Levodopa;

Carbidopa hydratisierte 27 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (entspricht 25 mg wasserfreiem Carbidopa) und 250 mg Levodopa;

Carbidopa hydratisierte Brausetabletten mit 27 mg (entspricht 25 mg wasserfreiem Carbidopa) und 100 mg Levodopa.

Die Dosierung von SINEMET ® muss unbedingt von einem in der Behandlung neurologischer Erkrankungen erfahrenen Arzt festgelegt werden, der darauf achtet, die Dosierung und die Art der Einnahme entsprechend dem allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten, dem Schweregrad seines Krankheitsbildes und dem therapeutischen Ansprechen zu modulieren .

Eine Dosisanpassung kann sowohl während der Behandlung als auch nach Auftreten von Nebenwirkungen erforderlich sein.

Warnhinweise SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

Eine sorgfältige neurologische Untersuchung muss der Verabreichung von SINEMET ® unbedingt vorausgehen, um die präskriptive Angemessenheit zu beurteilen und alle möglichen Kontraindikationen im Zusammenhang mit der Etablierung einer dopaminergen Therapie zu berücksichtigen.

Herz-Kreislauf-, Lungen-, Leber-, Nieren-, psychotische und psychiatrische Erkrankungen sind nur einige der Hauptbedingungen, bei denen es angebracht wäre, bei der Anwendung von Dopaminergika besonders vorsichtig zu sein.

Patienten, die mit SINEMET ® behandelt werden, sollten aufgrund der dokumentierten Schlafattacken und der weithin dokumentierten Einschränkung der Wahrnehmungsfähigkeit nach der Anwendung von Levodopa auch den Einsatz von Maschinen oder Fahrzeugen vermeiden.

Während der gesamten Behandlung sollten auch die wichtigsten Blutchemieparameter überwacht werden, da Levodopa seine Werte ändern kann.

Es wird empfohlen, das Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Fehlen klinischer Studien, die das Sicherheitsprofil von Levodopa für die Gesundheit von Fötus und Säugling vollständig charakterisieren können, erweitert die oben genannten Gegenanzeigen auf die Anwendung von SINEMET ®, auch auf die Schwangerschaft und die anschließende Stillzeit.

Wechselwirkungen

Der mit SINEMET ® behandelte Patient sollte die gleichzeitige Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln aufgrund des Risikos einer posturalen Hypotonie, von Antidepressiva, aufgrund der möglichen Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Einnahme von Levodopa und anderer Wirkstoffe, die die normalen pharmakokinetischen Eigenschaften von Levodopa verändern können, vermeiden wie Eisen, Phenytoin und Papaverin ..

Gegenanzeigen SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

Die Anwendung von SINEMET ® ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sowie bei Patienten mit schweren Leber- und Nierenerkrankungen, bei Patienten mit Engwinkelglaukom, Myokardinfarkt, Verdacht auf Melanomläsionen und bei Patienten kontraindiziert unter 18 Jahren, während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Behandlung mit SINEMET ® kann insbesondere bei längerer Anwendung zu Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, psychischen Störungen, Tachykardie, Schläfrigkeit und Müdigkeit führen.

Glücklicherweise kommt es seltener zu klinisch relevanten Nebenwirkungen zwischen den verschiedenen Organen und Systemen, weshalb häufig eine Dosisanpassung oder eine Unterbrechung der Therapie erforderlich ist.

Eine kontinuierliche ärztliche Überwachung ist daher auch angesichts der hohen Inzidenz der vorgenannten Nebenwirkungen erforderlich.