BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® ist ein Medikament auf Exenatidbasis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Andere hypoglykämische Wirkstoffe mit Ausnahme der verschiedenen Insulinformen

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® ist zur Behandlung von Hyperglykämie bei Diabetikern des zweiten Typs geeignet, die durch die Einnahme von oralen Hypoglykämika nicht ausreichend kontrolliert werden können.

Aus diesem Grund wird BYETTA ® üblicherweise in Verbindung mit Sulfonylharnstoffen oder Metformin eingenommen.

Wirkmechanismus BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® basiert auf Exenatide, einem Peptid mit 39 Aminosäuren, das 1992 erstmals aus dem Speichel eines Reptils isoliert und 2005 in die klinische Praxis zurückgeführt wurde.

Tatsächlich hat dieses Peptid eine ähnliche Struktur wie einige Domänen des Hormons GLP-1 (Glucagon-ähnliches Peptid 1), das in vivo von Darmzellen des Ileums produziert wird, sich jedoch durch eine deutlich längere Halbwertszeit und eine höhere hypoglykämische Wirksamkeit auszeichnet.

Bei subkutaner Verabreichung erreicht es innerhalb von 2 Stunden nach der Einnahme seinen Maximalwert und wird über den Kreislaufstrom auf die verschiedenen Gewebe verteilt.

Der glukoseabhängige hypoglykämische Effekt beruht auf der Fähigkeit, auf Betazellen der Bauchspeicheldrüse einzuwirken, die Insulinsekretion zu den Mahlzeiten zu erhöhen und sie allmählich zu senken, wodurch die physiologische Insulinreaktion reproduziert und der hypoglykämische Zustand vermieden wird.

Exenatid hat jedoch eine komplexe biologisch-metabolische Rolle, hemmt auch die Produktion von Glucagon, verlangsamt die Magenentleerung, moduliert so den postprandialen Blutzuckeranstieg sowie das Appetitgefühl und verbessert das lipidämische Profil.

Sobald seine Wirkung beendet ist, wird dieses Molekül hauptsächlich über die Niere ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. EXENATIDE, KÖRPERGEWICHT UND TYP II-DIABETES

Einer der Hauptfaktoren im Zusammenhang mit der zweiten Art der diabetischen Erkrankung ist Übergewicht, das häufig den Krankheitsverlauf verschlechtert. Leider scheinen sich die meisten hypoglykämischen Therapien, auch die auf Insulinbasis, negativ auf das Gewicht auszuwirken, was zu einem Anstieg des Gewichts führt. Im Gegensatz zu herkömmlichen Therapien hat sich die mit Exenatide, die zwei Jahre lang angewendet wurde, auch als nützlich erwiesen, um das Fettgewebe im Bauchraum zu reduzieren und die Insulinsensitivität zu verbessern.

2. EXENATIDE UND KARDIOVASKULÄRE PATHOLOGIEN

Die Exenatide-Therapie gewinnt bei der Behandlung des zweiten Typs von Diabetikern zunehmend an Bedeutung, da sie nicht nur die veränderten Stoffwechselparameter verbessern, sondern auch eine erhebliche Gewichtsreduktion bei gleichzeitig signifikanter Abnahme feststellen kann von kardiovaskulären Ereignissen (erste Todesursache des zweiten Typs von Diabetikern).

3. EXENATIDE UND METABOLISCHE PARAMETER

Die Behandlung des Diabetespatienten vom zweiten Typ mit Exenatid erwies sich als nützlich, um die glykierten Hämoglobinspiegel auf unter 7% zu senken, das Körpergewicht um durchschnittlich 5 kg zu senken, die Blutkonzentrationen von Triglyceriden zu senken und den Blutdruck zu senken und bei der Verringerung der Konzentrationen von Entzündungsmarkern wie dem C-reaktiven Protein. Diese Studie zeigt die komplexe metabolische Rolle dieses Peptids.

Art der Anwendung und Dosierung

BYETTA 0, 25 synthetisches Exenatid pro ml Lösung, Dosen von 5 µg in Fertigpens:

Die medikamentöse Therapie mit BYETTA ® sollte mit einer Mindestdosis von 5 µg zweimal täglich für mindestens zwei Wochen begonnen und möglicherweise auf 10 µg zweimal täglich erhöht werden.

Die richtige Dosierung sollte in jedem Fall vom Arzt nach sorgfältiger Abwägung des pathophysiologischen Zustands des Patienten, des Schweregrads seiner Pathologie und der möglichen gleichzeitigen Einnahme anderer hypoglykämischer Arzneimittel festgelegt werden.

Warnhinweise BYETTA ® Exenatide

Die therapeutische Wirkung von Exenatide erfolgt ausschließlich an noch aktiven Betazellen der Bauchspeicheldrüse. Aus diesem Grund ist BYETTA ® bei der Behandlung von Diabetes mellitus zweiten Typs indiziert, bei denen die Verabreichung von Insulin noch nicht erforderlich ist.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei denen die Eliminationskinetik verzögert ist, kann eine Variation der üblichen Dosierungen erforderlich sein, daher bleibt der Wirkstoff über längere Zeiträume im Kreislauf.

Die Behandlung mit Exenatide kann in Kombination mit Sulfonylharnstoff und Metformin eine Hypoglykämie auslösen. Daher wäre es ratsam, den Patienten über die Risiken und Symptome dieser Erkrankung zu unterweisen, um rasche Therapiestrategien einzuführen, die zur Vermeidung einer Verschlechterung des Gesundheitszustands nützlich sind.

Die Hypoglykämie selbst könnte den Einsatz von Maschinen und Fahrzeugen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Fehlen von Studien zur Unbedenklichkeit des Fötus und zur Wirksamkeit von Exenatide bei der Bekämpfung von Schwangerschaftsdiabetes erlaubt in keiner Weise die Verwendung von BYETTA ® bei der Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes.

Wechselwirkungen

In mehreren Studien wurde der Einfluss von Exenatid auf die Pharmakokinetik verschiedener Wirkstoffe untersucht.

Ganz allgemein ist zu berücksichtigen, dass die durch dieses Peptid ausgelöste verlangsamte Magenentleerung die Aufnahme zahlreicher Wirkstoffe verzögern und die Wirkzeiten sowie das Auftreten therapeutischer Wirkungen verlängern kann.

Derzeit laufen zahlreiche Studien, um diese Eigenschaften weiter zu charakterisieren und pharmakokinetische Veränderungen vorherzusagen.

Gegenanzeigen BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® ist bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Klinische Studien in der Literatur und Daten aus der Überwachung nach dem Inverkehrbringen zeigen einige Nebenwirkungen der Exenatid-Therapie, die bei mit BYETTA ® behandelten Patienten mit unterschiedlicher Häufigkeit nachweisbar sind

Unter den häufigsten Kopfschmerzen wurden Schwindel, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Nervosität und Asthenie am häufigsten dokumentiert, während hypoglykämische Episoden ausschließlich in Verbindung mit der Verabreichung von Metformin und Sulfonylharnstoff beobachtet wurden.

Darüber hinaus wurden mit einer eher seltenen Häufigkeit Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Arzneimittel beobachtet, die von verschiedenen Symptomen wie Bronchospasmus, Ödemen, Vasodilatation und dermatologischen Reaktionen sowie akuter Pankreatitis begleitet waren.