Was ist Lumigan?
Lumigan ist eine Lösung mit klaren Augentropfen, die den Wirkstoff Bimatoprost enthält.
Wofür wird Lumigan angewendet?
Lumigan ist angezeigt, um den Druck im Auge zu reduzieren. Es wird bei Patienten mit chronischem Offenwinkelglaukom (eine Erkrankung, bei der der Augendruck ansteigt, weil die Flüssigkeit nicht aus dem Auge austreten kann) und bei Patienten mit Augenhypertonie (Augendruck über dem Normalwert) angewendet. Lumigan kann allein (als Einzelwirkstoff) oder als Zusatz zu Beta-Blocker-Augentropfen (anderen Arzneimitteln zur Behandlung dieser Erkrankungen) angewendet werden.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Lumigan angewendet?
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich einen Tropfen Lumigan in das / die betroffene (n) Auge (n) und ist abends zu verabreichen. Wenn mehr Augentropfen verwendet werden, sollte jedes Medikament im Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Wie arbeitet Lumigan?
Wenn der Druck im Auge zunimmt, führt dies zu einer Schädigung der Netzhaut (der lichtempfindlichen Membran auf der Rückseite des Auges) und des Sehnervs (Nerv, der Signale vom Auge zum Gehirn sendet) und zu schwerem Sehverlust. und sogar Blindheit. Der Wirkstoff in Lumigan, Bimatoprost, ist ein Analogon von Prostaglandinen (eine künstliche Kopie eines Naturstoffs, Prostaglandin). Im Auge erhöht das Prostaglandin den Abfluss des Kammerwassers (transparente Flüssigkeit im Auge) nach außen. Lumigan wirkt auf die gleiche Weise und erhöht den Flüssigkeitsfluss nach außen, wodurch der Druck im Inneren des Auges und die Gefahr einer Schädigung verringert werden.
Wie wurde Lumigan untersucht?
Lumigan wurde bei Erwachsenen mit Glaukom oder Augenhypertonie untersucht:
- Lumigan allein wurde in zwei 12-monatigen Studien mit insgesamt 1.198 Patienten mit Timolol (einem Beta-Blocker zur Behandlung des Glaukoms) verglichen. Einige dieser Patienten nahmen die Medikamente zwei oder drei Jahre lang ein (379 bzw. 183). Lumigan wurde in einer 6-monatigen Studie an 269 Patienten auch mit Latanoprost (einem anderen Prostaglandin-Analogon zur Behandlung des Glaukoms) verglichen.
• Die Wirksamkeit von Lumigan als Zusatztherapie zu Augentropfen mit Betablockern wurde in einer Studie mit 285 Patienten mit der Wirksamkeit von Placebo (Scheinbehandlung) in Kombination mit Betablockern verglichen. Die Wirksamkeit von Lumigan als adjuvante Therapie für Betablocker wurde in einer anderen Studie mit 437 Patienten auch mit der von Latanoprost verglichen.
In all diesen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verringerung des Augendrucks. Der Augendruck wird in "Millimeter Quecksilbersäule" (mmHg) gemessen. Bei einem Patienten mit Augenhypertonie oder Glaukom liegt dieser Wert im Allgemeinen über 21 mmHg.
Welchen Nutzen hat Lumigan in diesen Studien gezeigt?
Lumigan, das als Monotherapie verabreicht wurde, senkte den Augendruck wirksamer als Timolol. Dieser Effekt blieb auch nach 2 oder 3 Jahren der Behandlung erhalten, wobei eine durchschnittliche Senkung des Augendrucks von 7, 1 bis 8, 6 mmHg bei einmal täglicher Anwendung von Lumigan im Vergleich zu einer durchschnittlichen Senkung von 4, 6 bis 8, 6 mmHg beobachtet wurde bei 6, 4 mmHg mit Timolol gefunden. Lumigan war auch wirksamer als Latanoprost: Nach sechsmonatiger Behandlung wurde bei mit Lumigan behandelten Probanden eine Verringerung des Augendrucks von 6, 0 bis 8, 2 mmHg beobachtet, verglichen mit einer Verringerung von 4, 9 bis 5, 9 mmHg 7, 2 mmHg mit Latanoprost nachgewiesen.
Der Zusatz von Lumigan zur laufenden Beta-Blocker-Therapie war wirksamer als die Beta-Blocker-Monotherapie. Nach dreimonatiger Behandlung mit Lumigan als Zusatztherapie verringerte sich der Augendruck um 7, 4 mmHg, verglichen mit dem Rückgang von 3, 6 mmHg, der in der Gruppe beobachtet wurde, die ein Placebo hinzufügte. Lumigan war als Zusatztherapie zu Betablockern genauso wirksam wie Latanoprost und senkte den Augendruck nach drei Monaten Behandlung um 8, 0 bzw. 7, 4 mmHg.
Welches Risiko ist mit Lumigan verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen bei Anwendung von Lumigan (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Bindehauthyperämie (erhöhte Blutversorgung des Auges, die Augenrötung verursacht), Wimpernwachstum und Augenjuckreiz. Die vollständige Auflistung aller mit Lumigan berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Lumigan darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Bimatoprost oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Lumigan enthält Benzalkoniumchlorid, wodurch weiche Kontaktlinsen undurchsichtig werden können. Daher sollten Personen, die weiche Kontaktlinsen tragen, besondere Aufmerksamkeit schenken.
Warum wurde Lumigan zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lumigan bei der Verringerung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem Offenwinkelglaukom und Augenhypertonie bei Erwachsenen (als Monotherapie oder als Zusatztherapie) gegenüber den Risiken überwiegt Beta-Blocker) und empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lumigan zu erteilen.
Weitere Informationen zu Lumigan:
Am 8. März 2002 erteilte die Europäische Kommission Allergan Pharmaceuticals Ireland eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lumigan in der gesamten Europäischen Union. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 8. März 2007 verlängert.
Den vollständigen EPPAR für Lumigan finden Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 09-2009.
