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| EMEA (Europäische Arzneimittel-Agentur) AUSSCHUSS FÜR PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL (HMPC) VALERIANA OFFICINALIS L., RADIX VON VALERIANA RADIX Zusammenfassung des Bewertungsberichts des HMPC für die Zusammenfassung des HMPC-Bewertungsberichts für die Öffentlichkeit |
Woraus bestehen Baldrianwurzel-Arzneimittel?
WICHTIGER HINWEIS: Die Abbildung enthält weitere Informationen zur Quelle des Stoffes / der Pflanzenzubereitung. Diese Abbildung soll nicht zur Ernte in Form von Sachleistungen anregen.
Arzneimittel mit Baldrianwurzel enthalten die Wurzel der Baldrianpflanze. Der lateinische botanische Name der Pflanze lautet Valeriana officinalis L. Valerian ist eine mehrjährige Pflanze, die in ganz Europa und Nordasien vorkommt. Die Pflanze wird kultiviert und geerntet, um die getrocknete Wurzel für medizinische Zwecke zu erhalten
Arzneimittel gegen Baldrianwurzeln sind in verschiedenen Formen erhältlich, die oral eingenommen werden können, wie z. B. Kräutertees, Kapseln und Tropfen. Sie werden aus verschiedenen Kräuterpräparaten wie den mit Ethanol hergestellten Extrakten gewonnen, die durch Inkontaktbringen der Pflanzenwurzel mit Ethanol (Alkohol) als Extraktionslösungsmittel erhalten werden.
Die aus der Baldrianwurzel gewonnenen Zubereitungen sind auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Substanzen mit ähnlichen Wirkungen erhältlich. Die aus diesen Kombinationen resultierenden Arzneimittel werden vom HMPC einer gesonderten Bewertung unterzogen.
Wofür werden Baldrianwurzel-Arzneimittel angewendet?
Die mit Ethanol zubereiteten Extrakte werden zur Linderung von leichten Nervenspannungen und Schlafstörungen eingesetzt.
Andere Zubereitungen auf der Basis von Baldrianwurzeln werden traditionell zur Linderung milder Symptome von psychischem Stress und zur Förderung des Schlafs verwendet. Diese Gebrauchsanweisung bezieht sich ausschließlich auf den traditionellen Gebrauch.
Die HMPC kam zu diesen Schlussfolgerungen, nachdem sie die verfügbaren bibliografischen Daten zu Baldrianwurzelpräparaten ausgewertet hatte. Klinische und nichtklinische Studien wurden hauptsächlich mit Ethanol zubereiteten Extrakten durchgeführt, während die Verwendung anderer Zubereitungen durch ihre traditionelle Verwendung als Arzneimittel pflanzlichen Ursprungs gerechtfertigt ist.
Viele traditionelle pflanzliche Arzneimittel wurden mit den derzeitigen wissenschaftlichen Methoden noch nicht vollständig untersucht. Das Arzneimittelrecht der Gemeinschaft bietet die Möglichkeit, traditionelle pflanzliche Arzneimittel auf der Grundlage ihrer traditionellen Verwendung amtlich zu registrieren, wenn sie ohne ärztliches Eingreifen in Bezug auf Diagnose, Behandlung und Follow-up sicher angewendet werden können. Diese traditionelle Verwendung muss sich über einen Zeitraum von mindestens 30 Jahren erstrecken, davon 15 Jahre in der Gemeinschaft.
Wie werden Baldrianwurzel-Arzneimittel angewendet?
Medikamente gegen Baldrianwurzeln können ab dem 12. Lebensjahr angewendet werden. Nicht ja
empfiehlt die Anwendung von Arzneimitteln gegen Baldrianwurzeln bei Kindern unter 12 Jahren, da für diese Altersgruppe nicht genügend Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels vorliegen. Die Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung von Baldrianwurzel-Arzneimitteln hängt vom Verwendungszweck und der Formulierung des betreffenden Arzneimittels ab. Detaillierte Anweisungen finden Sie in der Packungsbeilage des jeweiligen Produkts.
Wenn Baldrianpräparate gegen leichte Nervosität oder Stress eingenommen werden, werden sie in der Regel bis zu dreimal täglich eingenommen. Bei Schlafstörungen wird das Arzneimittel normalerweise eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen eingenommen. Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 4.2 "Dosierung, Art und Dauer der Anwendung" der gemeinschaftlichen Kräutermonographie zur Baldrianwurzel.
Wie wirken Baldrianwurzel-Medikamente?
Viele Bestandteile wurden in Zubereitungen gefunden, die Baldrianwurzel enthalten, und es ist nicht möglich
Definieren Sie genau die Wirkung jeder Komponente.
Es wird angenommen, dass die Wirkstoffe von Arzneimitteln, die Baldrianwurzelpräparate enthalten, auf verschiedene Rezeptoren im Gehirn wirken. Studien zu den isolierten Bestandteilen dieser Arzneimittel konnten die Wirksamkeit der Arzneimittel jedoch nicht vollständig erklären. Es wird daher angenommen, dass verschiedene Bestandteile der Baldrianwurzelpräparate zusammenwirken, um ihre Wirkungen hervorzurufen.
Die oben beschriebenen Studien wurden an Versuchsmodellen durchgeführt, daher liegen keine Informationen darüber vor, wie die Arzneimittel, die Baldrianwurzel enthalten, mit dem menschlichen Körper interagieren.
Welche Studien wurden mit Arzneimitteln gegen Baldrianwurzeln durchgeführt?
Da die Baldrianwurzel seit langem verwendet wird, umfassen die vom HMPC untersuchten Daten die Ergebnisse von Studien aus der wissenschaftlichen Literatur, einschließlich Studien, die auf experimentelle Modelle zurückgreifen.
Es gibt zahlreiche Belege für die Verwendung von Arzneimitteln gegen Baldrianwurzeln, die getrocknete Baldrianwurzelextrakte enthalten und mit Ethanol zubereitet wurden, um leichte Nervenspannungen und Schlafstörungen zu lindern, sowie zahlreiche Studien, von denen einige die Aktivität gemessen haben zerebrale über Elektroenzephalogramme.
Es gibt nur wenige Studien zur Sicherheit von Baldrianwurzelpräparaten, aber sie sind aufgrund der langjährigen Erfahrung mit der Anwendung beim Menschen sicher.
Langjährige Anwendung seit mehr als 30 Jahren und begrenzte experimentelle Studien machen die traditionelle Anwendung plausibel, um milde Symptome von psychischem Stress zu lindern und den Schlaf zu fördern.
Es wurde keine Studie zu den Auswirkungen der Baldrianwurzel auf die Fortpflanzung, die Gene oder die Krebsentstehung durchgeführt
Welches Risiko ist mit Arzneimitteln gegen Baldrianwurzeln verbunden?
Medikamente gegen Baldrianwurzeln werden im Allgemeinen gut vertragen. Die häufigsten Nebenwirkungen von Baldrianwurzel-Arzneimitteln betreffen Magen und Darm und sind beispielsweise Übelkeit und Bauchkrämpfe. Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen, die für ein bestimmtes Arzneimittel auf der Grundlage der Baldrianwurzel berichtet wurden, finden Sie in der Packungsbeilage.
Arzneimittel gegen Baldrianwurzeln dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Baldrianwurzeln sind.
Die Anwendung von Baldrianwurzel-Arzneimitteln in Kombination mit anderen Beruhigungsmitteln wird nicht empfohlen, da Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht ausgeschlossen werden können.
Es wurden keine signifikanten Fälle von Missbrauch oder Abhängigkeit gemeldet. Da vorsorglich keine Tests zu den Auswirkungen von Arzneimitteln gegen Baldrianwurzel auf die Fortpflanzung oder den Fötus durchgeführt wurden, sollten diese Arzneimittel Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht verabreicht werden.
Die Anwendung von Arzneimitteln gegen Baldrianwurzeln weist darauf hin, dass sie Schläfrigkeit verursachen und die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen verringern können. Interessierte Patienten dürfen weder Auto fahren noch Maschinen bedienen.
Weitere Informationen zu Arzneimitteln gegen Baldrianwurzeln
Die Verwendung der Baldrianwurzel als Arzneimittel ist Teil der traditionellen europäischen Kräutermedizin.
In Bezug auf die mit Ethanol hergestellten Extrakte erlaubten die bibliografischen Daten der HMPC nicht, wissenschaftliche Schlussfolgerungen hinsichtlich ihrer rationellen Verwendung zu formulieren.
Wichtige Informationen zur Anwendung eines traditionellen pflanzlichen Arzneimittels finden Sie in der Packungsbeilage zu jedem einzelnen Produkt. Diese Informationen sollten immer sorgfältig gelesen werden, bevor Sie ein Produkt verwenden.
