ROACCUTAN® ist ein Medikament auf Isotretinoin-Basis
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Retinoide zur Behandlung von Akne
IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen
Anweisungen ROACCUTAN ® Isotretinoin
ROACCUTAN® ist zur Behandlung von schwerer Akne indiziert und resistent gegen die klassische topische Therapie.
Wirkmechanismus ROACCUTAN ® Isotretinoin
ROACCUTAN®, ein Arzneimittel zur Behandlung von schwerer Akne mit knotigen und konglobierten entzündlichen Läsionen, verdankt seine therapeutische Wirksamkeit dem Wirkstoff Isotretinoin, einem synthetischen Retinoid, das aus trans-Retinalsäure gewonnen wird.
Sein Wirkmechanismus, der besonders komplex ist und mit dem Prozess der Reprogrammierung der Genexpression durch spezifische Retinoid-sensitive Kernrezeptoren zusammenhängt, ermöglicht die Kontrolle der Expression von Entzündungsmediatoren, die Verringerung des Entzündungsausmaßes der Läsion und die Kontrolle der Proliferation von Keratinozyten, die den Zellumsatz normalisieren und so die typische Hyperkeratinisierung bei Akne vermeiden und die Talgproduktion verringern, die für die Füllung der Gänge der Talgdrüsen und die daraus resultierende Vermehrung der comdegone-Bakterienstämme verantwortlich ist.
Die hervorragenden therapeutischen Aktivitäten werden jedoch durch potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen ausgeglichen, so dass eine kontinuierliche ärztliche Überwachung und die Anwendung von Präventions- und Überwachungsprogrammen erforderlich sind.
Nach seiner Aktivität wird Isotretinoin nach einem anhaltenden Leberstoffwechsel sowohl über die Leber als auch über die Niere ausgeschieden.
Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit
HAUTSPERRE UND THERAPIE MIT ORALEM ISOTRETINOIN
J Sex Med. 2013 Jul 11. doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub vor Druck]
Fallbericht über eine seltsame Komplikation im Zusammenhang mit der ROACCUTAN®-Therapie, z. B. Vaginalblutung. Diese Arbeiten bekräftigen die Bedeutung der medizinischen Überwachung während der Behandlung mit Isotretinoin.
PHARMAKOGENOMIE UND KLINISCHE WIRKSAMKEIT VON ISOTRETINOIN
Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 Aug; 51 (8): 631 & ndash; 40. doi: 10.5414 / CP201874.
Eine interessante genomische Arzneimittelstudie, die zeigt, wie Polymorphismen des Gens, das für Retinsäure-Rezeptoren kodiert, die Funktionalität von Isotretinoin und seine therapeutische Wirksamkeit bei Patienten mit Akne verändern können.
ISTRETIONIN UND LEBENSQUALITÄT
Acta Derm Venereol. 2013, 27. Mai. Doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub vor Druck]
Eine Studie zeigt, dass Isotretinoin trotz des Auftretens zahlreicher Nebenwirkungen, von denen einige auch psychiatrisch sind, in 84% der Fälle die Lebensqualität von Akne-Patienten verbessern kann.
Art der Anwendung und Dosierung
ROACCUTAN®
Isotretinoin 20 mg Weichkapseln.
Die Festlegung der therapeutischen Dosierung obliegt dem in der Behandlung mit Retinoiden erfahrenen Arzt unter Berücksichtigung des Gesundheitszustands des betroffenen Patienten, des möglichen Vorliegens von Leber- und Nierenerkrankungen sowie der therapeutischen Zwecke.
Die Gesamtdosis sollte in zwei verschiedene Dosen aufgeteilt werden, die vorzugsweise zum Mittag- und Abendessen eingenommen werden sollen, während die Behandlungsdauer von 16 auf 24 Wochen verlängert werden sollte.
Warnhinweise ROACCUTAN ® Isotretinoin
Angesichts der zahlreichen Nebenwirkungen von Isotretinoin bei oraler Einnahme und der hohen Teratogenität ist es wichtig, dass der Patient, der ROACCUTAN® erhält, die entsprechenden Regeln befolgt, um die zahlreichen Nebenwirkungen zu begrenzen.
Kontinuierliche Überwachung des Fehlens einer Schwangerschaft bei Frauen im gebärfähigen Alter, vor, während und mindestens 5 Wochen nach dem Ende der Behandlung, direkte Exposition gegenüber ultravioletten Strahlen vermeiden, die photosensibilisierende Kraft des Arzneimittels beachten, invasive dermatologische Eingriffe auch nach der Aussetzung vermeiden Die regelmäßige Überwachung der Leber- und Nierenfunktion sowie der Parameter des Fettstoffwechsels bei Patienten mit Stoffwechselstörungen sind nur einige der Vorsichtsmaßnahmen, die während der Behandlung mit ROACCUTAN® zu beachten sind.
ROACCUTAN® enthält unter seinen sonstigen Bestandteilen Sorbit und Sojaöle. Daher ist seine Verwendung bei Patienten mit Fructose-Intoleranz und Soja-Allergie kontraindiziert.
Schwangerschaft und Stillzeit
Eine Schwangerschaft ist aufgrund der sehr hohen teratogenen Wirkung von Isotretinoin eine absolute Kontraindikation für die Behandlung mit ROACCUTAN®.
Die Gegenanzeigen für die Anwendung von ROACCUTAN® sollten auch auf die nachfolgende Stillzeit ausgedehnt werden, da der Wirkstoff in der Lage ist, sich in pharmakologisch wirksamen Konzentrationen in der Muttermilch zu konzentrieren.
Wechselwirkungen
Der Patient, der ROACCUTAN® erhält, sollte auf die Einnahme von Tetracyclin und Vitamin A verzichten, da dies potenzielle Nebenwirkungen für die Gesundheit haben kann.
Gegenanzeigen ROACCUTAN ® Isotretinoin
Die Anwendung von ROACCUTAN® ist bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung kontraindiziert, die während der Schwangerschaft und Stillzeit überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sind, sowie bei Frauen im gebärfähigen Alter, die das Schwangerschaftspräventionsprotokoll nicht befolgen und Nieren sowie bei Patienten, die mit Tetracyclin behandelt werden.
Nebenwirkungen - Nebenwirkungen
Die orale Isotretinoin-Therapie ist im Allgemeinen durch zahlreiche Nebenwirkungen gekennzeichnet, die sich glücklicherweise mit dem Absetzen der Therapie zurückbilden.
Anämie, erhöhte ESR, Thrombozytopenie, Neutropenie, Thrombozytose, Kopfschmerzen, Epistaxis, Nasentrockenheit, vermehrte Transaminasen, Dermatitis, Juckreiz, Hautablösung, vermehrte Triglyceride, Arthralgien, Myalgie und Asthenie sind die häufigsten Nebenwirkungen im Allgemeinen, während Erkrankungen der Sphäre Psychiatrische, schwere Nierenerkrankungen und Magen-Darm-Beschwerden sind in der Regel seltener
Aufzeichnungen
ROACCUTAN® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament.
