ZANIZAL ® Nizatidin

ZANIZAL ® ist ein Medikament auf Basis von Nizatidin.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antireflux - Antiulcer - H2-Rezeptor-Antagonisten

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen ZANIZAL ® Nizatidina

ZANIZAL ® ist bei der Behandlung von Krankheitserscheinungen im Zusammenhang mit Magenübersäuerung angezeigt.

Genauer gesagt ist dieses Arzneimittel besonders bei der Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, Magengeschwüren, Geschwüren im Zusammenhang mit der Behandlung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln und gastroösophagealen Refluxösophagitis indiziert.

Wirkmechanismus ZANIZAL ® Nizatidin

Das in ZANIZAL ® enthaltene Nizatidin ist eines der ausgehend von Cimetidin entwickelten Analoga, mit dem es einen Wirkungsmechanismus und eine chemische Struktur teilt.

Tatsächlich wird dieser oral eingeführte Wirkstoff im Magen-Darm-Bereich schnell resorbiert und erreicht innerhalb von zwei Stunden die maximale Plasmakonzentration. Die Bioverfügbarkeit liegt bei über 70% der eingenommenen Gesamtdosis und ist damit höher als bei seinen Vorgängern.

Durch den Kreislaufstrom gelangt es selektiv zu den Histamin-H2-Rezeptoren und hemmt die Wirkung, die durch die Aktivierung der Adenylatcyclase und des AMCP für die Aktivierung eines H + / K + -Austauschers und die Ansäuerung des Mageninhalts verantwortlich ist .

Die selektive Blockierung dieser Rezeptoren, die normalerweise durch Acetylcholin, Gastrin und Histamin aktiviert wird, ermöglicht eine optimale Kontrolle sowohl der basalen als auch der mehlinduzierten Magensäure, wodurch das Einsetzen von Übersäuerung vermieden wird.

Nach seiner Einwirkung wird Nizatidin mit einer relativ kurzen Halbwertszeit hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Unter den wichtigsten Vorteilen im Vergleich zu anderen Wirkstoffen der gleichen pharmazeutischen Kategorie ist es möglich, die effektivste biologische Aktivität und das Fehlen einer Hemmung des Cytochrom p450 zu beobachten, das am Metabolismus verschiedener Wirkstoffe beteiligt ist.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. NIZATIDIN UND ANDERE H2-ANTAGONISTEN IN EROSIVEM ESOFAGIT

Der gastroösophageale Reflux geht häufig mit einer erosiven Ösophagitis einher, mit manchmal histologisch bedeutsamen Veränderungen. In dieser Vergleichsstudie erwies sich Nizatidin sowohl bei der Remission der Krankheit als auch bei der Vorbeugung von Rezidiven als besonders nützlich und etablierte sich als der wirksamste H2-Histaminrezeptor-Antagonist.

2. NIZATIDIN IM PEDIATRISCHEN ALTER

Diese Studie stellt eine der wenigen Arbeiten dar, in denen die Wirksamkeit und Sicherheit von im Kindesalter verabreichtem Nizatidin getestet wurde. Trotz der geringen Zahl der eingeschlossenen Patienten, die keine statistisch signifikanten Schlussfolgerungen zulässt, erwies sich die Therapie bei 82% der Patienten, die mit Nebenwirkungen behandelt wurden, die den Erwartungen entsprachen, als wirksam bei der Verringerung der mit gastroösophagealem Reflux verbundenen Symptome.

3. NIZATIDIN UND GEWICHTSERHÖHUNG BEI PSYCHIATRISCHEN PATIENTEN

Bei vielen schizophrenen Patienten, die sich einer medikamentösen Therapie unterzogen haben, wurde wahrscheinlich eine Gewichtszunahme festgestellt, die wahrscheinlich mit der De-Regulation von Hormonen, insbesondere Leptin, verbunden ist. Diese Studie rechtfertigt teilweise die Wirksamkeit von Nizatidin gegen Übergewicht und zeigt, wie die gleichzeitige Verabreichung dieses Arzneimittels eine Gewichtszunahme verhindern kann, wahrscheinlich durch Einwirkung auf Leptinspiegel.

Art der Anwendung und Dosierung

ZANIZAL ® Kapseln mit 150-300 mg Nizatidin:

Das therapeutische Schema für die Behandlung von Geschwüren umfasst gewöhnlich die Einnahme von 150/300 mg Nizatidin täglich für mindestens 4 Wochen, eine Zeitspanne, die für deren Heilung nützlich ist.

Wenn kein wirksames therapeutisches Ansprechen beobachtet wurde, wäre es sinnvoll, die Therapie um weitere 4 Wochen zu verlängern.

In jedem Fall sollte der Arzt nach sorgfältiger Abwägung des Krankheitsbildes und der damit verbundenen therapeutischen Ziele die optimale Dosierung und den Zeitpunkt der Einnahme festlegen.

Warnhinweise ZANIZAL ® Nizatidin

ZANIZAL ® sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion mit besonderer Sorgfalt und unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden, um eine Anhäufung potenziell gefährlicher Metaboliten zu vermeiden.

Es wäre auch nützlich, ein sorgfältiges Screening der Magenpathologien des Patienten durchzuführen, bevor auf die Verwendung von Nizatidin zurückgegriffen wird, um zu verhindern, dass dieser Wirkstoff einige wichtige Anzeichen maskiert, die für eine rechtzeitige Diagnose erforderlich sind.

Das Vorhandensein von Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Schwindel unter den mit der ZANIZAL ® -Therapie verbundenen Nebenwirkungen kann die Verwendung von Maschinen und Fahrzeugen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Fehlen relevanter Studien zur Anwendung von Nizatidin in der Schwangerschaft erlaubt es nicht, das Sicherheitsprofil dieses Wirkstoffs für die Gesundheit des Fötus zu bestimmen, was sowohl während der Schwangerschaft als auch in der darauffolgenden Stillzeit kontraindiziert ist.

Wechselwirkungen

Die Unfähigkeit von Nizatidin, die Aktivität von Cytochrom p450 zu hemmen, ermöglicht die Verwendung in Verbindung mit Arzneimitteln, die normalerweise durch dieses Enzym metabolisiert werden, ohne dass die pharmakokinetischen Eigenschaften verändert werden.

Diese Eigenschaft ist einer der wichtigsten Vorteile der ZANIZAL ® -Therapie im Vergleich zu anderen H2-Rezeptor-Antagonisten.

Gegenanzeigen ZANIZAL ® Nizatidin

ZANIZAL ® ist bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen Nizatidin oder andere Wirkstoffe der gleichen Arzneimittelkategorie sind, da möglicherweise Kreuzreaktionen auftreten.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die am häufigsten dokumentierten Nebenwirkungen der ZANIZAL ® -Therapie waren Schwitzen, Nesselsucht und Schläfrigkeit ohne besondere klinische Auswirkungen.

Andererseits wurde insbesondere bei Risikopatienten die Inzidenz von Leberschäden mit erhöhten Serumtransaminasen, verminderter sexueller Libido, geistiger Überleitung, Thrombozytopenie, Hyperurikämie, Anaphylaxie und Hypereosinophilie bei Überempfindlichkeit beobachtet.

In jedem Fall waren die Symptome nach Absetzen der Therapie reversibel.