OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® ist ein Medikament auf Acipimox-Basis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Hypolipidämisch - Synthetisches Analogon von Nikotinsäure

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® wird zur Behandlung von primären und sekundären Dyslipidämien angewendet, die durch erhöhte Triglycerid- und Cholesterinspiegel im Blut gekennzeichnet sind.

OLBETAM ® sollte mit nicht-pharmakologischen therapeutischen Interventionen wie Hypolipiddiät und gesundem Lebensstil vorangestellt und kombiniert werden.

Wirkmechanismus OLBETAM ® Acipimox

Acipimox ist ein synthetisches Analogon der Nikotinsäure (Vitamin B3), mit dem es auch den Wirkmechanismus teilt. Oral eingenommen, wird es schnell und effektiv im Magen-Darm-Trakt resorbiert und erreicht zwei Stunden nach der Einnahme maximale Plasmakonzentrationen. Acipimox kann das Fettgewebe durch den Kreislauf erreichen, der von der Bindung mit Plasmaproteinen getrennt ist und dort die Freisetzung freier Fettsäuren verhindert.

Die Hemmung der Lipolyse verringert den ankommenden Fluss von Fettsäuren auf Leberebene, wobei das für die Synthese von Triglyceriden erforderliche Substrat reduziert wird. Dieses Ereignis hat die Form einer niedrigeren Version von VLDL.

Die oben beschriebenen Effekte führen zu einer signifikanten Verringerung der Plasmakonzentrationen von Triglyceriden, VLDL und LDL-Cholesterin. Darüber hinaus scheint OLBETAM ® in der Lage zu sein, das HDL-Cholesterin zu erhöhen.

Nach einer relativ kurzen Halbwertszeit von schätzungsweise 2 Stunden befinden sich über 90% des oral eingenommenen Wirkstoffs im Urin.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

UNTERSCHIEDE ZWISCHEN ACIPIMOX UND NIKOTINSÄURE

Obwohl Acipimox dieselbe chemische Natur und denselben Wirkungsmechanismus wie Nikotinsäure aufweist, waren die nach Behandlung mit beiden Wirkstoffen - bei Patienten mit Hyperlipidämie vom Typ 2b - beobachteten Ergebnisse deutlich unterschiedlich. Die mit Acipimox behandelte Gruppe hat in der Tat deutlich wichtigere Ergebnisse in Bezug auf die lipidsenkende Wirkung erzielt, ohne über die Nebenwirkungen zu klagen, die in der mit Nikotinsäure behandelten Gruppe (Sodbrennen und Hautausschlag) beobachtet wurden.

2. WIRKSAMKEIT VON ACIPRIMOX BEI PRIMÄREN HYPERLIPIDEMIEN

Eine datierte Studie, die die Wirksamkeit der Acipimox-Therapie bei hyperlipidämischen Patienten über 60 Tage bei 750 mg / Tag zeigt. Die sehr ermutigenden Ergebnisse zeigen eine Verringerung des Gesamtcholesterinspiegels von 10 auf 23%, der Triglyceride um 50% und eine Erhöhung des HDL-Cholesterins von 9 auf 20%. Eine signifikante Variabilität der Wirksamkeit der Behandlung wurde zwischen verschiedenen Hyperlipidämie-Gruppen beobachtet.

3. DIE AUSWIRKUNGEN VON ACIPIMOX AUF DEN GLUCOSE-METABOLISMUS

Es ist bekannt, dass die hohe Konzentration von Fettsäuren im Blut die Insulinsensitivität signifikant verringern kann, so dass Hypertriglyceridämie häufig mit Insulinresistenz einhergeht. Acipimox, das die Lipolyse und damit den Fettsäurespiegel im Blut senkt, scheint die periphere Verwertung von Glucose zu verbessern.

Art der Anwendung und Dosierung

OLBETAM ® -Kapseln mit 250 mg Acipimox: Die empfohlene Dosierung beträgt 2-3 Kapseln pro Tag, aufgeteilt in möglichst viele Annahmen. Die Wahl der richtigen Dosierung sollte vom Arzt auf der Grundlage der Krankengeschichte des Patienten, des Schweregrads der vorhandenen Pathologie und der zu erreichenden Ziele getroffen werden.

Eine Dosisanpassung wäre auch bei eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich.

IN JEDEM FALL IST VOR DER EINNAHME VON OLBETAM ® Acipimox DIE ANFORDERUNG UND ÜBERPRÜFUNG IHRES ARZTES ERFORDERLICH.

Warnhinweise OLBETAM ® Acipimox

Vor Beginn der Behandlung mit OLBETAM ® ist es ratsam, einen Hypolipid-Ernährungsplan und einen korrekten Lebensstil einzuhalten. Im Falle eines therapeutischen pharmakologischen Bedarfs sollte die Einnahme von Acipimox jedoch weiterhin mit den oben genannten nicht-pharmakologischen Strategien verbunden sein.

Vor und während der Behandlung mit OLBETAM ®, insbesondere bei längerer Anwendung, sollten die Nieren-, Leber- und Lipidämie-Merkmale überprüft werden.

Es wäre daher erforderlich, die Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion anzupassen und die Therapie abzubrechen, wenn die Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min fällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Fehlen von Studien zur Sicherheit von Acipimox auf die Gesundheit des Fötus, des Neugeborenen und der schwangeren Frau erlaubt keinerlei Beurteilung.

Daher wird die Einnahme von OLBETAM ® während der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Wechselwirkungen

Gegenwärtig sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Molekülen bekannt, die die therapeutischen und pharmakokinetischen Eigenschaften von Aciprimox signifikant verändern können.

Gegenanzeigen OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® ist bei Patienten mit Ulkuskrankheiten und bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Sowohl in klinischen Studien als auch nach dem Inverkehrbringen wurden keine klinisch signifikanten unerwünschten Ereignisse festgestellt, was die gute Verträglichkeit des Arzneimittels begünstigte.

OLBETAM ® kann jedoch insbesondere in der ersten Phase der Behandlung Rötungen, Hitzegefühle und Juckreiz feststellen. Diese Symptome verschwinden aufgrund ihrer gefäßerweiternden Wirkung mit der Fortsetzung der Therapie.

Fälle von Sodbrennen, Kopfschmerzen und Asthenie sind selten beschrieben worden, jedoch nicht so schwerwiegend, dass die Behandlung mit OLBETAM ® ausgesetzt werden muss

Bei offensichtlichen Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Arzneimittel (Nesselsucht, Ödeme, Hautausschlag, Hypotonie usw.) muss die Therapie sofort abgebrochen werden.