Was ist Pritor?
Pritor ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält. Es ist als weiße Tablette erhältlich (rund: 20 mg; länglich: 40 und 80 mg).
Wofür wird Pritor angewendet?
Pritor wird bei Erwachsenen mit essentieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet. Der Ausdruck "wesentlich" zeigt an, dass Bluthochdruck keine offensichtliche Ursache hat.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Pritor angewendet?
Pritor sollte mit oder ohne Nahrung oral eingenommen werden. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 40 mg. Einige Patienten können jedoch von einer Dosis von 20 mg profitieren. Wenn der gewünschte Blutdruck nicht erreicht wurde, kann die Dosis auf bis zu 80 mg erhöht oder ein anderes Bluthochdruckmittel wie Hydrochlorothiazid zugesetzt werden.
Wie arbeitet Pritor?
Der Wirkstoff in Pritor, Telmisartan, ist ein "Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist", der die Wirkung eines vom Körper produzierten Hormons, Angiotensin II, blockiert. Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt). Durch die Blockierung der Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, stoppt Telmisartan die Hormonwirkung. Dies führt zu einem Blutdruckabfall und verringert die mit hohem Blutdruck verbundenen Risiken, wie z. B. Schlaganfall.
Wie wurde Pritor untersucht?
Pritor wurde an 1 647 Patienten untersucht, die mit Telmisartan allein oder in Kombination mit Hydrochlorothiazid behandelt wurden. Pritor wurde mit Placebo (Scheinbehandlung) und anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Atenolol, Lisinopril, Enalapril und Amlodipin) verglichen. Der Hauptwirkungsindex basierte auf der Senkung des diastolischen Blutdrucks (der Blutdruck, der im Intervall zwischen zwei Herzschlägen gemessen wurde).
Welchen Nutzen hat Pritor in diesen Studien gezeigt?
Pritor senkte den diastolischen Blutdruck wirksamer als Placebo und zeigte ähnliche Wirkungen wie andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck.
Welches Risiko ist mit Pritor verbunden?
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Pritor sind nicht häufig. Folgende Nebenwirkungen traten jedoch bei 1 von 10 Patienten unter 1 000 auf: Hyperkaliämie (hoher Kaliumspiegel im Blut), Synkope (Ohnmacht), Schlaflosigkeit, Schwindel (Schwindelgefühl), Hypotonie (niedriger Blutdruck), Atemnot (Atembeschwerden), Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Dyspepsie (Sodbrennen), Flatulenz (Gas), Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen), Juckreiz, Myalgie (Muskelschmerzen), Nierenfunktionsstörung (Nierenprobleme), welches Nierenversagen und Brustschmerzen. Die vollständige Auflistung aller mit Pritor gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Pritor darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Telmisartan oder andere Bestandteile des Arzneimittels sind. Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die länger als drei Monate schwanger waren. Nicht empfohlen für die ersten drei Monate der Schwangerschaft. Pritor darf nicht bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenproblemen angewendet werden.
Warum wurde Pritor zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pritor bei der Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen gegenüber den Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pritor zu erteilen.
Weitere Informationen zu Pritor:
Am 11. Dezember 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pritor, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 11. Dezember 2003 und am 11. Dezember 2008 verlängert. Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist die Bayer Schering Pharma AG.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pritor finden Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 05-2009.
