NOVOMIX ® ist ein Medikament auf der Basis von löslichem Insulin als Protamin-kristallisiertem Insulin-Aspart
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Zweiphasiges Insulin zur injizierbaren Anwendung - Insuline und Analoga
IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen
Indikationen NOVOMIX ® Insulin-lösliches Aspart + Protamin-kristallisiertes Insulin-Aspart
NOVOMIX ® ist indiziert bei der Behandlung von diabetischen Erkrankungen, die eine Insulintherapie erfordern.
Wirkmechanismus NOVOMIX ® Insulinlösliches Aspart + Protamin-kristallisiertes Insulin-Aspart
NOVOMIX ® ist ein hypoglykämisches Arzneimittel, das aus löslichem Insulinaspart und protaminkristallisiertem Insulinaspart im Verhältnis 30/70 besteht.
Dies sind jeweils schnell wirkende und intermediäre Insulinanaloga, die es dem Arzneimittel ermöglichen, den hypoglykämischen Effekt etwa 10 bis 20 Minuten nach subkutaner Verabreichung auszuführen, wobei die maximale therapeutische Aktivität innerhalb der ersten 4 Stunden erreicht wird und eine Abdeckung von etwa 24 Stunden garantiert wird.
Die schnellste Wirkkinetik wird durch die Substitution des Prolins durch Asparaginsäure in der B28-Position gewährleistet, wodurch die Neigung des Insulins zur Bildung von Hexameren verringert wird und der Hormondurchgang vom subkutanen Gewebe zum Blutstrom erleichtert wird.
Durch die Blutzirkulation gelangt das Hormon zu insulinsensitiven Geweben wie Muskel- und Fettgewebe, wodurch bestimmte Rezeptoren aktiviert werden, die an der Regulierung der Zellaktivität beteiligt sind und zur Verbesserung der Aufnahme und Verwertung von Blutzucker beitragen.
Gleichzeitig wirkt Insulin metabolisch auf die Leber und hemmt die für die Produktion von Glukose und deren Zirkulation erforderlichen Enzymwege.
Auf diese Weise ist die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin somit gewährleistet.
Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit
1. BIPHASISCHES ASPART-INSULIN UND DIABETISCHE PATHOLOGIE
Zahlreiche Studien in der Literatur belegen die besondere Wirksamkeit von zweiphasigem Insulinaspart bei der Behandlung der diabetischen Pathologie sowohl bei Patienten mit erstem als auch zweitem Diabetes. Die hervorragenden Ergebnisse in Bezug auf die Reduzierung des glykierten Hämoglobins und die Blutzuckerkontrolle machen NOVOMIX zu einem idealen Medikament für das moderne Management der diabetischen Pathologie.
2. WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT DER BIPHASISCHEN ASPART-THERAPIE
Die Studie wurde an 1154 Patienten mit Typ-II-Diabetes durchgeführt und mit zweiphasigem Insulin-Aspart behandelt. Eine sechsmonatige Langzeitbehandlung wurde von 89% der eingeschlossenen Patienten abgeschlossen, was auf eine hervorragende Compliance hinweist und eine Reduktion des glykierten Hämoglobins um mehr als 1% mit nur zwei hypoglykämischen Episoden garantiert.
3. BIPHASISCHES ASPART-INSULIN UND DIABETEN EINES ZWEITEN TYPS
Die Behandlung von Typ-II-Diabetes, in den meisten Fällen mit der Anwendung von oralen Hypoglykämika betraut, ist bei der Wiederherstellung einer korrekten Blutzuckerkontrolle oft wirkungslos. Die Zugabe von zweiphasigem Insulin-Aspart zur Metformin- oder Pioglitazon-Therapie war zur Optimierung der Blutzuckerkontrolle nützlich.
Art der Anwendung und Dosierung
NOVOMIX ® 100 IE / ml Insulin bestehend aus löslichem Insulinaspart und protaminkristallisiertem Insulinaspart im Verhältnis 30/70:
Die richtige Dosierung und der relative Zeitpunkt der Annahme sollten vom Arzt nach einer sorgfältigen Bewertung des Gesundheitszustands des Patienten und seines Stoffwechselgleichgewichts festgelegt werden.
Wie andere zweiphasige Insuline muss NOVOMIX ® notwendigerweise subkutan verabreicht werden, kann jedoch im Gegensatz zu den anderen unmittelbar vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Warnhinweise NOVOMIX ® Insulin-lösliches Aspart + Protamin-kristallisiertes Insulin-Aspart
Die Dosierung von d NOVOMIX ® sollte vom Arzt nach sorgfältiger Abwägung des physiopathologischen Zustands des Patienten, seiner Ess- und Sportgewohnheiten sowie seines glykämischen Gleichgewichts festgelegt werden.
Variationen der formulierten Dosis sollten bei Leber- und Nierenerkrankungen, Infektionskrankheiten, chirurgischen Eingriffen, Änderungen der Ernährungsgewohnheiten und des Lebensstils sowie bei verschiedenen Bedürfnissen berücksichtigt werden, um eine gute Homöostase aufrechtzuerhalten.
Die aktive Teilnahme des Patienten am therapeutischen Alltag ist von grundlegender Bedeutung für den Erfolg der Therapie, während das richtige Bewusstsein für die Krankheit und die möglichen Nebenwirkungen das Auftreten klinisch gefährlicher Nebenwirkungen minimieren könnte.
Hypoglykämie, die mit Sicherheit das schwerwiegendste Problem im Zusammenhang mit der Insulintherapie bleibt, könnte die normalen Wahrnehmungs- und Reaktionsfähigkeiten des Patienten verringern und das Bedienen von Maschinen und Fahrzeugen gefährlich machen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl die Studie zur Anwendung von Insulin-Aspart bei Schwangeren noch nicht sehr aussagekräftig ist, bleibt Insulin das einzige sichere und wirksame Arzneimittel zur Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes.
Damit die Therapie die erwartete therapeutische Wirkung entfalten kann, ist es jedoch wichtig, dass die verwendete Dosierung angesichts des variablen Bedarfs in diesem Zeitraum auch die Schwangerschaftswoche berücksichtigt.
Es ist klar, dass die Insulinbehandlung, insbesondere in diesem Fall, unter strenger ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden muss.
Wechselwirkungen
Insulinaspart sowie Humaninsulin eignen sich in ähnlicher Weise für dieselben Arzneimittelwechselwirkungen.
Tatsächlich könnte die gleichzeitige Einnahme von oralen Hypoglykämika, Octreotid, Anti-MAO, Beta-Blockern, ACE-Hemmern, Salicylaten, Alkohol und anabolen Steroiden die hypoglykämische Wirkung von NOVOMIX ® potenzieren und somit das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen.
Umgekehrt könnte die gleichzeitige Verabreichung von oralen Kontrazeptiva, Thiaziden, Glucorticoiden, Schilddrüsenhormonen und Sympathomimetika die therapeutische Wirkung dieses Hormons verringern und die erforderliche normale Blutzuckerkontrolle verändern.
In beiden Fällen müsste für eine entsprechende Anpassung der Dosierung gesorgt werden.
Aus der Literatur ist bekannt, wie Sympatholytika einige wichtige Anzeichen einer Hypoglykämie maskieren können, indem sie das Risiko schwerwiegender Reaktionen erhöhen.
Gegenanzeigen NOVOMIX ® Insulinlösliches Aspart + Protamin-kristallisiertes Insulin-Aspart
NOVOMIX ® ist bei Hypoglykämie und Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder seine sonstigen Bestandteile kontraindiziert.
Nebenwirkungen - Nebenwirkungen
Die therapeutische Behandlung mit Insulinaspart setzt den diabetischen Patienten auch denselben Nebenwirkungen aus, die bei der Therapie mit Humaninsulin beobachtet werden.
Unter den häufigsten lokalen Nebenwirkungen können Reizungen, Rötungen und Juckreiz an der Injektionsstelle beschrieben werden, die in besonderen Fällen, wie beispielsweise eine versäumte Rotation des Impfpunktes, auch mit einer Lipoatrophie einhergehen könnten.
Gastrointestinale und visuelle Störungen oder solche, die mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Hormon zusammenhängen, waren weniger häufig, während Hypoglykämie sicherlich die unerwünschte Reaktion ist, die vom klinischen Standpunkt aus von größter Bedeutung ist.
Dies ist in der Tat anfangs durch leichte, aber sehr aufschlussreiche Symptome wie Kälteschwitzen, Schläfrigkeit, Asthenie und Aufmerksamkeitsverlust gekennzeichnet, die später für Bewusstlosigkeit und Koma verantwortlich sein können.
Aufzeichnungen
NOVOMIX ® wird nur auf ärztliche Verschreibung verkauft.
NOVOMIX ® ist Teil der Dopingklasse: Hormone und verwandte Substanzen (verboten im und außerhalb des Wettbewerbs)
