FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® ist ein Medikament auf der Basis von Medroxyprogesteronacetat

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Gestagen

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® ist ein Gestagen, das bei der Behandlung bestimmter gynäkologischer Erkrankungen der Frau wie sekundärer Amenorrhoe und funktioneller Menometrorrhagie angewendet wird.

Experimentelle Daten testeten auch die Wirksamkeit und erzielten gute Erfolge bei hormonabhängigen Tumoren und bei fortgeschrittener Kachexie.

Als Gestagen wird es auch mit einer Hormontherapie kombiniert, die Östrogen ersetzt, um das Risiko von Endometriumkarzinomen zu verringern.

Wirkmechanismus FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® ist ein Medikament auf der Basis von Medroxyprogesteron, einem Gestagen-Derivat, das sich durch ein anderes pharmakokinetisches Profil und eine selektive biologische Aktivität auszeichnet.

Aus pharmakokinetischer Sicht unterscheidet sich dieser Wirkstoff von den anderen Gestagenen und vom endogenen Progesteron durch die lange Wirkdauer, die auf 20 bis 30 Stunden geschätzt wird. Danach wird er nach einem Leberstoffwechsel hauptsächlich über den Urin ausgeschieden .

Wie endogenes Progesteron ist Medroxyprogesteron in der Lage, vorwiegend mit Endometriumzellen zu interagieren, indem es die Genexpression umprogrammiert und den Übergang von proliferativ zu sekretiv vermittelt, der in der Natur notwendig ist, um den neu gebildeten Embryo angemessen aufzunehmen und sein Nesting zu erleichtern .

Dieser Wirkstoff behält auch die androgene Aktivität bei, die bei der Behandlung von kachektischen Zuständen von grundlegender Bedeutung ist, während er bei oraler Einnahme in einer Einzeldosis keine östrogene Aktivität und keine modulatorische Aktivität auf der Hypothalamus-Hypophysen-Achse aufweist.

In letzterem Fall hemmt die Einnahme von FARLUTAL ® daher weder die Follikulogenese noch die Oogenese.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. FARLUTALE UND ENDOMETRIELLE HYPERPLASIE: die molekulare Struktur

Obwohl sich die Medroxyprogesteron-Therapie bei der Verbesserung der Knochengesundheit während der Arbeit nicht als besonders nützlich erwiesen hat, wurden stattdessen nach Einsetzen der Wechseljahre gute Ergebnisse beobachtet, die eine signifikante Erhöhung der Knochendichte bei ehemaligen Anwendern gewährleisten.

2. MEDAHSSIPROGESTERON-ANAPHYLAXE

Wichtiger Fallbericht, der das Auftreten anaphylaktischer Reaktionen bei einem jungen 16-jährigen Mädchen zeigt, das mit Medroxyprogesteron behandelt wurde. Diese Reaktionen, die auch ohne vorherige Krankengeschichte auftreten, unterstreichen die Bedeutung einer kontinuierlichen medizinischen Überwachung.

3. MEDROSSIPROGESTERON- UND ZELLTRANSFORMATION

An über 1500 Frauen durchgeführte Studie, in der das Vorhandensein von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der histologischen Gesundheit des Gebärmutterhalses untersucht wird, die durch Kolposkopie nach längerer Verabreichung von Medroxyprogesteron überwacht werden. Die Ergebnisse zeigen, auch ohne eine offene Transformation, eine Zunahme atypischer Drüsenzellen, für die eine kontinuierliche medizinische Überwachung von Nutzen ist.

Art der Anwendung und Dosierung

FARLUTAL ® Filmtabletten mit 10 - 20 mg Medroxyprogesteron:

Die Dosierung von FARLUTAL ® muss unbedingt vom Arzt nach sorgfältiger Abwägung des Krankheitsbildes des Patienten und der damit verbundenen therapeutischen Ziele festgelegt werden.

In der Tat bietet der sehr breite Anwendungsbereich dem Arzt eine hervorragende Möglichkeit der therapeutischen Modulation, um seine Wirksamkeit zu optimieren und gleichzeitig die möglichen Nebenwirkungen zu verringern

In der Regel folgt die Therapie mit FARLUTAL ® zyklischen Protokollen mit Blutverlust, die ca. 3 Tage nach dem Absetzen der Therapie auftreten.

Warnhinweise FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

Der Therapie mit FARLUTAL ® muss unbedingt eine sorgfältige Untersuchung vorausgehen, um die Notwendigkeit der Therapie, die therapeutischen Ziele und das mögliche Vorhandensein prädisponierender Faktoren für die Entwicklung potenzieller Nebenwirkungen zu klären.

In letzterem Fall sollten Patienten mit Leberfunktionsstörungen, Niereninsuffizienz, Asthma, Diabetes, Lupus, psychischen Störungen, Porphyrie und Cholestase von ihrem Arzt engmaschig überwacht werden, um das Auftreten unangenehmer Nebenwirkungen zu vermeiden.

Zu Beginn der ersten Nebenwirkungen wie Sehstörungen, Kopfschmerzen und Ausfluss aus der Scheide sollte der Patient einer sorgfältigen Kontrolle unterzogen werden, um gegebenenfalls die Therapie auszusetzen.

Angesichts der möglichen Nebenwirkungen muss der Patient von seinem Arzt sowohl über die möglichen Vorteile als auch über mögliche Nebenwirkungen informiert werden, um das Kosten-Nutzen-Verhältnis sorgfältig abschätzen zu können.

Für den Fall, dass FARLUTAL ® in Verbindung mit einer Östrogentherapie angewendet wird, müssen auch Wechselwirkungen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Nebenwirkungen einer Östrogen-basierten Ersatztherapie bewertet werden.

FARLUTAL ® enthält Lactose, daher kann seine Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose / Galactose-Malabsorption und Lactose-Unverträglichkeit mehr oder weniger schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verabreichung von Gestagenen während der Schwangerschaft sollte auf den tatsächlichen Bedarf beschränkt und nur unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Die Fähigkeit dieser Hormone, die Hämatoplazentaschranke leicht zu überwinden, könnte den Fötus Herzrisiken und strukturellen Fehlbildungen der Harnröhre aussetzen.

FARLUTAL ® ist stattdessen während der Stillzeit kontraindiziert, da Medroxyprogesteron den Brustfilter passieren und in die Muttermilch übergehen kann.

Wechselwirkungen

Es ist zu bedenken, dass die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen, die die Aktivität der für den Metabolismus von Medroxyprogesteron verantwortlichen Leberenzyme verändern können, auch in Abwesenheit klinisch relevanter Arzneimittelwechselwirkungen eine signifikante Variation der Blutkonzentrationen des oben genannten Wirkstoffs und bestimmen könnte seine biologische Wirksamkeit.

Gegenanzeigen FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei Blutungen aus der Scheide unbekannten Ursprungs, bei Brustkrebs oder abhängigen Östrogen-Gestagen-Tumoren, bei Veränderungen der Leberfunktion und bei früheren oder bestehenden thromboembolischen Prozessen.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Einnahme von FARLUTAL ® wie die anderer Gestagene kann den Patienten klinisch relevanten Nebenwirkungen auf verschiedene Organe und Systeme aussetzen.

Am stärksten betroffen sind:

das Magen-Darm-System mit Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Bauchkrämpfen;
Das Nervensystem mit Depressionen, Migräne, Kopfschmerzen und anderen neurologischen Symptomen;
das Urogenitalsystem mit Läsionen, die die Uterus- und Vaginalschleimhaut betreffen, vermehrten Sekreten und Gebärmutterhalserosionen;
die Brust mit erhöhter Brustempfindlichkeit;
der integumentäre Apparat unterliegt Hautausschlägen, Hautausschlägen und Nesselsucht.

Andererseits waren die langfristigen Nebenwirkungen der Östrogen-Gestagen-Therapie mit einer signifikanten Zunahme der Inzidenz von Brustkrebs, gestagenabhängigen Neoplasien, Venenthrombose und Myokardinfarkt klinisch wichtiger.