NOVONORM ® ist ein Medikament auf Repaglinidbasis.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Orale Hypoglykämika - Benzoesäurederivate
IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen
Anweisungen NOVONORM ® - Repaglinide
NOVONORM ® ist bei der Behandlung von Hyperglykämie bei Patienten mit Typ-II-Diabetes angezeigt, wenn nicht-pharmakologische Maßnahmen wie Ernährung und körperliche Aktivität therapeutisch versagen.
NOVONORM ® kann bei der Behandlung von Typ-II-Diabetikern auch in Kombinationstherapie mit Metformin hilfreich sein.
Wirkmechanismus NOVONORM ® - Repaglinid
Das in NOVONORM ® enthaltene Repaglinid kann den Blutzuckerspiegel wirksam modulieren, indem es selektiv auf die Betazelle der Bauchspeicheldrüse einwirkt und die Insulinsekretion in nur 30 Minuten nach oraler Einnahme des Arzneimittels fördert.
Der hypoglykämische Effekt, der durch die Hemmung der Kaliumkanäle auf der Oberfläche der Betazelle der Bauchspeicheldrüse und durch das Auslösen der Depolarisationswelle, die vor dem Eintritt von Kalzium und dann der Freisetzung von Insulin nützlich ist, auftritt, hält ungefähr 4 Stunden an an dessen Ende der Wirkstoff in die Leber metabolisiert und anschließend hauptsächlich über die Galle ausgeschieden wird.
Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit
1. THERAPEUTISCHE WIRKSAMKEIT DES REPAGLINIDS
Eine Studie an etwa 700 Patienten mit Typ-II-Diabetes, die 8 Wochen lang mit Repaglinid behandelt wurden, zeigt, wie dieser therapeutische Ansatz eine Senkung des Blutzuckers von 191 mg / dl auf 155 gewährleisten kann, wodurch die Werte für glykosyliertes Hämoglobin von 8, 8 auf 7, 7% steigen. Die beste Blutzuckerkontrolle hat auch zu einer Verringerung der Menge der Mahlzeiten geführt.
2. REPAGLINID UND ENDOTHELIAL DYSFUNCTION
Mikro- und Makroangiopathien sind die Hauptfolgen der diabetischen Pathologie und in den meisten Fällen mit einem höheren Risiko für Nephropathie, Retinopathie und ischämische Ereignisse verbunden. In dieser Studie wurde gezeigt, dass die durch Repaglinid induzierte postprandiale Blutzuckerkontrolle, die Senkung des Blutzuckerspiegels und die Bildung fortgeschrittener Glykosylierungsprodukte Schäden und endotheliale Dysfunktionen signifikant reduzieren können.
3. REPAGLINID UND OXIDATIVER STRESS
Eine wichtige Studie, die sich zwar noch in einer experimentellen Phase befindet, jedoch die Grundlage für eine wichtige Kollaglinidaktivität auf die allgemeine Gesundheit des Diabetikers legt. Tatsächlich zeigt diese Arbeit, wie die Verabreichung von Repaglinid in therapeutischen Dosen eine relevante und messbare antioxidative Wirkung ausüben kann, die den Bedingungen von oxidativem Stress, die den Patienten und die diabetische Pathologie charakterisieren, entgegenwirken könnte.
Art der Anwendung und Dosierung
NOVONORM ® -Tabletten mit 0, 5, 1 und 2 mg Repaglinid: Wie bei allen hypoglykämischen Arzneimitteln kann der Arzt die wirksame Dosis von Repaglinid nur nach sorgfältiger Überwachung der Glukosewerte und der Reaktionsfähigkeit des Patienten bestimmen.
Grundsätzlich sollte die Therapie mit der Mindestnutzungsdosis von 0, 5 mg 15 bis 30 Minuten vor den Hauptmahlzeiten begonnen werden und erst nach zweiwöchiger Überwachung des Blutzuckerspiegels eine Dosisanpassung von bis zu maximal 30 mg vorgenommen werden Insgesamt 16 mg täglich.
Die Formulierung der richtigen Dosierung sowie die Vorhersage des glykämischen Spiegels sollten auch den allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten und insbesondere der Leber und der Nieren berücksichtigen.
Warnhinweise NOVONORM ® - Repaglinid
Das richtige therapeutische Management von Typ-II-Diabetikern sollte vor der Verabreichung von oralen hypoglykämischen Arzneimitteln die Einhaltung der richtigen Ernährungsnormen und die allgemeine Verbesserung des Lebensstils voraussehen.
Nur wenn diese nicht-pharmakologischen Mittel allein keine gute Blutzuckerkontrolle gewährleisten konnten, konnte mit der medikamentösen Therapie begonnen werden, wobei der Blutzuckerspiegel insbesondere in den ersten beiden Behandlungswochen überwacht wurde, um schwerwiegende Stoffwechselstörungen zu vermeiden.
Eine übermäßige Einnahme von NOVONORM ® kann in der Tat von einer Hypoglykämie mit einer Reihe von schädlichen und gefährlichen Nebenwirkungen auf die Gesundheit des Patienten begleitet sein.
Das Risiko einer Hypoglykämie steigt, wenn Repaglinid in Kombination mit anderen hypoglykämischen Arzneimitteln verabreicht wird, was die Wahrnehmungsfähigkeit des Patienten erheblich verringert und das Führen von Fahrzeugen und die Verwendung von Maschinen gefährlich macht.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Fehlen von Studien zur Einnahme von NOVONORM ® während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie das Vorhandensein gut charakterisierter, wirksamer und sicherer Antidiabetika machen die Verabreichung von Repaglinid nahezu unbrauchbar und raten von den möglichen Risiken in diesem Zeitraum ab.
Wechselwirkungen
Obwohl der Metabolismus von Repaglinid in der Leber durch das Enzym CYP3A4 unterstützt wird, das leicht durch verschiedene Wirkstoffe moduliert werden kann, führte die gleichzeitige Einnahme von NOVONORM ® und Substraten von CYP3A4 nicht zu relevanten Änderungen der pharmakokinetischen Eigenschaften.
Umgekehrt kann die gleichzeitige Einnahme von Alkohol, oralen Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmern, Betablockern, ACE-Hemmern, NSAIDs, Schilddrüsenhormonen, Kortikosteroiden und oralen Kontrazeptiva zu unvorhersehbaren glykämischen Schwankungen führen, die verhindern, dass Repaglinid die Blutzuckerkonzentrationen wirksam kontrolliert .
Gegenanzeigen NOVONORM ® - Repaglinid
Die Einnahme von NOVONORM ® ist bei Patienten mit Typ-I-Diabetes, Ketoazidose und diabetischem Koma sowie bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Repaglinid oder einen seiner sonstigen Bestandteile kontraindiziert.
Nebenwirkungen - Nebenwirkungen
Die therapeutische Behandlung mit NOVONORM ® hat sich im Allgemeinen als gut verträglich erwiesen und hat keine klinisch relevanten Nebenwirkungen.
In den meisten Fällen waren die beobachteten Nebenwirkungen mit der nicht genauen Formulierung der Dosierung verbunden, mit glykämischen Rückgängen, die Sehstörungen hervorrufen, die sich jedoch bei oraler Verabreichung von Zucker leicht erholten.
Seltener wurden Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Leberfunktionsstörungen und dermatologische allergische Reaktionen beschrieben.
Aufzeichnungen
NOVONORM ® ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
