MIRANOVA ® - Ethinylestradiol + Levonorgestrel

MIRANOVA ® ist ein Medikament auf der Basis von Ethinylestradiol + Levonorgestrel

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Systemische hormonelle Kontrazeptiva - Gestagen und Östrogene, feste Kombination

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen MIRANOVA ® - Antibabypille

MIRANOVA® wird als orales Kontrazeptivum verwendet.

Wirkmechanismus MIRANOVA ® - Antibabypille

Orale Kontrazeptiva der zweiten Generation wie MIRANOVA ® zeichnen sich durch das Vorhandensein eines Östrogens wie Ethinylestradiol und eines synthetischen Gestagens wie Levonorgestrel aus, das die mit oraler Kontrazeption verbundenen Kollateralbeschwerden teilweise reduzieren kann.

Aus biologischer Sicht gewährleisten beide Wirkstoffe die empfängnisverhütende Wirkung sowohl auf Nervenebene als auch durch die Hemmung der hypothalamischen Gonadotropinsekretion, die für die richtige Eizellreifung nützlich ist, und auf Uterusebene, wodurch die physikalisch-chemischen Eigenschaften des Zervixschleims und des Zervixschleims verändert werden 'Endometrium und zur gleichen Zeit die Spermatozoen im weiblichen Genitaltrakt und der Embryonennest komplexer zu machen.

Die maximale empfängnisverhütende Wirkung, die eine Wirksamkeit von etwa 99, 9% gewährleisten kann, wird erst nach dem ersten Behandlungsmonat beobachtet und bleibt dies auch durch die Einnahme einer Tablette pro Tag gemäß dem Dosierungsschema.

Dieser Zeitpunkt ist offensichtlich durch die pharmakokinetischen Eigenschaften der beiden Hormone vorgegeben, so dass eine Halbwertszeit von nahezu 24 Stunden vorliegt.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON MIRANOVA

Studie zum Nachweis des Wirksamkeits- und Sicherheitsprofils von hochdosierten Kontrazeptiva in geringer Dosierung. Die Arbeit, die Daten von über 13.000 Frauen sammelt, zeigt, dass die Einnahme von Miranova eine gute kontrazeptive Abdeckung gewährleisten kann, die zu einer Verringerung der intermenstruellen Blutungen mit fortschreitender Therapie führt.

2. FORTSETZUNG ODER ZYKLISCHE THERAPIE

Es ist bekannt, dass seit langem therapeutische Schemata vorgeschlagen wurden, die sich von der klassischen zyklischen Annahme unterscheiden, dass das Kontrazeptivum kontinuierlich angewendet werden soll. Studien wie diese zeigen, dass das kontrazeptive Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil der beiden Protokolle praktisch vergleichbar ist.

3. Orale Kontrazeptiva und Antidiabetika

Eine Studie, die viele Diabetikerinnen beruhigt und zeigt, dass Liraglutid, ein Medikament, das GLP-1 zur Behandlung von Typ-II-Diabetes ähnelt, das pharmakokinetische Profil von Ethinylestradiol / Levonorgestre in keiner Weise verändert und seine kontrazeptive Wirksamkeit beibehält.

Art der Anwendung und Dosierung

MIRANOVA ® 0, 02 mg Dragees Ethinylestradiol und 0, 1 mg Levonorgestrel:

Wenn die orale Empfängnisverhütung zum ersten Mal als Verhütungsmethode angewendet wird, sollte die Anwendung dieser Arzneimittel am ersten Tag der Menstruation begonnen und für die nächsten 21 Tage fortgesetzt werden.

Diesem Zyklus sollte eine 7-tägige Wartezeit folgen, in der im Allgemeinen eine menstruationsähnliche Blutungssuspension auftreten sollte, die mit den Auswirkungen des Fehlens von Hormonen auf die Endometriumschleimhaut zusammenhängt.

Die maximale empfängnisverhütende Wirkung wird durch die gleichzeitige tägliche Gabe von MIRANOVA ® erreicht, da beide Wirkstoffe eine Halbwertszeit von 36 Stunden aufweisen. Die Wirksamkeit dieser Abdeckung nimmt tendenziell erst 36 Stunden nach Einnahme der letzten Tablette ab, um sich in der Folge weiter zu verringern 7 Tage Suspension, in denen sich der physiologische Hormonhaushalt wieder einstellt.

Warnhinweise MIRANOVA ® - Antibabypille

Der Einnahme von MIRANOVA ® muss unbedingt eine sorgfältige gynäkologische Untersuchung vorausgehen, um den Gesundheitszustand der Patientin, die Angemessenheit der Verschreibung und das Vorliegen von Bedingungen zu beurteilen, die für die Entwicklung von Nebenwirkungen prädisponieren.

Das Vorliegen von Gefäß- und Herzproblemen, Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Rauchen und Fettleibigkeit, Veränderungen der Leber- und Nierenfunktion, neurologischen und psychiatrischen Störungen und Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes könnte das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhen schwerwiegende Beeinträchtigung des Gesundheitszustands des Patienten.

Unter diesen Umständen sind daher die ärztliche Überwachung und das Vorhandensein von regelmäßigen Kontrollen nützlich, um das mögliche Einsetzen von Frühwarnsignalen für wichtigere pathologische Ereignisse zu bewerten.

MIRANOVA ® enthält Lactose, so dass die Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose / Galactose-Malabsorption oder Lactose-Unverträglichkeit mit schweren Magen-Darm-Erkrankungen verbunden sein kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Obwohl die versehentliche Exposition von menschlichen Feten gegenüber Östrogen-Gestagenen nicht zu besonders schwerwiegenden Nebenwirkungen geführt hat, bleibt die Einnahme von MIRANOVA ® in der Schwangerschaft kontraindiziert.

Darüber hinaus könnte die Fähigkeit von Ethinylestradiol und Levonorgestrel, durch den Brustfilter zu gelangen und sich in der Muttermilch zu konzentrieren, das gestillte Kind gefährlichen Nebenwirkungen aussetzen.

Aufgrund dieser Daten ist MIRANOVA ® auch während der Stillzeit kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Der Leberstoffwechsel, dem sowohl Ethinylestradiol als auch Levonorgestrel ausgesetzt sind, setzt MIRANOVA ® dem Risiko pharmakokinetischer Variationen aus, die die kontrazeptive Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen könnten.

In der Tat kann die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen wie Rifampicin, Phenytoin, Barbituraten, antiretroviralen Mitteln, Antibiotika und pflanzlichen Mitteln wie Johanniskraut, die die Aktivität der am Östrogen- und Gestagenstoffwechsel beteiligten zytochromialen Enzyme verändern können, zu erheblichen Abweichungen von der Dosis führen pharmakokinetischen Gesichtspunkten, um die kontrazeptive Wirksamkeit des Arzneimittels zu verringern.

Folglich muss der kontextbezogenen Einnahme anderer Medikamente unbedingt eine ärztliche Konsultation vorausgehen und möglicherweise mit anderen Verhütungsmethoden kombiniert werden.

Gegenanzeigen MIRANOVA ® - Antibabypille

MIRANOVA ® ist kontraindiziert bei aktuellen oder vorherigen Venenthrombosen, Schlaganfällen, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Dyslipidämie, Veränderungen der Leber- und Nierenfunktion, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Erkrankungen, motorischen Störungen und diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen und im Falle einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Einnahme von oralen Kontrazeptiva geht häufig mit dem Auftreten von Nebenwirkungen wie Übelkeit, Bauchschmerzen, Gewichtszunahme, Kopfschmerzen, Migräne, Stimmungsschwankungen und erhöhter Brustspannung mit Empfindlichkeit einher.

Seltener und insbesondere bei prädisponierten Patienten wurden klinisch relevantere Nebenwirkungen wie thromboembolische Ereignisse, Bluthochdruck, koronare Herzerkrankungen, Hyperlipidämie und cholestatischer Ikterus beobachtet.