GENOTROPIN ® - Somatotropin: Wachstumshormon

GENOTROPIN ® ist ein Medikament des rekombinanten menschlichen Wachstumshormons

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Hormone des Hypophysenvorderlappens und Analoga

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen GENOTROPIN ® - Somatotropin: Wachstumshormon

GENOTROPIN ® ist ein Arzneimittel zur Behandlung von angemessen diagnostizierten Wachstumshormonmängeln (GH) bei Erwachsenen und Kindern.

Das Prader-Willi-Syndrom, das Turner-Syndrom, Verzögerungen des Gewichts- und Höhenwachstums sowie Erkrankungen der Hypothalamus-Hypophyse stellen einige der Pathologien dar, für die eine GH-Ersatztherapie angezeigt wäre.

Wirkmechanismus GENOTROPIN ® - Somatotropin: Wachstumshormon

GENOTROPIN ® ist ein Medikament auf Wachstumshormonbasis, das durch die innovative Technik der rekombinanten DNA gewonnen wird und strukturell und funktionell mit der endogenen identisch ist.

Parenteral genommen behält es eine ausgezeichnete Bioverfügbarkeit von ungefähr 80% der eingenommenen Dosis bei und erreicht so die verschiedenen Zielgewebe, an denen es eine beeindruckende anabole Aktivität ausübt.

Tatsächlich kann das Wachstumshormon durch die Interaktion mit bestimmten Zielrezeptoren und die Aktivierung von Kaskadensignalen, an denen andere als IGF 1-2 bekannte Proteinfaktoren beteiligt sind, die Genexpression der Zielzellen modulieren und Folgendes sicherstellen:

Die Erhöhung der Proteinsynthesespiegel mit einem intensiven Muskel-Skelett-Anabolismus;
Das korrekte Funktionieren des Immunsystems;
Die Verstärkung des hämatopoetischen Prozesses, wodurch eine proliferative Aktivität auf Erythrozyten ausgeübt wird;
Eine intensive Stoffwechselkontrolle des Glukose- und Lipidschicksals erleichtert die Mobilisierung dieser Reserven.

Es ist daher offensichtlich, wie der Einsatz von GENOTROPIN ® im medizinischen Bereich durch die zentrale Rolle seines Wirkprinzips bei der Kontrolle des Gewebe- und Organwachstums gerechtfertigt ist.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. Defizit an Statik und Therapie mit GH

Arbeit, die sich auf die Beurteilung der klinischen Wirksamkeit der GH-Therapie bei Kleinkindern konzentriert. Obwohl in der Literatur zahlreiche Studien zu diesem Thema vorliegen, gibt es noch keine randomisierten Studien und Langzeitdaten, die die Wirksamkeit und Sicherheit dieses therapeutischen Ansatzes statistisch bestimmen könnten.

2. Kampf gegen Doping

Eine weitere Studie, die die Wirksamkeit neuer Screening-Methoden im Kampf gegen Doping testet. Die innovativen, von der WADA zugelassenen gebrauchten Kits sind wirksam und äußerst empfindlich, sodass sie sogar deutlich niedrigere Dosierungen erkennen als die in der Dopingpraxis verwendeten.

3. OSTEOPENIE, TURNER-SYNDROM UND GH-BEHANDLUNG

Osteopenie ist eine sehr häufige pathologische Erkrankung bei präpubertären Patienten mit Turner-Syndrom. Eine wirksame therapeutische Intervention könnte daher wichtig sein, um die Lebensqualität dieser Patienten zu verbessern. Die GH-Therapie scheint jedoch kurzfristig keine signifikanten Verbesserungen der Knochenmineraldichte zu bringen.

Art der Anwendung und Dosierung

GENOTROPIN ®

KabiQuick Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung von 0, 7 - 1 - 1, 3 mg Somatotropin;

Patronen, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung von 5, 3 - 12 mg Somatotropin;

KabiVial Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung von 1, 3 - 5, 3 - 12 mg Somatotropin:

Die Anwendung von GENOTROPIN ® darf nur nach ärztlicher Verschreibung und nach sorgfältiger Diagnose erfolgen.

Die Dosierungen können von Patient zu Patient in Bezug auf den Gesundheitszustand, die physio-pathologischen Zustände, den Schweregrad des Krankheitsbildes und die damit verbundenen therapeutischen Ziele erheblich variieren.

Warnhinweise GENOTROPIN ® - Somatotropin: Wachstumshormon

Die Wachstumshormonersatztherapie muss von einem Facharzt formuliert werden, nachdem der Patient sorgfältig allen relevanten Untersuchungen unterzogen wurde und erst, nachdem eine angemessene Diagnose gestellt wurde.

Die ärztliche Überwachung ist nicht nur in den frühen Phasen der Dosierungsdefinition, sondern während des gesamten Therapieprozesses erforderlich, um den allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten und die Wirksamkeit der laufenden Therapie zu überwachen.

Eine regelmäßige Überwachung der Schilddrüsenfunktion, des Glukosestoffwechsels, der Nierenfunktion, der Leukozytenformel und der neurologischen Funktion ist erforderlich, um das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen zu vermeiden, die den Gesundheitszustand des Patienten beeinträchtigen können.

Infolgedessen sollte der Arzt nach dem Auftreten der ersten Nebenwirkungen prüfen, ob möglicherweise eine Unterbrechung der Therapie erforderlich ist, um eine Verschlechterung des Krankheitsbildes zu vermeiden.

Die exogene Verabreichung von Wachstumshormon kann in einigen Fällen mit dem Auftreten von Anti-Somatotropin-Antikörpern verbunden sein, was die therapeutische Wirksamkeit erheblich verringern und die Ergebnisse beeinträchtigen kann.

Um unangenehme Nebenwirkungen an der Injektionsstelle, einschließlich Lipodystrophie, zu vermeiden, wäre es ideal, den Ort der Inokulation des Hormons gemäß den Angaben des Arztes zu wechseln.

Alle anderen Indikationen des Falls, die von Patient zu Patient unterschiedlich sind, müssen vor der Einnahme von GENOTROPIN ® vom Arzt festgelegt werden

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von GENOTROPIN ® während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da keine Studien vorliegen, die das Sicherheitsprofil des Wachstumshormons für die Gesundheit des Fötus während dieses Zeitraums mit Sicherheit bestimmen können, und bestimmte therapeutische Indikationen fehlen darüber.

Wechselwirkungen

Trotz der bislang beobachteten pharmakologischen Wechselwirkungen, die keine besondere klinische Bedeutung haben, ist zu berücksichtigen, dass die gleichzeitige Einnahme von GENOTROPIN ® und Cortisol die therapeutische Wirkung von GH verringern kann und wie die Einnahme des oben genannten Hormons, Induktor von Cytochrom p450, es könnte die metabolische Aktivität von zytochromialen Enzymen verstärken, indem es die pharmakokinetischen und therapeutischen Eigenschaften der von ihnen metabolisierten Arzneimittel verändert.

Gegenanzeigen GENOTROPIN ® - Somatotropin: Wachstumshormon

Die Anwendung von GENOTROPIN ® ist kontraindiziert bei bösartigen neoplastischen Erkrankungen, kürzlich durchgeführten größeren Operationen, schweren Nierenerkrankungen und Nierentransplantationen sowie bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Verwendung von Wachstumshormon zu therapeutischen Zwecken ist häufig mit verschiedenen Nebenwirkungen verbunden, deren Schwere stark vom therapeutischen Ansatz und von den verwendeten Dosierungsschemata abhängt.

Erwachsene Patienten, die sich einer Therapie unterziehen, klagen häufig über Wassereinlagerungen, periphere Ödeme, Arthralgie, Myalgie und Parästhesien, die glücklicherweise spontan oder nach Dosisanpassung zurückgegangen sind.

Die Nebenwirkungen des endokrinen Systems mit dem seltenen Auftreten von Diabetes, des Nervensystems mit dem Auftreten von Parästhesien und Cefelien sowie des hämopoetischen Systems, das möglicherweise dem Risiko von Leukämien ausgesetzt ist, sind jedoch von großer klinischer Bedeutung.

Lokale Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Art der Verabreichung treten häufiger auf, häufig aufgrund von Rötungen, kleinen Hämatomen und Lipoatrophie.

Alle oben genannten Nebenwirkungen scheinen bei Anwendern von Wachstumshormonen für Dopingzwecke häufiger und schwerwiegender zu sein.