PRAXYLENE ® Naftidrofurile

PRAXYLENE ® ist ein Medikament auf der Basis von Naftidrofurile.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Periphere Vasodilatatoren (alte Klassifikation zur Kennzeichnung von Wirkstoffen, die die hämodynamischen Eigenschaften peripherer Gefäßgegenden verbessern können)

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen PRAXILENE ® Naftidrofurile

PRAXYLENE ® ist zur Behandlung und Vorbeugung von chronischen Venengeschwüren und den mit peripheren Vaskulopathien verbundenen Symptomen indiziert.

Wirkmechanismus PRAXYLENE ® Naftidrofurile

Der Wirkstoff Naphthidrofuril, der in den oral eingenommenen PRAXYLENE®-Retardtabletten enthalten ist, wird im Darm resorbiert und erreicht nach etwa 3-4 Stunden nach der Einnahme die maximalen Plasmakonzentrationen.

Seine therapeutischen Eigenschaften, die anfänglich mit der alleinigen Verbesserung des peripheren Gefäßflusses beobachtet wurden, werden durch eine Reihe biologischer Effekte bestimmt, die den vaskulären und perivaskulären Stoffwechselkontext definitiv verbessern können.

Die direkte spasmolytische Wirkung, die schmerzlindernde Wirkung durch Neutralisation von Schmerzmediatoren wie Bradykinin, die Verbesserung des lipidämischen Gerüsts und andere Mechanismen in der Charakterisierungsphase garantieren die positive vasodynamische und eumetabolische Wirkung, die als Voraussetzung verwendet wird therapeutisch nicht nur bei der Behandlung und Vorbeugung von chronischen Venengeschwüren, sondern auch bei allen Pathologien, die durch eine periphere Gefäßerkrankung gekennzeichnet sind (Ödeme der unteren Extremitäten, Claudicatio intermittens und verwandte Symptome).

Nach seiner Wirkung wird das in PRAXYLENE ® seiner Metaboliten enthaltene Naphthidrofuryl aufgrund eines ausgeprägten Leberstoffwechsels hauptsächlich über den Kot ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

DIE NAFTIDROFURILE BEI DER BEHANDLUNG DER INTERMITTENS CLAUDICATIO

Die intermittierende Claudicatio ist eine Pathologie, die häufig auf periphere Vaskulopathien aufgrund von Arteriosklerose zurückzuführen ist und durch Gehschwierigkeiten und anhaltende Schmerzen gekennzeichnet ist, die durch eine verminderte Versorgung der Muskeln der unteren Extremitäten mit Nährstoffen und Sauerstoff ausgelöst werden. Naphthidoruphile, wie aus dieser Studie an 1.200 Patienten mit dieser Krankheit hervorgeht, hat eine Verringerung der Symptome, eine Verlängerung des Zeitpunkts der Schmerzfreiheit und eine Erleichterung des Gehens garantiert.

2. NAFTIDROFURILE BEI DER BEHANDLUNG VON VASCULAR DEEMENT

Die bei neurodegenerativen Erkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit auftretenden Gefäßprobleme sind teilweise für die Verschlechterung der kognitiven Fähigkeiten der betroffenen Patienten verantwortlich. Diese Studie an Patienten mit Diagnose einer vaskulären Demenz, die 6 Monate lang täglich mit 600 mg Naphthidrofuril behandelt wurden, zeigte eine Verlangsamung der Verschlechterungsrate im Vergleich zur Placebogruppe.

3. HÄMODYNAMISCHE WIRKUNGEN VON NAFTIDROFURILE

Die Verabreichung von Naphthidrofuriil über nur 8 Tage bei Patienten mit atherosklerotischen Plaques auf der Ebene der Carotis-Bifurkation stellte eine Verbesserung der hämatischen Elastizität und Viskosität sowie der Fließfähigkeit der Membranen sicher und verringerte die Blutplättchenaggregation signifikant. All diese Effekte sind die Grundlage für die hämodynamischen Wirkungen von PRAXYLEN.

Art der Anwendung und Dosierung

PRAXILENE ® Naphtidrofurile 100/200 mg Dragees: Die Formulierung von 100 mg und 200 mg Naphthidrofurile in Dragees mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung ermöglicht die Formulierung genauer Dosierungen, die auf die therapeutischen Bedürfnisse des Patienten abgestimmt sind.

Normalerweise umfasst die Anfangsdosis die Verabreichung von 2 - 3 Tabletten mit 200 mg täglich während der Mahlzeiten, um die Erhaltungsphase mit einer halbierten Dosis fortzusetzen.

IN JEDEM FALL IST VOR DER EINNAHME VON PRAXYLENE ® Naftidrofurile DIE ANFORDERUNG UND ÜBERPRÜFUNG IHRES ARZTES ERFORDERLICH.

Warnhinweise PRAXILENE ® Naftidrofurile

Die Anwendung von PRAXYLENE ® sollte im Falle einer kürzlich aufgetretenen Gehirnblutung sorgfältig abgewogen werden, um mögliche Blutungen zu vermeiden.

Die massive Einnahme von PRAXILENE ® in deutlich höheren Dosierungen als den therapeutischen Dosierungen könnte Störungen der intrakardialen Leitung und konvulsiven Wirkungen bestimmen.

Es sollte auch betont werden, dass, obwohl das Medikament selbst die normalen Wahrnehmungsfähigkeiten des Patienten nicht beeinträchtigt, einige Nebenwirkungen - wie Schwindel und Schläfrigkeit - den Gebrauch von Maschinen und Fahrzeugen gefährlich machen können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Fehlen standardisierter klinischer Studien - im Zusammenhang mit den Auswirkungen von PRAXILENE ® während der Schwangerschaft auf die Gesundheit des Fötus und des Neugeborenen - erlaubt keine Charakterisierung des Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils des Arzneimittels. Daher ist es ratsam, die Einnahme von Naphthidrofuril während der gesamten Schwangerschafts- und Stillzeit zu vermeiden.

Wechselwirkungen

Die positive vasodimanische Wirkung, begleitet von einer Verbesserung der hämodynamischen Eigenschaften, könnte durch die gleichzeitige Gabe von Antiarrhythmika und Betablockern verstärkt werden.

Gegenanzeigen PRAXILENE ® Naftidrofurile

PRAXILENE ® ist bei Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Wirkstoffe kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Klinische Studien und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen haben nur in wenigen Fällen gezeigt, dass Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, Durchfall, Anorexie und Hautausschläge auftreten.

In jedem Fall scheint das Arzneimittel gut verträglich zu sein, während die zuvor genannten Reaktionen von geringer klinischer und vorübergehender Bedeutung zu sein scheinen.