FOSAMAX ® - Alendronsäure

FOSAMAX ® ist ein Medikament auf Basis von Alendronsäure-Natriumsalz

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Arzneimittel, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen - Bisphosphonate

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen FOSAMAX ® - Alendronsäure

FOSAMAX ® wird erfolgreich zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose, der männlichen Osteoporose mit erhöhtem Risiko für Frakturen und Osteoporose nach längerer Behandlung mit Glukokortikoiden eingesetzt.

Wirkmechanismus FOSAMAX ® - Alendronsäure

FOSAMAX ® ist ein Medikament auf der Basis von Alendronsäure, Bisphosphonat, das oral eingenommen in sehr geringen Mengen im Darm resorbiert und hauptsächlich auf Knochenebene verteilt wird.

Tatsächlich werden durch die Bindung an die Hydroxylapatitkristalle, hauptsächlich an den Stellen der aktiven Knochenresorption, die Mobilisierungsprozesse und die relative Austauschrate verringert.

Genauer gesagt scheint die biologische Aktivität, die noch untersucht wird, durch die Fähigkeit bewirkt zu werden, Osteoklasten, Zellen des Knochens, die für die Ablagerung der Matrix verantwortlich sind, zu binden und ihre Aktivität durch zwei verschiedene Mechanismen zu hemmen, die für die Hemmung der Proteinsynthese verantwortlich sind und Energiefluss.

Trotz der verschiedenen in der Literatur vorliegenden Studien wird die Wirkung von Alendronsäure angesichts der unterschiedlichen potentiellen therapeutischen Rollen dieses Wirkstoffs noch untersucht.

Der Anteil des nicht aktiven Arzneimittels wird größtenteils über den Urin ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. Alendronato- und Knochenfrakturen

Neueste Studie, die die Ineffektivität von Alendronat bei der Vorbeugung von spontanen Knochenbrüchen des Femurs zeigt, auch wenn es langfristig verabreicht wird.

2. ALENDRONIC ACID BY TRANSDERMIC WAY

Verschiedene Arbeitsgruppen arbeiten daran, die Möglichkeit zu prüfen, alternative Verabreichungswege für Alendronsäure zum oralen zu identifizieren. Der transdermale Weg scheint derzeit interessante Ergebnisse zu liefern.

3. BIPOSPHONATE UND OSTEONECROSSES DER MANDIBLE

Studie, die die Rolle von Bisphosphonaten bei der Osteonekrose des Kiefers zusammenfasst. Die zunehmende Anzahl der seit 2002 beschriebenen Fälle warf eine ernste Frage in Bezug auf die zahnärztlichen Vorsichtsmaßnahmen auf, die bei älteren Patienten unter Bisphosphonattherapie zu beachten sind, um die Inzidenz dieser Knochenerkrankung zu verringern.

Art der Anwendung und Dosierung

FOSAMAX ®

Tabletten mit 10 - 70 mg Alendronsäure:

Die Osteoporosebehandlung umfasst im Allgemeinen die Einnahme von 10 mg täglich oder 70 mg einmal wöchentlich mit einem Glas Wasser.

Die Einnahme muss unbedingt auf leeren Magen und mindestens 30 Minuten vor der Einnahme von Nahrungsmitteln oder Getränken erfolgen, da diese Substanzen die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels erheblich verringern können.

Um das Auftreten möglicher lokaler phlogistischer Reaktionen zu vermeiden, sollte der Patient die Tablette nach dem Aufstehen im Stehen nehmen, nicht 30 Minuten hinlegen und die Tablette zerdrücken oder kauen.

Ein korrekter therapeutischer Ansatz sollte auch die Ergänzung mit Kalzium und Vitamin D einschließen, falls der Beitrag dieser Elemente unzureichend ist.

Es ist zu beachten, dass die Behandlung von einem kompetenten Arzt überwacht werden muss, der sich auch für eine Variation der Dosierungen entscheiden kann.

Warnhinweise FOSAMAX ® - Alendronsäure

Vor der Anwendung von FOSAMAX ® sollte der Arzt den Patienten einer sorgfältigen ärztlichen Untersuchung unterziehen, um festzustellen, ob Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts, frühere Anamnesen von Geschwüren und Darmblutungen, Bauchoperationen und Nierenerkrankungen vorliegen.

Die mögliche Verabreichung von Alendronat bei den oben genannten Patienten kann eine ernsthafte Verschlechterung des Krankheitsbildes zur Folge haben. Daher muss der Arzt das Nutzen-Risiko-Verhältnis sorgfältig abwägen und den Patienten regelmäßigen Kontrollen unterziehen.

Es sei auch daran erinnert, dass in der Literatur die chronische Einnahme von Bisphosphonaten zum Teil für ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Osteonekrose des Kiefers verantwortlich zu sein scheint.

Vor der Behandlung mit FOSAMAX ® sollte der Calciumspiegel im Serum kontrolliert werden, um die Blutkonzentration dieses Minerals vor Beginn der Therapie zu stabilisieren.

Es wird gezeigt, dass die Verwendung von Alendronsäure Femurfrakturen nicht verhindern kann. Daher sollten Patienten mit Osteoporose, obwohl unter FOSAMAX ® -Therapie, regelmäßige Kontrollen der Knochenmineraldichte durchführen.

Der Arzt muss den Patienten auch genau über die richtige Art der Einnahme der Tablette informieren, um auch schwerwiegende Nebenwirkungen auf den Verdauungstrakt zu vermeiden.

FOSAMAX ® enthält Lactose, daher ist seine Anwendung bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Galactose-Unverträglichkeit oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom nicht angezeigt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Fehlen von Studien zur Sicherheit von Alendronat in der Schwangerschaft erweitert die Kontraindikationen für die Anwendung von FOSAMAX ® auch während der Schwangerschaft und der darauf folgenden Stillzeit.

Wechselwirkungen

Die charakteristischen pharmakokinetischen Eigenschaften dieses Wirkstoffs machen es erforderlich, die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln, Getränken und Arzneimitteln zu vermeiden, um eine signifikante Verringerung der Bioverfügbarkeit von Alendronsäure zu vermeiden.

Die Verwendung von Antazida könnte die Resorption des Arzneimittels verringern, ebenso wie die gewöhnliche Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln den Gesundheitszustand der Magenschleimhaut verschlimmern könnte.

Gegenanzeigen FOSAMAX ® - Alendronsäure

FOSAMAX ® ist kontraindiziert bei Patienten mit Erkrankungen der Speiseröhre oder verwandten Krankheiten, die die Entleerungszeit verkürzen können, bei Patienten mit Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der aufrechten Haltung oder der Aufrichtung der Brust, bei Hypokalzämie und Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Wirkstoffe seine Hilfsstoffe.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die besondere biologische Aktivität von Alendronsäure führt bei Patienten, die FOSAMAX ® erhalten, zu einer erhöhten Häufigkeit von Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Bauchkrämpfen, Verstopfung, Durchfall, Ösophagusgeschwüren, Dysphagie, Rückenschmerzen, Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut. Schmerzen in der Skelettmuskulatur.

Seltener wurden Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Ödeme der unteren Extremitäten und Magengeschwüre beobachtet.