Was ist Viagra?
Viagra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält und als blaue rautenförmige Tabletten (25, 50 oder 100 mg) angeboten wird.
Wofür wird Viagra angewendet?
Viagra wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (auch Impotenz genannt) angewendet. Dies ist die Unfähigkeit, eine Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten, die für eine zufriedenstellende sexuelle Aktivität ausreicht. Damit Viagra wirkt, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich. Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Viagra angewendet?
Die empfohlene Dosis von Viagra beträgt 50 mg, die etwa eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen werden. Wenn Viagra während einer Mahlzeit eingenommen wird, kann sich seine Wirkung im Vergleich zum Fasten verzögern. Je nach Wirksamkeit und Nebenwirkungen kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Patienten mit Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen sollten die Behandlung mit einer Dosis von 25 mg beginnen. Es wird empfohlen, nicht mehr als eine Tablette pro Tag einzunehmen.
Wie wirkt Viagra?
Der Wirkstoff in Viagra, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer (PDE5) bezeichnet werden. Es blockiert das Enzym Phosphodiesterase, das normalerweise den Gehalt an cyclischem Guanosinmonophosphat (cGMP) senkt. Während der normalen sexuellen Stimulation produziert der Penis cGMP, das die Lockerung des schwammigen Gewebes des Penis (Kavernenkörper) bewirkt und den Zufluss von Blut in die Schwellkörper, die eine Erektion hervorrufen, ermöglicht. Durch die Blockierung des cGMP-Abbaus stellt Viagra die erektile Funktion wieder her. Um eine Erektion zu bekommen, ist immer eine sexuelle Stimulation notwendig.
Welche Studien wurden mit Viagra durchgeführt?
Unter Viagra wurden vier Hauptstudien an 1.690 Männern im Alter zwischen 19 und 87 Jahren im Vergleich zu Placebo (Scheinbehandlung) über einen Zeitraum zwischen 12 und 26 Wochen durchgeführt. Von diesen Studien erhielten zwei eine feste Dosis (Patienten erhielten immer 25 mg oder 50 mg oder 100 mg) und zwei eine variable Dosis (Patienten erhielten anfänglich 25 mg und konnten dann, abhängig von ihrem Ansprechen, abklingen bei 50 oder 100 mg). Darüber hinaus wurden Studien an Patienten mit Rückenmarksverletzungen und Diabetikern durchgeführt. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit, eine Erektion zu erhalten und aufrechtzuerhalten. Dies wurde in einem speziellen Fragebogen erfasst, der zu Hause mit einem Bewertungssystem auf der Grundlage einer 5-Punkte-Skala (wobei 5 dem besten Ergebnis entspricht) ausgefüllt wurde.
Welchen Nutzen hat Viagra in diesen Studien gezeigt?
Viagra war in allen Studien signifikant wirksamer als Placebo. Im Fragebogen stieg die Punktzahl für die Frage, wie oft der Patient in der Lage war, Geschlechtsverkehr zu haben, von 2 ohne Behandlung auf 3 oder 4 mit Viagra 50 mg. In Studien mit festen Dosen betrug der Prozentsatz der Patienten, die eine Besserung berichteten, 62% (25 mg), 74% (50 mg) und 82% (100 mg), verglichen mit 25%, die mit Placebo berichtet wurden.
Welche Risiken sind mit Viagra verbunden?
Die häufigste Nebenwirkung (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen. Die vollständige Auflistung aller mit Viagra berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Viagra darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Sildenafil oder einen anderen Hilfsstoff sind, oder in Fällen, in denen sexuelle Aktivitäten nicht empfohlen werden (z. B. bei Männern mit schwerwiegenden Herzproblemen wie instabiler oder schwerer Angina pectoris). Herzinsuffizienz). Es darf auch nicht von Personen eingenommen werden, die aufgrund von Durchblutungsstörungen der Nervenoptik (nicht-arteritische anteriore ischämische Optikusneuropathie - NAION) einen Sehverlust erlitten haben. Viagra darf nicht zusammen mit Nitraten (einer Art von Arzneimittel zur Behandlung von Angina) eingenommen werden. Da Viagra bei Patienten mit schweren Leberproblemen, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Schlaganfall oder Myokardinfarkt (Herzinfarkt) oder mit festgestellten erblichen Augenerkrankungen wie Retinitis pigmentosa nicht untersucht wurde, sollten diese Patienten dies nicht tun verwenden sie es.
Warum wurde Viagra zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viagra gegenüber den Risiken für die Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion überwiegt. Der Ausschuss empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels zu erteilen.
Weitere Informationen zu Viagra:
Die Europäische Kommission erteilte Pfizer Limited am 14. September 1998 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pfizer Limited in der gesamten Europäischen Union. Die Ermächtigung wurde am 14. September 2003 und am 14. September 2008 verlängert.
Für die vollständige Bewertung (EPAR) von Viagra klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 09-2008.
