SECURGIN ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol + Desogestrel
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Systemische hormonelle Kontrazeptiva - Gestagen und Östrogene, feste Kombination
IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen
Indikationen SECURGIN ® - Antibabypille
SECURGIN® wird als orales Kontrazeptivum eingesetzt.
Wirkmechanismus SECURGIN ® - Antibabypille
Die empfängnisverhütende Wirkung von SECURGIN ® wird durch das Vorhandensein von Ethinylestradiol und Desogestrel in Konzentrationen gewährleistet, die sowohl auf zentraler als auch auf lokaler Ebene Wirkungen hervorrufen.
Genauer gesagt können die oben genannten Hormone die hypophysiale Sekretion von Gonadotropinen, FSH und LH, hemmen, wodurch die Reifungsprozesse der Eizellen und der Eisprung selbst gestört werden und gleichzeitig chemisch-physikalische Schwankungen des Zervixschleims induziert werden, um entgegenzuwirken der Aufstieg der Spermien in den weiblichen Genitaltrakt und die mögliche Verschachtelung des Embryos in der Uterusschleimhaut.
Die in SECURGIN ® enthaltenen Östrogene ermöglichen es, dieses Arzneimittel als orales Kontrazeptivum der dritten Generation einzustufen, das in der Absicht geboren wurde, einige Nebenwirkungen wie Gewichtszunahme und Hauterkrankungen zu verringern. Leider war damit ein erhöhtes Risiko verbunden, thromboembolische Ereignisse zu entwickeln.
Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit
1. DESOGESTREL-BASIERTE KONTRAKTIVEN UND LDL-METABOLISMUS
Eine äußerst interessante In-vitro-Studie zeigt, dass orale Kontrazeptiva auf Ethinylestradiol- und Desogestrel-Basis die Expression von LDL-Rezeptoren in plazentaren Trophoblastenzellen induzieren können. Diese Studie könnte teilweise die in vivo beobachteten Auswirkungen von Desogestrel auf den Fettstoffwechsel rechtfertigen.
2. AUSWIRKUNGEN VON DESOGESTREL AUF DAS MIKROKREIS
Studie zeigt, wie Desogesterl- und Ethinylestradiol-basierte Kontrazeptiva dank der differentiellen Expression von eNOS, einem Hersteller von Stickoxid, eine abhängige endotheliale Vasodilatation induzieren können. Diese Handlung scheint vor allem durch die Gestagenwirkung des Desogestrels vermittelt zu werden
3. Verträge der dritten Generation und Kollatierungseffekte
Eine einjährige klinische Studie mit 100 gesunden Frauen zeigte, dass Kontrazeptiva auf Desogestrel- und Ethinylestradiol-Basis in Bezug auf Häufigkeit und Schweregrad von Akne, Hirsutismus und Gewichtsschwankungen sicherer sind als solche, die Levonorgestrel enthalten.
Art der Anwendung und Dosierung
SECURGIN ® -Tabletten , beschichtet mit 20 µg Ethylestradiol und 150 µg Desogestrel:
Die Einnahme von oralen Kontrazeptiva wie SECURGIN ® sollte nach dem klassischen zyklischen Muster erfolgen, das durch die kontinuierliche Verabreichung einer Tablette pro Tag über 21 Tage im Wechsel mit 7-tägigen Suspensionsperioden gekennzeichnet ist, bei denen aufgrund von Veränderungen auf endometrialer Ebene induziert.
Die Halbwertszeit beider Wirkstoffe, die auf etwa 24 Stunden geschätzt wird, ermöglicht die Aufrechterhaltung einer maximalen empfängnisverhütenden Wirkung, wenn nur eine Tablette pro Tag zur gleichen Zeit eingenommen wird, wobei eine Verringerung der Tablette nach 36 Stunden zu beobachten ist. Empfängnisverhütende Wirkung, die allmählich um den siebten Tag der Suspension verschwindet, in dem die physiologische hormonelle Kontrolle wieder aufgenommen wird.
Änderungen des normalen Dosierungsplans können bei bestimmten Krankheitsbildern, jüngsten Schwangerschaftsabbrüchen oder Schwangerschaften, bei Vergesslichkeit der täglichen Einnahme oder bei Abweichungen des verwendeten Kontrazeptivums erforderlich sein.
Warnhinweise SECURGIN ® - Antibabypille
Angesichts der biologischen Komplexität der hormonellen Empfängnisverhütung und der möglichen langfristigen Risiken derselben wäre vor der Einnahme eines oralen Empfängnisverhütungsmittels eine sorgfältige ärztliche Untersuchung erforderlich, um das Vorliegen von Zuständen auszuschließen, die die Inzidenz der oben genannten Fälle erhöhen können Risiken.
Tatsächlich sollten Frauen mit bestehenden oder früheren kardiovaskulären und neoplastischen Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, neurologischen und psychiatrischen Störungen, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes und Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen wie Fettleibigkeit oder Rauchen regelmäßig nützliche Tests durchlaufen den Gesundheitszustand einschätzen.
Insbesondere in diesen Fällen ist die Beziehung zwischen Arzt und Patient notwendig, um das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer oralen Empfängnisverhütung sorgfältig abzuwägen und sowohl die möglichen Nebenwirkungen als auch die ersten Anzeichen, mit denen diese auftreten, zu klären, damit sie rechtzeitig und sicher erkannt werden können richtig gesteuert.
SECURGIN ® enthält Lactose, so dass die Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose / Galactose-Malabsorption oder Lactose-Unverträglichkeit mit schweren Magen-Darm-Erkrankungen verbunden sein kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Fehlen von Studien zur vollständigen Charakterisierung des Sicherheitsprofils von SECURGIN ® während der Schwangerschaft und die geringe Notwendigkeit, im selben Zeitraum eine Verhütungsmethode anzuwenden, lassen die Anwendung von oralen Verhütungsmitteln während der Schwangerschaftsperiode nicht zu.
Darüber hinaus erweitert die Fähigkeit der in diesen Arzneimitteln enthaltenen Östrogene und Gestagene, den Brustfilter zu durchdringen und sich in der Muttermilch zu konzentrieren, diese Kontraindikation auch auf die nachfolgende Stillphase.
Wechselwirkungen
Der Metabolismus in der Leber, dem sowohl Ethinylestradiol als auch Desogestrel ausgesetzt sind, erhöht das Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen, die die pharmakokinetischen Eigenschaften von SECURGIN ® verändern können, erheblich und verringert die empfängnisverhütende Wirksamkeit.
Genauer gesagt könnte die kontextbezogene Annahme von metabolischen Induktoren von citrochromialen Enzymen wie Rifampicin, Phenytoin, Barbituraten, antiretroviralen Mitteln, Antibiotika und pflanzlichen Arzneimitteln wie Johanniskraut den Metabolismus der in SECURGIN ® enthaltenen Hormone erhöhen und somit die Blutkonzentration senken und biologische Wirksamkeit.
Daher ist es ratsam, vor der Einnahme eines Arzneimittels den Rat Ihres Arztes einzuholen und möglicherweise Verhütungsmethoden anzuwenden.
Kontraindikationen SECURGIN ® - Antibabypille
SECURGIN ® ist kontraindiziert bei aktuellen oder früheren Venenthrombosen, Schlaganfällen, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Dyslipidämie, Veränderungen der Leber- und Nierenfunktion, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Erkrankungen, motorischen Störungen und diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen und im Falle einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen - Nebenwirkungen
Obwohl orale Kontrazeptiva der dritten Generation entwickelt wurden, um einige Nebenwirkungen einer hormonellen Kontrazeptivumtherapie wie Gewichtszunahme und Hauterkrankungen zu reduzieren, wurde die Einnahme von SECURGIN ® häufig mit Nebenwirkungen wie Übelkeit, Kopfschmerzen und Stimmungsschwankungen in Verbindung gebracht, Augenreizung, hämorrhagische Fleckenbildung, erhöhte Brustspannung und Empfindlichkeit.
Aus klinischer Sicht besonders relevant waren einige langfristige Nebenwirkungen, die für die Erhöhung der Häufigkeit von arteriellen und venösen thromboembolischen Unfällen, Bluthochdruck und Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Hyperlipidämie und cholestatischem Ikterus verantwortlich waren.
Aufzeichnungen
SECURGIN ® ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
