Was ist Olanzapin Neopharma?
Olanzapin Neopharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält und als Tabletten erhältlich ist (weiß und rund 2, 5, 5, 7, 5 und 10 mg; blau und oval 15 mg).
Olanzapin Neopharma ist ein "Generikum". Dies impliziert, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel" namens Zyprexa ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Olanzapin Neopharma angewendet?
Olanzapin Neopharma ist für die Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angezeigt: Schizophrenie ist eine psychische Erkrankung, die durch eine Reihe von Symptomen gekennzeichnet ist, einschließlich Gedanken- und Sprachstörungen, Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht existieren), Misstrauen und Wahnvorstellungen. Olanzapin Neopharrma ist auch wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Besserung bei Patienten, die positiv auf die Erstbehandlung angesprochen haben.
Das Medikament wird auch zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden bei Erwachsenen (insbesondere bei euphorischer Stimmung) angewendet. Es kann auch verwendet werden, um das Wiederauftreten manischer Episoden (Wiederauftreten von Symptomen) bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (eine psychische Erkrankung, die durch den Wechsel von manischen und depressiven Phasen gekennzeichnet ist) bei Patienten, die auf die Erstbehandlung angesprochen haben, zu verhindern.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Olanzapin Neopharma angewendet?
Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Neopharma hängt von der zu behandelnden Krankheit ab: Für Schizophrenie und die Vorbeugung von manischen Episoden beträgt sie 10 mg pro Tag, für die Behandlung von manischen Episoden 15 mg pro Tag, sofern sie nicht angewendet wird In Kombination mit anderen Arzneimitteln kann die Anfangsdosis 10 mg pro Tag betragen. Die Dosierung kann an das Ansprechen und die Therapietoleranz des Patienten angepasst werden. Die übliche Dosis liegt zwischen 5 und 20 mg pro Tag. Bei Patienten über 65 Jahren und Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen muss die Anfangsdosis möglicherweise um 5 mg pro Tag gesenkt werden.
Wie wirkt Olanzapin Neopharma?
Der Wirkstoff in Olanzapin Neopharma, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum, das als "atypisches" Antipsychotikum bekannt ist, da es sich von den seit den 1950er Jahren erhältlichen alten Antipsychotika unterscheidet verbunden mit verschiedenen Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn. Auf diese Weise werden die zwischen den Gehirnzellen übertragenen Signale durch Neurotransmitter unterbrochen, dh die chemischen Substanzen, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Es wird angenommen, dass die vorteilhafte Wirkung von Olanzapin auf seiner Fähigkeit beruht, Rezeptoren für die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin zu blockieren. Da diese Neurotransmitter an Schizophrenie und bipolarer Störung beteiligt sind, trägt Olanzapin zur Normalisierung der Hirnaktivität bei und reduziert die Symptome dieser Krankheiten.
Welche Studien wurden zu Olanzapin-Neopharma durchgeführt?
Da es sich bei Olanzapin Neopharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf den Nachweis, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (dh, beide Arzneimittel produzieren im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt).
Was sind die Vorteile und Risiken von Olanzapine Neopharma?
Da Olanzapin Neopharma ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, sollten Nutzen und Risiken des Arzneimittels gleich sein.
Warum wurde Olanzapine Neopharma zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass im Einklang mit den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachgewiesen wurde, dass Olanzapin-Neopharma eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Zyprexa bioäquivalent ist. Nach Ansicht des CHMP überwiegen daher wie bei Zyprexa die Vorteile die festgestellten Risiken. Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Neopharma zu erteilen.
Weitere Informationen zu Olanzapin Neopharma
Am 14. November 2007 erteilte die Europäische Kommission Olanzapine Neopharma to Neopharma Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapine Neopharma Limited für die gesamte Europäische Union.
Die vollständigen EPAR-Fassungen der Referenzarzneimittel können auf der EMEA-Website eingesehen werden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 09-2008
