EUTIROX ® Levothyroxin

EUTIROX ® ist ein Medikament auf der Basis von Levothyroxin-Natrium

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Schilddrüsenpräparate

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen EUTIROX ® Levothyroxin

EUTIROX ® ist indiziert bei allen Erkrankungen mit eingeschränkter Schilddrüsenfunktion wie Kropf, Rückfallprophylaxe nach Operationen, Schilddrüsenunterfunktion, entzündlichen Prozessen und Schilddrüsentherapien zur Wiederherstellung eines normalen hormonellen Gleichgewichts.

Wirkmechanismus EUTIROX ® Levothyroxin

Das in EUTIROX ® enthaltene Levothyroxin stellt das Hormonmangel bei einer Schilddrüsenunterfunktion dar und stellt somit eine direkte Ersatztherapie dar.

Oral eingenommen, wird es dank der besonderen Struktur des Moleküls im Magen-Darm-Bereich zu etwa 42 bis 74% der Gesamtdosis resorbiert und zu einem kleinen Teil an Plasmaproteine wie Thyreoglobulin, Transthyretin und Albumin gebunden Gewebe.

An diesen Stellen kann das Hormon daher nach einer Diodierung, die durch spezifische Enzyme vermittelt wird, mit seinem spezifischen Kernrezeptor interagieren, indem es verschiedene biologische Funktionen reguliert, wie zum Beispiel:

Proteinsynthese und enzymatische Aktivität, die an Wachstum und Körperentwicklung beteiligt sind;
Thermogenese;
Herzfrequenz und Kontraktion;
Grundumsatz;
Katecholamin-induzierte Lipolyse;
Cholesterinstoffwechsel.

Es ist daher leicht vorstellbar, wie der Zustand der Hypothyreose durch eine allgemeine Verlangsamung des Grundstoffwechsels des Körpers, Myxödem, Gewichtszunahme, Verringerung der körperlichen und kognitiven Fähigkeiten, Hyperlipidämie, Veränderungen des Menstruationszyklus, Kropf, Unverträglichkeit gegenüber Erkältung und Bradykardie gekennzeichnet ist.

Nach einer langen Halbwertszeit von mehreren Tagen werden die Schilddrüsenhormone teilweise in der Leber metabolisiert und mit Galle ausgeschieden und teilweise durch den entero-hepatischen Kreislauf zurückgeführt.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. DIE WIRKSAMKEIT VON LEVOTHYROXIN BEI DER BEHANDLUNG VON MULTINODULARER THYROID

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der Levothyroxin-Behandlung bei der Verzögerung der klinischen Entwicklung einer multi-knotigen Schilddrüsenerkrankung. Die vorbeugende Wirkung dieses Hormons scheint durch die Unterdrückung der endogenen Produktion von TSH gerechtfertigt zu sein, die sicherlich an der Entstehung und Entwicklung der Krankheit beteiligt ist.

2. ERSETZEN SIE DIE THERAPIE NACH GESAMT-THYROIDEKTOMIE

Die vollständige Entfernung der Schilddrüse wird zu einem chirurgischen Eingriff, der manchmal bei der Behandlung einiger schwerwiegender Erkrankungen angezeigt ist. Bei Patienten, denen diese wichtige endokrine Drüse völlig fehlt, hat sich die T4-Hormonersatztherapie als wirksam erwiesen und wird von den Patienten gut vertragen.

3. SCHWANGERSCHAFT UND HYPOTHYROIDISMUS

Der Bedarf an Schilddrüsenhormonen steigt während der Schwangerschaft um etwa 20 - 40%. Daher sollte bei Patienten mit Hypothyreose der Anteil von EUTIROX proportional erhöht werden. Obwohl verschiedene Studien zeigen, dass eine adäquate Therapie sowohl das mütterliche als auch das fetale Stoffwechselgleichgewicht bewahren kann, gibt es bislang kein standardisiertes Therapieprotokoll, das es dem Arzt ermöglicht, diesen Zustand einfach zu behandeln.

Art der Anwendung und Dosierung

EUTIROX ® -Tabletten mit 25/50/75/100/125/150/175/200 µg Levothyroxin-Natrium:

Die wirksame Dosierung von Levothyroxin sollte vom Arzt auf der Grundlage des physio-pathologischen Zustands des Patienten, seiner physischen Eigenschaften und des relativen Krankheitsbildes festgelegt werden.

Die verschiedenen Formulierungen sind in der Tat repräsentativ für eine wichtige interindividuelle Variabilität der therapeutischen Bedürfnisse des Patienten und ermöglichen es dem Arzt gleichzeitig, die Therapie selbst besser anzupassen.

In jedem Fall schwankt der therapeutische Bereich für eine erwachsene Person zwischen 50 und 200 mcg täglich, um morgens mit einem Schluck Wasser, vorzugsweise auf nüchternen Magen, eingenommen zu werden.

Warnhinweise EUTIROX ® Levothyroxine

Vor der Behandlung mit Medikamenten auf Levothyroxin-Basis sollte der klinische Zustand des Patienten sorgfältig untersucht werden, um die tatsächlichen Ursachen für eine Schilddrüsenunterfunktion zu ermitteln und alle anderen möglichen ätiologischen Aspekte zu behandeln, die mit einer medikamentösen Behandlung mit EUTIROX ® unvereinbar sind

Während des therapeutischen Eingriffs sollte der Arzt die TSH - Spiegel regelmäßig überwachen, um die Wirksamkeit der Therapie zu beurteilen und möglicherweise die Dosierung und Leberfunktion anzupassen, um Organermüdung und wichtige Änderungen der pharmakokinetischen Eigenschaften des Arzneimittels auszuschließen Levothyroxin.

Die metabolische Wirkung des Arzneimittels auf den Knochen könnte das Auftreten von Osteoporose bei Risikopatientinnen wie bei Frauen in den Wechseljahren erleichtern.

EUTIROX ® enthält Laktose. Daher können bei Patienten mit Laktoseintoleranz, Glukose / Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Laktaseenzymmangel nach Einnahme dieses Arzneimittels gastrointestinale Symptome auftreten.

Kopfschmerzen, Schwindel und andere neurologische Symptome, die mit der Einnahme von EUTIROX ® verbunden sind, können die Verwendung von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es wurde gezeigt, dass Levothyroxin in der Lage ist, die Plazentaschranke zu überwinden und den fetalen Kreislauf zu erreichen. Trotz dieser pharmakokinetischen Eigenschaft scheinen die therapeutischen Dosen, die bei der Behandlung von Hypothyreose angewendet werden, keine teratogenen oder toxischen Wirkungen auf den Fötus zu bestimmen, geschweige denn eine Hyperthyreose oder eine Hemmung der TSH-Produktion zu induzieren.

Infolgedessen könnte die Einnahme von EUTIROX ® in der Schwangerschaft im Ernstfall, jedoch unter strenger medizinischer Kontrolle erfolgen.

Wechselwirkungen

Angesichts der zentralen Rolle von Levothyroxin bei der Stoffwechselkontrolle ist leicht vorstellbar, wie die Einnahme von EUTIROX ® zahlreiche funktionelle Aspekte und ebenso viele Wirkstoffe beeinträchtigen kann.

Genauer gesagt kann Levothyroxin mit Folgendem interagieren:

Hypoglykämische Medikamente, die ihre therapeutische Wirkung verringern;
Cumarin-Derivate verstärken die gerinnungshemmende Wirkung und erhöhen das Blutungsrisiko.

Im Gegenteil, die therapeutische Wirkung von EUTIROX ® könnte durch die gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin, Arzneimitteln, die Aluminium, Eisen und Calcium, Salicylate, Dicumarol, Furosemid, Clofibrat, Phenytoin, Glucoriticoide, Beta-Sympatholithika, Amiodaron und Medien, die Jod, Östrogene enthalten, verändert werden, Barbiturate, Proguanil, Antiepiliektika und Verbindungen, die Soja enthalten (Verzögerung der Absorption).

Gegenanzeigen EUTIROX ® Levothyroxine

EUTIROX ® ist kontraindiziert bei unbehandelter Nebenniereninsuffizienz, unbehandelter Hypophyseninsuffizienz, unbehandelter Thyreotoxikose, akutem Myokardinfarkt, akuter Myokarditis und Pankarditis.

EUTIROX ® darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sind.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die medikamentöse Therapie der Schilddrüsenunterfunktion mit Levothyroxin scheint gut verträglich zu sein und keine besonderen Nebenwirkungen zu haben, wenn die angewendete Dosierung den tatsächlichen Bedürfnissen des Patienten entspricht.

Andererseits können Nebenwirkungen von unterschiedlicher klinischer Relevanz bei schlecht definierten Formulierungen oder mangels therapeutischer Notwendigkeit (Doping-Praxis oder Suche nach einem Schlankheitseffekt) beobachtet werden.

Nebenwirkungen fallen eindeutig unter die Symptomatik der Hyperthyreose mit:

Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Arrhythmien, Tachykardie, Angina pectoris, Hypertonie, Insuffizienz und Herzstillstand;
Erkrankungen des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Übererregbarkeit, Schlaflosigkeit, Zittern, emotionale Labilität und Epilepsie;
Dermatologische Erkrankungen: Haarausfall und weit verbreitete entzündliche Reaktionen;
Endokrine Störungen: Veränderungen des Menstruationszyklus und der Nebennierenfunktion;
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts und der annektierten Drüsen: Transaminase-Veränderungen, Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe und Bauchschmerzen;
Erkrankungen des Bewegungsapparates: Osteoporose, Schwäche und Muskelkrämpfe.