ROCEFIN ® Ceftriaxon

ROCEFIN ® ist ein Medikament auf der Basis von Ceftriaxon-Dinatrium

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Allgemeine antimikrobielle Mittel zur systemischen Anwendung - Cephalosporine

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen ROCEFIN ® Ceftriaxon

ROCEFIN ® wird bei der Behandlung von Infektionen mit gramnegativen Bakterien, die im Allgemeinen gegen Antibiotika resistent sind, bei Patienten mit Defekt oder nach einer Operation eingesetzt.

Wirkmechanismus ROCEFIN ® Ceftriaxon

Ceftriaxon, Wirkstoff von ROCEFIN ®, ist ein Beta-Lactam-Antibiotikum aus der Kategorie der Cephalosporine der dritten Generation, das parenteral eingenommen werden kann und sich durch ein breites Wirkungsspektrum auszeichnet, das sowohl grampositive als auch negative Bakterien umfasst, auch wenn sie gegen Antibiotika resistent sind Penicillin-Basis.

Die bakterizide Aktivität wird wie bei den anderen Beta-Lactamen durch die Hemmung der Transpeptidase erreicht, eines Enzyms, das an der Bildung von Vernetzungen zwischen den Peptidoglycanmolekülen und an der Strukturierung der Bakterienwand beteiligt ist und so die Lyse des Mikroorganismus durch osmotischen Schock bestimmt .

Das Vorhandensein der methoximinischen Gruppe verleiht Ceftriaxon jedoch eine natürliche Resistenz gegenüber der Wirkung von bakteriellen Beta-Lactamasen, wobei seine antibiotische Aktivität auch für penicillinresistente Spezies erhalten bleibt.

Staphylokokken, Streptokokken, E. coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie und Enterobacteriacee sind einige der Organismen, für die gezeigt wurde, dass Ceftriaxon sowohl in vitro als auch in vivo wirksam ist.

Die Unfähigkeit, Ceftriaxon über den Gastrointestinaltrakt zu absorbieren, macht es erforderlich, ROCEFIN ® intramuskulär oder intravenös einzunehmen, ermöglicht jedoch die Aufrechterhaltung einer sehr hohen Bioverfügbarkeit und einer therapeutischen Wirkung, die über einen Zeitraum von etwa 8 Stunden verlängert wird.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. WIRKSAMKEIT VON CEFTRIAXON BEI DER BEHANDLUNG VON GONORREA

Int J STD AIDS. 2012 Feb; 23 (2): 126 & ndash; 32.

Interessante Meta-Analyse-Studie, die nach Auswertung verschiedener Studien für über 2500 eingeschlossene Patienten die hohe Wirksamkeit von Ceftriaxon in Dosen von 250 mg täglich bei der Behandlung von Gonorrhö, auch bei Patienten mit Defekten, zeigte.

2 WIRKSAMKEIT VON CEFTRIAXON BEI DER BEHANDLUNG VON Syphilis BEI HIV-POSITIVEN PATIENTEN

Med Mal Infect. 2012 Jan; 42 (1): 15–9.

Eine Studie an 116 Patienten mit Syphilis, von denen 80% HIV-positiv sind, zeigte, dass die Behandlung mit Ceftriaxon-Doxicilicna bei der Behandlung der primären Syphilis und in einigen Fällen auch der sekundären Syphilis, die durch neurologische Symptome gekennzeichnet ist, wirksam sein kann und ophthalmisch.

3. Das CEFTRIAXON im Kindesalter

J Pharm Pharmacol. 2011 Jan; 63 (1): 65 & ndash; 72.

Pharmakokinetische Studie zur Bestimmung der optimalen Ceftriaxon-Dosierung bei pädiatrischen Patienten. Leider schränken die möglichen Nebenwirkungen die Verwendung dieses Antibiotikums bei Neugeborenen stark ein, obwohl es besonders wirksam ist.

Art der Anwendung und Dosierung

ROCEFIN ®

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung von 250 mg Ceftriaxon für 2 ml Lösung;

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung von 500 mg Ceftriaxon für 2 ml Lösung;

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung von 1 g Ceftriaxon für 3, 5 ml Lösung.

Obwohl die Standarddosis für Erwachsene die Einnahme von 1 g Ceftriaxon pro Tag bei einmaliger Verabreichung umfasst, muss der Arzt das geeignete Therapieschema auf der Grundlage der physiopathologischen Eigenschaften des Patienten, der Schwere des Krankheitsbildes und der Ziele festlegen therapeutisch zu erreichen.

Eine Anpassung der verwendeten Dosen wäre bei Patienten im pädiatrischen und geriatrischen Alter oder bei Patienten, die kontextuell von Nierenerkrankungen betroffen sind, erforderlich.

Vor der Einnahme von ROCEFIN ® ist es ratsam, die chemisch-physikalischen Eigenschaften des Präparats sorgfältig zu überprüfen und zu vermeiden, dass es in Gegenwart von Niederschlägen oder 6 Stunden nach seiner Rekonstitution eingenommen wird.

Warnhinweise ROCEFIN ® Ceftriaxon

Angesichts der möglichen Nebenwirkungen und der Selektivität der für die Anwendung von ROCEFIN ® vorgesehenen therapeutischen Indikationen sollte der Arzt den Gesundheitszustand des Patienten sorgfältig beurteilen und dabei Folgendes sicherstellen:

Das Fehlen früherer Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Antibiotika und Lidocain;
Das Fehlen von Bedingungen, die mit der Cephalosporin-Therapie unvereinbar sind;
Von präskriptiver Korrektheit;
Nieren- und Leberfunktion.

Eine regelmäßige Überwachung des Gesundheitszustands des Patienten wäre ebenfalls erforderlich, um das mögliche Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden.

In diesem Zusammenhang sollte der Patient seinen Arzt unverzüglich nach Einsetzen einer unerwünschten Wirkung informieren und die Möglichkeit einer Unterbrechung der laufenden Therapie in Betracht ziehen.

Mit der Zeit verlängerte Antibiotika-Therapien begünstigen nicht nur das Auftreten resistenter Mikrobenstämme, sondern können auch die Darmflora erheblich verändern, das Auftreten von Nebenwirkungen begünstigen und die Resorption anderer Wirkstoffe beeinträchtigen.

Es wäre daher wichtig, eine Verringerung der kontrazeptiven Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva zu erwägen, die während der Antibiotikatherapie eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

ROCEFIN ® sollte während der Schwangerschaft und in der darauffolgenden Stillzeit mit besonderer Vorsicht und nur in Fällen verschrieben werden, in denen dies therapeutisch erforderlich ist.

Diese Einschränkungen sind durch das Fehlen von Studien gerechtfertigt, die das Sicherheitsprofil dieses Antibiotikums für die Gesundheit des Fötus charakterisieren können.

Wechselwirkungen

Um unangenehme Nebenwirkungen zu vermeiden, die manchmal sogar klinisch relevant sind, ist es angesichts der hohen Neigung zur Bildung von Niederschlägen ratsam, eine Rekonstitution des Pulvers mit calciumhaltigen Lösungsmitteln zu vermeiden.

Studien haben die synergistische Wirkung von Aminoglycosiden und Ceftriaxon bei der Bekämpfung des Bakterienwachstums gezeigt, obwohl es aufgrund physikalischer Unverträglichkeit nicht gleichzeitig verabreicht werden kann.

Gegenanzeigen ROCEFIN ® Ceftriaxon

Die Anwendung von ROCEFIN ® ist kontraindiziert bei Patienten, die überempfindlich gegen Penicilline und Cephalosporine oder deren sonstigen Bestandteile sind, Frühgeborenen, Neugeborenen bis zum 28. Lebensjahr, Patienten mit Gelbsucht oder durch Hyperbilirubinämie gekennzeichneten Erkrankungen.

Das Vorhandensein von Lidocain in dem zur intramuskulären Anwendung bestimmten Lösungsmittel erweitert die vorgenannten Kontraindikationen auch auf Patienten, die überempfindlich gegen Lidocain sind.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

In verschiedenen klinischen Studien und einer sorgfältigen Überwachung nach dem Inverkehrbringen wurden alle möglichen Nebenwirkungen einer Therapie mit injizierbaren Cephalosporinen bewertet.

Zusätzlich zu lokalen Reaktionen, die durch Ödeme, Schmerzen, Rötungen und Juckreiz gekennzeichnet sind, kann der Patient, der ROCEFIN ® erhält, Nebenwirkungen entwickeln:

Magen-Darm-Trakt mit Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und weitverbreiteten Bauchschmerzen;
Haut mit Hautausschlag, Nesselsucht und Dermatitis;
Neurologisch mit Kopfschmerzen und Schwindel;
Systemisch bei Leukopenie, Thrombozytose, Anämie, Hypertransaminasämie und Hyperbilirubinämie.

Aus klinischer Sicht besonders schwerwiegend wären auch die möglichen allergischen Nebenwirkungen, die im schlimmsten Fall Bronchospasmus, Laryngospasmus, Hypotonie und anaphylaktischen Schock bestimmen.

Eine längere Anwendung im Laufe der Zeit könnte, wenn auch sehr selten, das Wachstum resistenter Mikroorganismen wie Clostridium Difficile, dem ätiologischen Erreger der pseudomembranösen Kolitis, fördern.