Wofür wird Rasagilin ratiopharm - Rasagilin angewendet?
Rasagilin Ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Parkinson-Krankheit, einer fortschreitenden psychischen Störung, die Zittern, langsame Bewegung und Muskelsteifheit verursacht. Rasagilin ratiopharm kann als Einzelwirkstoff (allein) oder als Kombinationstherapie mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) bei Patienten mit "Schwankungen" am Ende der Dosis im Zeitintervall zwischen der Anwendung von angewendet werden Levodopa. Schwankungen treten auf, wenn die Wirkung der Behandlung nachlässt und die Symptome erneut auftreten. Sie sind mit einer Verringerung der Levodopa-Wirkung verbunden, und der Patient geht plötzlich von dem "Ein" -Zustand, in dem er sich bewegen kann, in den "Aus" -Zustand der Immobilität über. Dieses Arzneimittel ähnelt Azilect, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist. Das Unternehmen, das Azilect herstellt, hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Rasagiline ratiopharm verwendet werden können ("Einverständniserklärung"). Rasagilin ratiopharm enthält den Wirkstoff Rasagilin .
Wie wird Rasagilin-Ratiopharm-Rasagilin angewendet?
Rasagilin ratiopharm ist als Tabletten (1 mg) erhältlich. Die Standarddosis beträgt eine Tablette einmal täglich. Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wirkt Rasagilin-Ratiopharm-Rasagilin?
Der Wirkstoff in Rasagilin ratiopharm, Rasagilin, ist ein "Monoaminoxidase-B-Inhibitor". Blockiert das Enzym Monoaminoxidase Typ B, das für den Abbau des Dopamin-Neurotransmitters im Gehirn verantwortlich ist. Neurotransmitter sind Chemikalien, mit denen Nervenzellen miteinander kommunizieren können. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Dopamin-produzierenden Zellen zu sterben, was zu einer Verringerung der Menge dieses Neurotransmitters im Gehirn führt. Patienten verlieren daher die Fähigkeit, ihre Bewegungen zuverlässig zu kontrollieren. Durch die Erhöhung der Dopaminkonzentrationen in den für Bewegung und Koordination verantwortlichen Hirnregionen verbessert Rasagilin Ratiopharm die Anzeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit wie Steifheit und Langsamkeit der Bewegung.
Welchen Nutzen hat Rasagiline ratiopharm - Rasagiline in diesen Studien gezeigt?
In drei Studien mit 1.563 Patienten konnte gezeigt werden, dass Rasagilin-Ratiopharm sowohl die Symptome der Parkinson-Krankheit lindert als auch die Zeitdauer verkürzt, die Patienten im "Aus" -Status verbringen. In einer der Studien, die eine 26-wöchige Behandlung mit Rasagilin-Ratiopharm umfassten, wurde der UPDRS-Score (eine Standardskala zur Beurteilung der Symptome der Parkinson-Krankheit) ab einem Anfangswert von 0, 13 Punkten gesenkt 24, 69 Punkte, während bei mit Placebo behandelten Probanden ab einem Startwert von 24, 54 Punkten ein Anstieg von 4, 07 Punkten zu verzeichnen war. Eine Verringerung des UPDRS-Scores zeigt eine Verbesserung der Symptome an, während eine Erhöhung eine Verschlechterung anzeigt. In den beiden anderen Studien wurde Rasagilin ratiopharm als Zusatztherapie bei Patienten im fortgeschrittenen Stadium der Erkrankung verabreicht, bei denen bereits eine Levodopa-Therapie durchgeführt wurde, und mit Placebo und einem anderen Arzneimittel, Entacapon, verglichen ( auch in Kombination mit Levodopa angewendet). 1 159 Patienten nahmen an den Studien teil; Die Dauer betrug 26 bzw. 18 Wochen. In beiden Studien berichteten Patienten, die Rasagilin ratiopharm einnahmen, im Durchschnitt über eine Stunde weniger im "Aus" -Zustand als diejenigen unter Placebo. Ähnliche Zeitverkürzungen im "Aus" -Zustand wurden bei mit Entacapon behandelten Personen beobachtet.
Welches Risiko ist mit Rasagilin ratiopharm - Rasagilin verbunden?
Die häufigste Nebenwirkung von Rasagilin ratiopharm (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) sind Kopfschmerzen. Die vollständige Auflistung aller mit Rasagilin ratiopharm berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage. Rasagilin Ratiopharm darf nicht zusammen mit anderen Monoaminoxidase-Hemmern und pflanzlichen Präparaten angewendet werden, für die keine ärztliche Verschreibung erforderlich ist, z. B. Johanniskraut (zur Behandlung von Depressionen). Darüber hinaus sollte es nicht zusammen mit Pethidin (einem Analgetikum) angewendet werden. Zwischen dem Absetzen der Behandlung mit Rasagilin ratiopharm und dem Beginn der Therapie mit einem anderen Monoaminoxidasehemmer oder mit Pethidin müssen mindestens 14 Tage abgewartet werden. Rasagilin-Ratiopharm ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert. Die Anwendung von Rasagilin sollte bei Patienten mit mäßiger Leberinsuffizienz vermieden werden. Personen mit leichten Lebererkrankungen sollten Rasagilin ratiopharm mit Vorsicht einnehmen und die Behandlung abbrechen, wenn sich ihre Lebererkrankungen verschlimmern. Die vollständige Auflistung aller mit Rasagilin ratiopharm berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage
Warum wurde Rasagilin ratiopharm - Rasagilin zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rasagilin ratiopharm gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Verwendung in der EU zuzulassen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Rasagilin ratiopharm - Rasagilin zu gewährleisten?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Rasagiline ratiopharm so sicher wie möglich angewendet wird. Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Rasagiline ratiopharm aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten. Weitere Informationen finden Sie in der Zusammenfassung des Risikomanagementplans
Sonstige Angaben zu Rasagilin ratiopharm - Rasagilin
Am 12. Januar 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rasagilin ratiopharm, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rasagilin ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 01-2015.
