Was ist Pioglitazon Accord?
Pioglitazon Accord ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält. Es ist als Tabletten (15, 30 und 45 mg) erhältlich.
Pioglitazone Accord ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Pioglitazon Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
Wofür wird Pioglitazon Accord angewendet?
Pioglitazon Accord ist zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), insbesondere bei übergewichtigen Patienten, indiziert. Es wird in Verbindung mit Diät und Übung verwendet.
Pioglitazon Accord wird allein bei Patienten angewendet, bei denen Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht ausreichend ist.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Pioglitazon Accord angewendet?
Die empfohlene Anfangsdosis von Pioglitazon Accord beträgt 15 oder 30 mg einmal täglich. Diese Dosis kann nach ein oder zwei Wochen auf bis zu 45 mg einmal täglich erhöht werden, wenn eine bessere Blutzuckerkontrolle erforderlich ist. Pioglitazon Accord darf nicht bei Dialysepatienten angewendet werden (eine bei Menschen mit Nierenerkrankungen angewandte Blutreinigungsmethode). Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden.
Die Behandlung mit Pioglitazon Accord sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft und bei Patienten, die nicht ausreichend davon profitieren, abgebrochen werden. In nachfolgenden Analysen müssen die verschreibenden Ärzte die Aufrechterhaltung des Nutzens für die Patienten bestätigen.
Wie funktioniert Pioglitazon Accord?
Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper Insulin nicht effektiv einsetzen kann. Der Wirkstoff in Pioglitazon Accord, Pioglitazon, macht die Zellen (Fett, Muskel und Leber) empfindlicher für Insulin, wodurch der Körper das von ihm produzierte Insulin besser nutzen kann. Infolgedessen sinkt der Blutzuckerspiegel und dies hilft, Typ-2-Diabetes zu kontrollieren.
Wie wurde Pioglitazon Accord untersucht?
Da es sich bei Pioglitazon Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zum Nachweis der Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Actos. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Pioglitazon Accord?
Da Pioglitazon Accord ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Pioglitazone Accord zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den EU-Anforderungen nachgewiesen wurde, dass Pioglitazon Accord eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent / vergleichbar ist. Der CHMP gelangte daher zu der Auffassung, dass wie bei Actos der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Accord zu erteilen.
Weitere Informationen zu Pioglitazon Accord
Am 21. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Accord, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazon Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 08-2011.
