CONVERTEN ® Enalapril-Maleat

CONVERTEN ® ist ein Medikament auf der Basis von Enalapril-Maleat.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antihypertensiva - ACE-Hemmer nicht assoziiert

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Anweisung CONVERTEN ® Enalapril Maleat

CONVERTEN ® wird sowohl in der Monotherapie als auch in der Kombinationstherapie zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt.

CONVERTEN ® kann auch zur Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz und zur Vorbeugung dieser Krankheit bei Hochrisikopatienten mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion und einer Ejektionsfraktion von weniger als 35% angewendet werden.

Wirkmechanismus CONVERTEN ® Enalapril-Maleat

Die orale Einnahme von CONVERTEN ® gewährleistet eine gute Aufnahme des Wirkstoffs Enalapril, der auf etwa 60% der eingenommenen Dosis geschätzt wird. Trotz des Plasmapeaks dieses Moleküls wird bereits nach einer Stunde von der Annahme ausgegangen, dass der Wirkstoff seine eigene biologische Wirkung ausüben kann, muss zwangsläufig in seiner aktiven Form, dem sogenannten Enalaprilat, metabolisiert werden, dessen Plasmapeak erst nach beobachtet wird 4 Stunden nach der Einnahme von CONVERTEN ® oral Angesichts der oben genannten pharmakokinetischen Eigenschaften setzt die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels etwa eine Stunde nach der Einnahme ein und wird um die vierte / sechste Stunde herum optimiert, wenn die Konzentrationen des pharmakologischen Wirkstoffs maximal sind. Die blutdrucksenkende Wirkung beruht hauptsächlich auf der Hemmwirkung von Enalaprilat auf das ACE-Enzym mit einer daraus folgenden Abnahme der Angiotensin-II- und Aldosteron-Spiegel, die für die Erhöhung des peripheren Gefäßwiderstands und der Hydrosalinretention verantwortlich sind. Darüber hinaus zeigen mehrere Studien, dass dieser Wirkstoff die Mikroalbuminurie und die IgG-Sekretion im Urin bei Patienten mit diabetischer Nephropathie verringern und vor allem die fortschreitende Herzerweiterung bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Herzinsuffizienz verringern kann, wodurch das Fortschreiten der Erkrankung verhindert wird.

Sobald seine Wirkung beendet ist, wird der Wirkstoff hauptsächlich über den Urin in Form von 40% Enalaprilat und 20% Enalpril ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1 ENALAPRIL / FOLIC ACID, GEWINNENDE KOMBINATION

Diese Studie, die an ungefähr 430 Patienten mit Bluthochdruck durchgeführt wurde und gleichzeitig Enalapril (10 mg) und Folsäure (400 mg) eingenommen wurden, zeigt, wie diese Kombination - verglichen mit dem Medikament allein - zur Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks und zur Senkung des Blutdrucks wirksamer sein kann zum Ausgleich des Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Hyperglykämie.

2. ENALAPRIL / HYDROCHLOROTHIAZID BEI DER BEHANDLUNG VON HYPERTENSION

In den meisten therapeutischen Protokollen für Bluthochdruck wird auf die gleichzeitige Verabreichung von mehr blutdrucksenkenden Arzneimitteln zurückgegriffen. Diese russische Studie, die an fast 8000 Patienten mit Bluthochdruck und kardiovaskulären Komplikationen durchgeführt wurde, hat gezeigt, dass die kombinierte Hydrochlorothiazid / Enalapril-Therapie bei konstanter Dosierung eine Senkung des Blutdrucks bis zum Erreichen der Standardwerte und der Aggressoren bei bis zu 77% der Patienten garantiert behandelt.

3. ENALAPRIL UND BEHANDLUNG DER DIABETISCHEN NEPHROPATHIE

Eine der therapeutischen Indikationen von ACE-Hemmern besteht in der Behandlung der diabetischen Nephropathie. Die fragliche Studie zeigt, wie die Verabreichung von Enalapril sowohl zur Senkung des Blutdrucks als auch zur Senkung der Proteinurie bei Patienten mit diabetischer Nephropathie besonders wirksam sein kann.

Art der Anwendung und Dosierung

CONVERTEN ® Enalaprilmaleat 5/20 mg Tabletten:

• Zur Behandlung der arteriellen Hypertonie werden Dosierungen zwischen 5 und 20 mg empfohlen, wobei Tabletten verwendet werden, die einmal täglich eingenommen werden. Es ist zu berücksichtigen, dass die genaue Formulierung der Dosierung vom Arzt nach sorgfältiger Abwägung der Schwere der Erkrankung, der möglichen Anfälligkeit für das Arzneimittel und des Vorhandenseins von Störfaktoren für das therapeutische Verfahren (gleichzeitige oder vorherige Verabreichung von Diuretika) festgelegt werden sollte, Alter, Patienten mit vermindertem Volumen oder Patienten mit Nierenerkrankungen)
• zur Behandlung von Herzinsuffizienz und linksventrikulärer Dysfunktion neigt die Dosierung im Allgemeinen dazu, abzusinken; Das geeignete therapeutische Schema muss jedoch vom Arzt unter Berücksichtigung der Krankheitsgeschichte des Patienten und der möglichen Assoziation mit anderen Arzneimitteln, die auf das Herz-Kreislauf-System einwirken, festgelegt werden.

IN JEDEM FALL IST VOR EINNAHME VON CONVERTEN ® Enalapril-Maleat DIE ANFORDERUNG UND ÜBERPRÜFUNG IHRES ARZTES ERFORDERLICH.

Warnhinweise CONVERTEN ® Enalapril-Maleat

Bei gleichzeitiger Anwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln, insbesondere Diuretika, ist die richtige Dosierungsformulierung besonders zu beachten. Tatsächlich könnte die durch diese Medikamente verursachte Abnahme des Blutvolumens die Häufigkeit hypovolämischer Episoden erhöhen, die mit hypotensiven Krisen einhergehen. Darüber hinaus können nach gleichzeitiger Einnahme von kaliumsparenden Diuretika alle Zustände einer Hyperkaliämie auftreten. Wir empfehlen daher eine ständige Überwachung des Kalium- und Blutdrucks im Blut.

Die gleichen Überwachungsmodalitäten sollten unter Zusatz von Kreatinin durchgeführt werden, wenn CONVERTEN von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet und einer Enalapriltherapie unterzogen wird, bei der der Nierenstoffwechsel des Wirkstoffs berücksichtigt werden könnte ausreichend minderwertige Dosen des Arzneimittels.

Es wäre auch ratsam, die Blutspiegel von Granulozyten bei immungeschwächten Patienten unter CONVERTEN ® -Therapie häufig zu überwachen, um das mögliche Auftreten von Neutropenie oder Agranulozytose zu minimieren, das in seltenen Fällen nach der Verabreichung von ACE-Hemmern beobachtet wurde.

Die unterschiedliche therapeutische Wirksamkeit von ACE-Hemmern, daher auch von Enapril, bei schwarzen und kaukasischen Patienten könnte durch die niedrigen basalen Reninspiegel bei Schwarzen erklärt werden, die die therapeutische Wirksamkeit dieser Arzneimittelkategorie erheblich verringern.

Es ist auch wichtig zu bedenken, dass einige der mit einer blutdrucksenkenden Therapie verbundenen Nebenwirkungen, wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schläfrigkeit, die Wahrnehmungs- und Reaktionsfähigkeit des Patienten verringern und das Bedienen von Maschinen und Fahrzeugen gefährlich machen können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die verschiedenen in der Literatur vorliegenden Studien deuten auf eine mögliche Erhöhung des Teratogenitäts- und Fetaltoxizitätsrisikos bei Einnahme von ACE-Hemmern während der Schwangerschaft hin. Daher wird die Anwendung während der gesamten Tragezeit nicht empfohlen, da Arzneimittel mit einem höheren Sicherheitsprofil empfohlen werden.

Sowohl Enalapril als auch Enalaprilat werden in die Muttermilch abgegeben, wobei die Auswirkungen noch nicht geklärt sind. Dies lässt auf eine Unterbrechung der Stillzeit während der CONVERTEN ® -Therapie schließen

Wechselwirkungen

Enalapril, das in CONVERTEN ® enthalten ist, kann mit zahlreichen anderen Wirkstoffen interagieren und manchmal die normale Funktionalität des Arzneimittels erheblich beeinträchtigen.

Wie bereits erwähnt, kann Enalapril mit Folgendem interagieren:

• kaliumsparende Medikamente und Kaliumpräparate, die offensichtlich den Blutspiegel dieses Minerals erhöhen;
• Diuretika und blutdrucksenkende Medikamente, die die blutdrucksenkende Wirksamkeit gegenseitig verstärken;
• nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, die ihre therapeutische Wirkung verringern;
• Antidiabetika mit erhöhter hypoglykämischer Wirkung, wahrscheinlich aufgrund einer verbesserten Insulinsensitivität;
• Lithium, erhöht seine Zytotoxizität.

Gegenanzeigen CONVERTEN ® Enalapril Maleat

CONVERTEN ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile, bei Angioödemen, schwerer Nierenfunktionsstörung sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

CONVERTEN ® enthält Laktose; Daher sollte es nicht von Patienten mit Lactose / Galactose-Unverträglichkeit, Malabsorption und Lactasemangel eingenommen werden.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die während der CONVERTEN ® -Therapie beobachtet werden, sind im Allgemeinen vorübergehend und klinisch irrelevant. Die häufigsten sind Husten, Kopfschmerzen, Depressionen, Schwindel, Sehstörungen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Hypotonie.

In bestimmten Risikokategorien können potenziell gefährliche Nebenwirkungen wie Angioödem, Hypoglykämie, Neutropenie, Anämie und Nierenfunktionsstörung auftreten.

Bei Überempfindlichkeit gegen das Medikament können dermatologische Reaktionen auftreten, wie Hautausschläge und Erytheme, die von Fieber, Juckreiz und Angioödem im Gesicht begleitet werden und die normale Atmungsfähigkeit beeinträchtigen können.

Aufzeichnungen

CAPOTEN ® ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.