PREVEX ® Felodipina

PREVEX ® ist ein Medikament auf Felodipinbasis.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Calciumantagonist mit überwiegend vaskulärer Wirkung.

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen PREVEX ® Felodipina

PREVEX® wird zur Behandlung der arteriellen Hypertonie, bei Monotherapie und Kombinationstherapie sowie bei Angina pectoris angewendet.

Wirkmechanismus PREVEX ® Felodipin

Das in oral eingenommenem PREVEX ® enthaltene Felodipin wird fast vollständig im Magen-Darm-Trakt resorbiert und ist nur für 15% der eingenommenen Dosis bioverfügbar. Die Tabletten mit allmählicher Freisetzung ermöglichen eine Verbesserung der Absorptionskinetik und garantieren eine Verlängerung der therapeutischen Wirkung auf bis zu 24 Stunden.

Wie die anderen Kalziumantagonisten der Dihydropyridin-Familie kann Felodipin selektiv L-Typ-Kalziumkanäle identifizieren und binden, die auf der Oberfläche von glatten Gefäßmuskelzellen exprimiert werden, wodurch der Kalziumeintritt und die anschließende Kontraktion verhindert werden. Dieser Effekt, der an peripheren Arteriolen durchgeführt wird, garantiert eine signifikante Verringerung des Gefäßwiderstandes mit einem daraus resultierenden Blutdruckabfall. auf der koronaren Ebene durchgeführt, ermöglicht es eine Verbesserung des Herz-Kreislauf-Flusses mit einer besseren Sauerstoffversorgung der Myokardmasse.

Die vorgenannten Wirkungen, auch kombiniert mit einer geringen natriuretischen und diuretischen Wirkung, rechtfertigen die Verwendung von PREVEX ® bei der Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris.

Sobald die Funktion von Felodipin beendet ist, wird es in der Leber zu Verbindungen ohne blutdrucksenkende Wirkung metabolisiert und anschließend vor allem über den Urin ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. ANTIPERENSIVE WIRKSAMKEIT DES FELODIPINS IN DEN VERSCHIEDENEN BÄNDERN DES ALTERS

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der Behandlung von Bluthochdruck mit Felodipin bei Patienten im jungen Alter und bei älteren Menschen. Obwohl die therapeutischen Wirkungen häufig zu sein scheinen (Gewährleistung eines Blutdruckabfalls von etwa 10 mmHg nach einer Einzeldosis und von 20 mmHg nach chronischer Einnahme), kommt es bei älteren Patienten zu einer Verringerung der Elimination des Arzneimittels, was zur Folge hat Erhöhung der Halbwertszeit. In jedem Fall scheinen diese geringfügigen Änderungen des pharmakokinetischen Profils die normalen therapeutischen Eigenschaften von Felodipin nicht zu verändern.

2. FELODIPINA MIT KONTROLLIERTER FREISETZUNG: Wie lange dauert es wirklich?

Seit dem Ablauf des Patents für diesen Wirkstoff wurde die Einführung einer großen Anzahl von Generika mit Felodipin mit allmählicher Freisetzung beobachtet. Obwohl es sich in den meisten Fällen um eine länger andauernde therapeutische Wirkung von mindestens 24 Stunden handelt, scheint ihre durchschnittliche Dauer in Wirklichkeit bei etwa 18 Stunden zu liegen. Diese Eigenschaft sollte nicht unterschätzt werden, da - wenn die Tablette morgens einmal eingenommen wird - eine unzureichende Blutdruckkontrolle in den frühen Morgenstunden die Gesundheit des Patienten beeinträchtigen und die Häufigkeit von Gefäßerkrankungen erhöhen kann.

3. FELODIPINA UND ANTI-INFLAMMATORY ACTIVITIES

Acta Pharmacol Sin. 2008 Sep; 29 (9): 1051 & ndash; 9.

Zusätzlich zu der jetzt charakterisierten blutdrucksenkenden Wirkung scheint Felodipin eine schützende Wirkung gegen entzündliche Erkrankungen zu haben. Diese Studie definiert zusammen mit anderen in der Literatur die Grundlagen dieses Mechanismus, der wahrscheinlich durch eine Verringerung der Adhäsionsmoleküle und proinflammatorischer Faktoren wie NF-kB gekennzeichnet ist.

Art der Anwendung und Dosierung

PREVEX ® Felodipin 5/10 mg Tabletten: 10 mg pro Tag werden im Allgemeinen zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina Pectoris angewendet. Diese Dosierung kann bei guter Druckkontrolle halbiert werden.

In einigen Fällen kann der Arzt auf die gleichzeitige Anwendung eines Betablockers zurückgreifen, um den vorübergehenden Anstieg der Herzfrequenz nach der Einnahme von PREVEX ® zu verringern.

IN JEDEM FALL IST VOR DER EINNAHME VON PREVEX ® Felodipina EINE VERORDNUNG UND KONTROLLE DES EIGENEN ARZTES ERFORDERLICH.

Warnhinweise PREVEX ® Felodipina

Angesichts der Beteiligung der Leber am Metabolismus von Felodipin sollte bei der Therapie von Patienten mit Lebererkrankungen in unterschiedlichem Ausmaß besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden. Tatsächlich könnte die Verringerung der Funktionalität dieses Organs die normalen pharmakokinetischen Eigenschaften des Wirkstoffs verändern, was zu einer Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung mit einer möglichen Zunahme der Nebenwirkungen führen könnte.

Darüber hinaus können einige der häufigsten Nebenwirkungen einer blutdrucksenkenden Therapie, wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schläfrigkeit, die Wahrnehmungs- und Reaktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen und das Führen von Fahrzeugen und die Verwendung von Maschinen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die verschiedenen in der Literatur veröffentlichten Studien, die teratogene und mutagene Wirkungen von Calciumantagonisten auf den Fötus während der Schwangerschaft belegen, schlagen vor, die Verwendung dieser Arzneimittel, einschließlich PREVEX ®, während der gesamten Schwangerschaftszeit zu vermeiden. Darüber hinaus birgt die Möglichkeit, dass der Wirkstoff teilweise in die Muttermilch übergeht, Risiken für das Baby während der Stillphase. Daher ist es notwendig, die Einnahme zu vermeiden oder das Stillen während des Therapiezeitraums auszusetzen.

Wechselwirkungen

PREVEX ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile oder schwerer Leberfunktionsstörung.

PREVEX ® Felodipina Gegenanzeigen

Bei gleichzeitiger Gabe von Induktoren oder Inhibitoren des Leberstoffwechsels können die Felodipin-Plasmaspiegel signifikanten Schwankungen entgegenstehen.

Genauer gesagt zeigen die derzeit in der Literatur vorliegenden Studien einen Anstieg der Felodipin-Plasmaspiegel nach Gabe von Cimetidin und einen signifikanten Rückgang bei gleichzeitiger Einnahme von Barbituraten, Carbamezepin und anderen metabolischen Induktoren. Die Variation der Plasmakonzentrationen des Wirkstoffs führt zwangsläufig zu einer Unvorhersehbarkeit der therapeutischen Wirkung und der damit verbundenen Nebenwirkungen.

Felodipin scheint die normale Plasmadigoxinkonzentration zu verändern.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die mit der PREVEX ® -Therapie verbundenen Nebenwirkungen scheinen selten und in jedem Fall klinisch irrelevant und vorübergehend zu sein. Zu den häufigsten gehören Hitzewallungen, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Schwindel, Asthenie, Hautausschläge, vermehrte Diurese und Ödeme.

Schwerwiegendere Reaktionen sind deutlich seltener und betreffen hauptsächlich bestimmte Risikokategorien.