NIZORAL ® ist ein Medikament auf der Basis von Ketoconazol
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antimykotika für dermatologische Zwecke - Imidazolderivate
IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen
Indikationen NIZORAL ® Ketoconazol
NIZORAL ® wird zur Behandlung von Pilzinfektionen der Kopfhaut und der Haut angewendet, die durch Ketoconazol-empfindliche Mikroorganismen unterstützt werden.
Wirkmechanismus NIZORAL ® Ketoconazol
NIZORAL ® ist, obwohl offensichtlich ähnlich wie ein gewöhnliches Shampoo, ein Medikament auf der Basis von Ketoconazol, einem Wirkstoff aus der Kategorie der Antimikotika, der die Replikation von Mikroorganismen wie Dermatophyten, Hefen und Pilzen hemmt, von denen einige an der Entstehung von Schuppen beteiligt sind und seborrhoische Dermatitis, die die Synthese eines Schlüsselelements für die Strukturierung der Plasmamembran wie Ergosterol hemmt.
Diese Hemmung bestimmt zum einen die größere Empfindlichkeit der Zelle gegenüber den chemisch-physikalischen Schwankungen der äußeren Umgebung, zum anderen die Anreicherung von Zwischenmetaboliten, die die lebenswichtigen Funktionen der Zelle hemmen können.
Die vorgenannten Aktivitäten werden relativ schnell und vor allem ohne systemische Resorption des Wirkstoffs durchgeführt, wodurch das Risiko sowohl klinisch relevanter Arzneimittelwechselwirkungen als auch systemischer Nebenwirkungen verringert wird.
Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit
NIZORAL IN DER PROPHYLAXE VON INFEKTIONEN AUS KOPFLEDER
J Pediatr Pharmacol Ther. 2011 Jul; 16 (3): 199-203.
Eine Studie, die zeigt, wie die prophylaktische Anwendung von Shampoos auf Ketoconazol-Basis das Auftreten von Tinea capitis in der afroamerikanischen pädiatrischen Bevölkerung mit hohem Infektionsrisiko wirksam reduzieren kann.
KETOCONAZOL IN VERBINDUNG MIT DER BEHANDLUNG DER SEBORROCISCHEN DERMATITIS
Br J Dermatol. 2011 Jul; 165 (1): 171 & ndash; 6.
Klinische Studie, die zeigt, wie die Anwendung von Ketoconazol, insbesondere in Kombination mit anderen Wirkstoffen wie Clobetasol, bei der Behandlung von mittelschwerer und schwerer seborrhoischer Dermatitis signifikant wirksamer sein kann.
KETOCONAZOL BEI DER BEHANDLUNG DER VERSICOLOR-PYTHRIASE
Inder J Dermatol Venereol Leprol. 2003 Mar-Apr; 69 (2): 142-3.
Es wurden Arbeiten an Patienten mit Pityriasis versicolor durchgeführt, die zeigten, dass die Anwendung von 2% Ketoconazol-Shampoo in nur wenigen Behandlungstagen wirksam sein kann und eine sofortige Beseitigung der Symptome ohne klinisch relevante Nebenwirkungen gewährleistet.
Art der Anwendung und Dosierung
NIZORAL ®
Shampoo zur topischen Anwendung auf Kopfhaut und Haut mit 20 mg Ketoconazol pro Gramm Produkt.
Es ist ratsam, NIZORAL ® Shampoo zweimal pro Woche aufzutragen, wobei darauf zu achten ist, dass das Medikament vor dem Spülen ca. 3-5 Minuten einwirken kann.
Die gesamte Behandlungsdauer kann 2 bis 4 Wochen betragen.
Warnhinweise NIZORAL ® Ketoconazol
Obwohl sich die Anwendung von NIZORAL ® als sicher und nebenwirkungsfrei erweist, ist es in jedem Fall ratsam, vor der Anwendung Ihren Arzt zu konsultieren und darauf zu achten, dass sowohl die Haut als auch die Körperregionen, wie z. B. die Hände, gründlich abgespült werden, mit dem Produkt in Berührung kommen.
Bei längerer Anwendung von NIZORAL ® können Sensibilisierungserscheinungen auftreten, die im Allgemeinen nicht sehr schwerwiegend und vorübergehend sind.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Fehlen jeglicher Absorption des Wirkstoffs ermöglicht die Anwendung von NIZORAL ® auch während der Schwangerschaft und in der darauf folgenden Stillzeit.
Es ist jedoch erforderlich, das Fehlen zum Zeitpunkt der Studien anzugeben, die das Sicherheitsprofil des Arzneimittels für die Gesundheit des Fötus und des ungeborenen Kindes charakterisieren können.
Wechselwirkungen
Derzeit sind keine klinisch relevanten Arzneimittelwechselwirkungen bekannt.
Gegenanzeigen NIZORAL ® Ketoconazol
NIZORAL ® ist bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sind.
Nebenwirkungen - Nebenwirkungen
Die Verwendung von NIZORAL ® ist im Allgemeinen sicher und hat keine klinisch nennenswerten Nebenwirkungen.
Reizungen, Juckreiz und Überempfindlichkeitsreaktionen am Verabreichungsort sind die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen.
Aufzeichnungen
NIZORAL ® ist ein nicht verschreibungspflichtiges Medikament und kann daher frei verkauft werden
NIZORAL ® ist auch in dermatologischer Creme für vaginale Pathologien, Cremes und Lösungen zur vaginalen Anwendung erhältlich, die bei der Behandlung von gynäkologischen Infektionen mit Candida nützlich sind.
