TOPSTER ® ist ein Medikament auf der Basis von Beclometasondipropionat
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Steroid entzündungshemmender Darm - Glucorticoid
IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen
Indikationen TOPSTER ® Beclometasondipropionat
TOPSTER ® ist zur Behandlung von Kolitis und ulzerativer Proktosigmoiditis sowohl in der akuten Phase als auch im Verlauf einer Exazerbation indiziert.
Wirkmechanismus TOPSTER ® Beclometasondipropionat
Die topische entzündungshemmende Wirkung von Beclometasondipropionat, die sich offensichtlich im Darm manifestiert, wird durch die pharmakokinetischen Eigenschaften dieses Wirkstoffs gewährleistet, die sowohl nach oraler Einnahme als auch nach oraler Einnahme eine verminderte systemische Resorption und eine signifikante Anreicherung im Darm bewirken rektal.
Hier können die zur Corticosteroid-Familie gehörenden Wirkstoffe von TOPSTER ® mit einem bestimmten Kernrezeptor interagieren und so die Expression einiger Gene modulieren, die an der Entstehung des Entzündungsprozesses beteiligt sind.
Genauer gesagt hemmt Beclomethason selektiv die Expression des Enzyms Phospholipase A2, das für die Bildung von Arachidonsäure aus Membranphospholipiden wichtig ist. Daher sind alle davon abgeleiteten chemischen Mediatoren, wie Leukotriene, Thromboxane und Prostaglandine, für den Entzündungsprozess verantwortlich, der das Enzym auslöst Typische Symptomatik bei Colitis ulcerosa und chronischen Darmerkrankungen auf entzündlicher Basis.
Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit
1. WETTBEWERBSFÄHIGE DARMFLAMMERN
In dieser Metaanalyse wurde beobachtet, dass die Aufnahme von Beclomethasondipropionat in Einläufe in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit mit der Verabreichung von Salicylamino verglichen werden kann. In beiden Fällen wurde eine signifikante Reduktion der Symptome beobachtet, ohne dass klinisch signifikante Nebenwirkungen auftraten.
2. In der Krankenhauspraxis abgebautes BECLOMETASON
Interessante retrospektive Studie, die zeigt, wie die Wirksamkeit der Krankenhausbehandlung bei entzündlichen Darmerkrankungen wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa Rückfälle signifikant reduzieren und das Vertrauen des Patienten in den Arzt erhöhen kann. Unter den am häufigsten verwendeten Arzneimitteln im Krankenhausumfeld wurde Beclomethasondipropionat gefunden.
3. CLISTER VON BECLOMETASONE DIPROPIONATOATO UND HORMONAL AXIS
Diese Studie zeigt die Wichtigkeit einer korrekten therapeutischen Indikation und einer strengen medizinischen Kontrolle der Einnahme von Beclometasondipropionat in Form von Einläufen, um offensichtliche Ungleichgewichte der Hypothalamus-Hypophysen-Achse zu vermeiden, die in seltenen Fällen mit dem Einsetzen einhergehen Hypoadrenalismus nach Absetzen der Therapie.
Art der Anwendung und Dosierung
TOPSTER ® Rektalsuspension und Zäpfchen aus 3 mg Beclomethasondipropionat: Die am häufigsten verwendete Behandlung besteht in der Verabreichung eines 3 mg Zäpfchens zweimal täglich, vorzugsweise morgens nach der Evakuierung und abends vor dem Schlafengehen, oder in einer Dosis Rektalsuspension am Abend vor dem Schlafengehen.
In jedem Fall sollte die Behandlung 4 Wochen nicht überschreiten, und die korrekte Dosierung und der Zeitpunkt der Einnahme sollten vom Arzt erst nach sorgfältiger Abwägung des Krankheitsbildes des Patienten festgelegt werden.
Warnhinweise TOPSTER ® Beclometasondipropionat
Das Fehlen von Daten zu den Auswirkungen der Langzeiteinnahme von Beclomethason bei Patienten mit Leber-, Nieren-, arterieller Hypertonie, Diabetes mellitus, Hypoadrenalismus, Osteoporose und gastro-duodenalem Ulkus veranlasst den Arzt, den Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen des Patienten unter TOPSTER ® -Therapie
Die Kombination dieses Arzneimittels mit Antibiotika kann bei der Behandlung von kontextuellen Infektionen des Magen-Darm-Trakts erforderlich sein.
Das Vorhandensein von Parhydroxybenzoaten in der Suspension und in der Rektalschaumformulierung könnte für das Auftreten verzögerter allergischer Reaktionen wie Dermatitis oder Nesselsucht verantwortlich sein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die allgemeinen Indikationen raten nachdrücklich von der Verwendung von TOPSTER ® während des ersten Schwangerschaftstrimesters ab, wohingegen die Bewertung der Risiken / Vorteile, die sich aus der Verwendung von Beclometason in den folgenden Monaten oder während des Stillens ergeben würden, an den zuständigen Arzt zurückgesandt wird.
Leider hilft die wissenschaftliche Literatur nicht weiter, da keine signifikanten klinischen Studien vorliegen, die das Sicherheitsprofil dieses Wirkstoffs für die Gesundheit des Fötus verdeutlichen.
Wechselwirkungen
Derzeit sind keine Wirkstoffe bekannt, die die therapeutische Wirkung von TOPSTER ® signifikant verändern könnten, mit Ausnahme anderer kortikosteroidhaltiger Arzneimittel, bei denen die biologischen Wirkungen verstärkt werden könnten.
Gegenanzeigen TOPSTER ® Beclometasondipropionat
TOPSTER ® ist bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
TOPSTER ® darf nicht bei Patienten mit lokaler Tuberkulose, Pilz- und Virusinfektionen sowie Perforationen, Obstruktionen oder Darmabszessen angewendet werden.
Nebenwirkungen - Nebenwirkungen
Die geringe systemische Resorption und die gute Verträglichkeit des Wirkstoffs machen TOPSTER ® zu einem sicheren Medikament und frei von klinisch relevanten Nebenwirkungen.
Es wurden jedoch lokale Nebenwirkungen wie Hitzegefühl und Analverbrennung sowie Schwierigkeiten bei der Aufbewahrung des Präparats im Falle von Schaum und Rektalsuspension beschrieben.
Aufzeichnungen
TOPSTER ® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel.
