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SAIZEN ® - Somatotropin: Wachstumshormon

SAIZEN ® ist ein Medikament, das auf rekombinanten menschlichen Wachstumshormonen basiert

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Hormone des Hypophysenvorderlappens und Analoga

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen SAIZEN ® - Somatotropin: Wachstumshormon

SAIZEN ® wird klinisch zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die durch Wachstumshormonmangel bei Kindern und Erwachsenen gekennzeichnet sind.

Genauer gesagt wird es bei Kindern erfolgreich bei der Behandlung des Turner-Syndroms und bei Wachstumsstörungen bei kleinen Kindern im gebärfähigen Alter eingesetzt.

Andererseits wird es bei Erwachsenen in der Ersatztherapie bei Patienten mit angeborenem Wachstumshormonmangel oder infolge von Hypothalamus- oder Hypophysenerkrankungen angewendet.

Wirkmechanismus SAIZEN ® - Somatotropin: Wachstumshormon

Wachstumshormon (GH) ist ein Hormon der Proteinnatur, das aus 191 Aminosäuren besteht und von der Adenohypophyse nach bestimmten Tagesrhythmen und nach den unterschiedlichen Bedürfnissen des Organismus ausgeschüttet wird .

Seine funktionelle Bedeutung ist absolut, da es in die Regulation der Stoffwechselaktivitäten verschiedener Gewebe eingreift, die anabole Phase fördert und der katabolen Phase entgegenwirkt und so eine intensive Wachstumsaktivität ausübt, die für die korrekte Entwicklung von Organen und Systemen nützlich ist.

Die vorgenannten Aktivitäten, die besonders intensiv auf muskulärer, hepatischer, lymphozytischer und hämatopoetischer Ebene sind, scheinen vom molekularen Standpunkt aus durch einen Mediator stromabwärts des biologischen Signals, dargestellt durch den IGF 1 -2, bekannt als Somatomedine, durchgeführt zu werden, der in der Lage ist, das Signal umzuprogrammieren Genexpression von Zielzellen, die die Wachstumsphase unterstützen.

Auf synthetische Weise greift dieses Hormon ein in:

  • Proteinsynthesevorgang zur Unterstützung der Muskel- und Skelettentwicklung;
  • Oxidation von Fettsäuren, Verbesserung der Energieausbeute des Körpers, die den Verlust von Fettmasse begünstigt;
  • Kohlenhydratstoffwechsel, stimuliert Hyperglykämie;
  • Immunkontrolle, Erhöhung der Anzahl und Kompetenz von Zellen des Immunsystems;
  • Erythropoese zur Verbesserung der Differenzierung reifer Erythrozyten.

Aus pharmakologischer Sicht wird dieses Hormon durch rekombinante DNA-Technologie gewonnen, wodurch die mit der organischen Extraktion von GH verbundenen Risiken begrenzt werden. Aufgrund der hohen Anfälligkeit für im Magen-Darm-Trakt vorhandene Proteasen wird es parenteral injiziert.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. KLINISCHE MERKMALE VON PEDIATRISCHEN PATIENTEN IN DER THERAPIE MIT GH

Eine epidemiologische Studie, die zwischen den USA und Kanada durchgeführt wurde, zeigt, dass die Behandlung mit SAIZEN für pädiatrische Patienten wirksam und sicher ist. Von diesen waren etwa 70% männlich und litten an einem Mangel an idiopathischem Wachstumshormon.

2. WIRKSAMKEIT VON GH UND GESCHLECHT

Arbeiten, die zeigen, wie die GH-Ersatztherapie bei erwachsenen Patienten mit Nebenwirkungen, die hauptsächlich auf Wassereinlagerungen zurückzuführen sind, gut vertragen werden kann. Die Vorteile für die Körperzusammensetzung waren bei Männern intensiver (Zunahme von etwa 3 kg Magermasse), während die Verbesserung der Herzfunktion bei beiden Geschlechtern nahezu identisch war.

3. DIE WIRKUNGEN VON GH AUF MALNUTRISCHE PATIENTEN

Niedrige Dosen von Gh über 4 Wochen erwiesen sich als wirksam bei der Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands und der Lebensqualität unterernährter älterer Patienten. Die Zunahme der Magermasse und die Verbesserung der motorischen Funktionen sind deutlich stärker ausgeprägt als die allein mit der Diät erzielten.

Art der Anwendung und Dosierung

SAIZEN ®

Pulver und Lösungsmittel für 8 mg Somatotropin-Injektionslösung:

Die Festlegung der spezifischen Dosierung obliegt dem zuständigen Arzt, nachdem er die physio-pathologischen Eigenschaften des Patienten, die Schwere des Krankheitsbildes und die damit verbundenen therapeutischen Ziele bewertet hat.

Das Dosierungsschema, das verschiedenen Phasen folgen sollte und durch die schrittweise Erhöhung der Dosierung gekennzeichnet ist, muss unbedingt von hämatochemischen Analysen begleitet sein, die zur Bewertung des Gesundheitszustands des Patienten und der biologischen Wirksamkeit der Therapie nützlich sind.

Grundsätzlich ist die maximale Dosierung immer auf 1 mg GH pro Tag begrenzt.

Warnhinweise SAIZEN ® - Somatotropin: Wachstumshormon

Die biologische Komplexität der GH - Therapie erfordert die Überwachung eines Facharztes sowohl in der Definitionsphase der Dosierung als auch während des gesamten Therapieprozesses, um das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen zu vermeiden und gleichzeitig die klinische Wirksamkeit der GH - Therapie zu bewerten Therapie.

Die gesamte Behandlungsdauer muss mit regelmäßigen medizinischen Untersuchungen und der Kontrolle der Schilddrüsenfunktion, des Glukosestoffwechsels, der Nierenfunktion, der Leukozytenformel und der neurologischen Funktion kombiniert werden.

Zu Beginn der ersten Nebenwirkungen sollte der Arzt die mögliche Notwendigkeit einer Unterbrechung der Therapie abwägen, um eine Verschlechterung des Krankheitsbildes zu vermeiden.

Die exogene Verabreichung von Wachstumshormon kann in einigen Fällen mit dem Auftreten von Anti-Somatotropin-Antikörpern verbunden sein, was die therapeutische Wirksamkeit erheblich verringern und die Ergebnisse beeinträchtigen kann.

Um unangenehme Nebenwirkungen an der Injektionsstelle, einschließlich Lipodystrophie, zu vermeiden, wäre es ideal, den Ort der Inokulation des Hormons gemäß den Angaben des Arztes zu wechseln.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Fehlen von Studien, die das Sicherheitsprofil von GH für die Gesundheit des Fötus während der Schwangerschaft oder während der anschließenden Stillzeit charakterisieren können, erlaubt die Verwendung dieses Hormons in diesen Zeiträumen nicht.

Wechselwirkungen

Die Aktivität von Somatotropin könnte durch die gleichzeitige Einnahme von Glukokortikoiden beeinträchtigt oder gehemmt werden, während gleichzeitig die Aktivität des Cytochroms p450 induziert werden könnte, was zu einem erhöhten Metabolismus verschiedener Wirkstoffe, Substrate dieser Enzyme, und somit zu einer Verringerung ihrer Wirksamkeit führen könnte therapeutisch.

Gegenanzeigen SAIZEN ® - Somatotropin: Wachstumshormon

Die Anwendung von SAIZEN ® ist kontraindiziert bei bösartigen neoplastischen Erkrankungen, kürzlich durchgeführten größeren Operationen, schweren Nierenerkrankungen und Nierentransplantationen sowie bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Bei den beschriebenen Nebenwirkungen nach der Anwendung von SAIZEN ® handelt es sich um verschiedene Organe und Systeme mit unterschiedlichem klinischen Verlauf, der sich in Häufigkeit und Ausmaß tendenziell verschlechtert, wenn bei der Verabreichung dieses Hormons die tatsächlichen medizinischen Erfordernisse missachtet werden, die in die Dopingpraxis übergehen.

Genauer gesagt sind Wassereinlagerungen, periphere Ödeme, Arthralgien, Myalgien, Parästhesien und intrakranielle Hypertonie die am häufigsten dokumentierten Nebenwirkungen zusammen mit Hautmanifestationen während der Anwendung.

Kopfschmerzen, Ausrutschen der Epiphyse des Femurkopfes mit Nekrose, Insulinresistenz, Schilddrüsenunterfunktion und erhöhtes Leukämierisiko sind, wie einige Studien belegen, die potenziellen Nebenwirkungen, die aus medizinischer Sicht von größerer Bedeutung sind.

Aufzeichnungen

SAIZEN ® kann nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.

Die Verwendung von SAIZEN ® außerhalb der ärztlichen Verschreibung vor und während eines Sportwettkampfes ist als Dopingpraxis verboten