ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® ist ein Medikament auf Basis von Fosinopril-Natriumsalz

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antihypertensiva - ACE-Hemmer nicht assoziiert

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® ist zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz indiziert. In beiden Fällen kann auch eine kombinierte therapeutische Behandlung gewählt werden.

Wirkmechanismus ELITEN ® Fosinopril

Fosinopril in Natriumsalz, der Wirkstoff von ELITEN ®, wird im ersten Teil des Dünndarms für etwa 36% der pro os eingenommenen Gesamtdosis absorbiert. Der in dem Arzneimittel enthaltene Wirkstoff wird sowohl auf der Ebene der Magen-Darm-Schleimhaut als auch auf der Ebene der Leber rasch metabolisiert, wo er in die biologisch aktive Form umgewandelt wird, die als Fosinoprilat bekannt ist. Dieses Molekül erreicht seine maximalen Blutkonzentrationen 3 Stunden nach der oralen Verabreichung des Prodrugs.

Die durch das Fosinoprilat ausgeübte blutdrucksenkende Wirkung zeigt sich in der Hemmung des Angiotensin I-Umwandlungsenzyms, das für den Abbau des oben genannten Decapeptids in Angiotensin II verantwortlich ist, biologisch aktiv, da es für die Vasokonstriktorwirkung auf arteriolarer Ebene verantwortlich ist und die Sekretion von Aldosteron stimuliert Beide wichtigen Faktoren bei der Entstehung von Bluthochdruck. Zusätzlich zu der oben genannten Wirkung scheint Fosinoprilat an der Hemmung eines zweiten Enzyms, der Kininase II, beteiligt zu sein, das zum Abbau eines Moleküls (Bradykinin) mit ausgeprägten vasodilatatorischen Eigenschaften erforderlich ist.

Darüber hinaus haben mehrere Studien die kardioprotektive Wirkung des Wirkstoffs ELITEN im Hinblick auf die Prävention und Therapie der Herzhypertrophie gezeigt.

Fosinoprilat unterscheidet sich von anderen ACE-Hemmern - zusätzlich zu einer verlängerten Halbwertszeit - durch ein Phosphinderivat, das sowohl über die Niere als auch über die Leber wirksam eliminiert werden kann. Dieser doppelte Ausscheidungsweg des Arzneimittels ermöglicht es, im Falle einer verminderten Funktionalität eines der beiden Organe die stellvertretende Funktion des anderen auszunutzen und die Aufrechterhaltung einer guten Ausscheidungskinetik zu gewährleisten.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1 FOSINOPRIL UND OSTEPOPOROSE

Nach dieser Studie, die an etwa 50 Frauen in den Wechseljahren durchgeführt wurde, die nicht alle unter hohem Blutdruck litten, konnte die Verabreichung von Fosinopril die normale Knochendemineralisierung verringern, die in den Wechseljahren beobachtet wird und für das vermehrte Auftreten osteoporotischer Ereignisse verantwortlich ist. Wenn die Ergebnisse durch andere Studien bestätigt würden, könnte die Hypothese der Beteiligung des Renin-Angiotensin-Systems am Knochenstoffwechsel zunehmend anerkannt werden.

2. FOSINOPRIL UND ENTZÜNDLICHE MARKER

Jüngste Studien haben einen entzündungshemmenden Effekt mit der Verabreichung von Fosinopril in Verbindung gebracht, was durch die Verringerung der Plasmaspiegel von C-reaktivem Protein belegt wird. Diese vorbeugende Wirkung gegen Arteriosklerose und kardiovaskuläre Pathologien wurde durch eine kürzlich durchgeführte Studie an 621 Patienten widerlegt, bei denen dieser Faktor auch nach 3-monatiger Behandlung nicht statistisch signifikant abfiel.

Acta Cardiol. 2010 Jun; 65 (3): 309 & ndash; 14.

In der vorliegenden Studie wurde die unterschiedliche Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit Amlodipin und Fosinopril bei einmaliger Anwendung im Hinblick auf die Chronotherapie, dh die Einnahme der beiden Arzneimittel zu verschiedenen Tageszeiten, bewertet. Die Ergebnisse zeigen, dass die Chronotherapie den nächtlichen Druck wirksamer senken und die korrekten druckbasierten Zyklen wiederherstellen kann.

Art der Anwendung und Dosierung

ELITEN ® 10 mg Tabletten mit Fosinopril-Natriumsalz:

Für die Behandlung der arteriellen Hypertonie scheint die wirksamste Dosis diejenige von 20 mg täglich zu sein, die auf einmal eingenommen wird. In der Anfangsphase sollte die Therapie jedoch nur eine Tablette pro Tag umfassen. Im Falle einer verminderten therapeutischen Wirkung wäre es ratsam, die Dosierung anzupassen oder ein anderes blutdrucksenkendes Medikament wie ein Diuretikum zu kombinieren.

Die richtige Dosierungsformulierung sollte vom Arzt nach sorgfältiger Abwägung des Krankheitsbildes, der möglichen Verabreichung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel und des physiologischen Zustands des Patienten festgelegt werden, um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden und die therapeutische Wirksamkeit zu maximieren.

IN JEDEM FALL IST VOR DER EINNAHME VON ELITEN ® Fosinopril DIE ANFORDERUNG UND ÜBERPRÜFUNG IHRES ARZTES ERFORDERLICH.

Warnhinweise ELITEN ® Fosinopril

Die Gabe von ACE-Hemmern, daher auch von ELITEN ®, könnte von einem Angioödem im Gesicht, in den Lippen, in der Zunge und im Kehlkopf begleitet sein, wodurch eine normale Atmung verhindert wird. In diesen Fällen müssten die Therapie unverzüglich ausgesetzt und die erforderlichen Maßnahmen ergriffen werden, um Erstickungsgefahr zu vermeiden. Darüber hinaus könnte diese Reaktion, ebenso wie die dermatologische, häufiger auftreten, wenn der Wirkstoff überempfindlich ist, was durch den Stich einiger Insekten und die Verwendung bestimmter Dialysemembranen noch verstärkt zu werden scheint.

Vor Beginn der Therapie mit ELITEN ® müssten Elektrolyte und Blutdruck überwacht werden, um die richtige Dosierung zu ermitteln und gegebenenfalls die blutchemischen Parameter zu korrigieren.

Insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung ist es möglich, deutliche Druckabfälle zu erleben, die das Einsetzen von blutdrucksenkenden Krisen bestimmen können, wenn auch nur vorübergehend. In diesen Fällen wäre es ratsam, die Dosierung zu überprüfen, um die therapeutische Wirksamkeit zu optimieren und das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden. Daher sollte bei Patienten mit Herzinsuffizienz, bei denen das Risiko einer hypotensiven Krise gestiegen ist, das Arzneimittel unter strenger ärztlicher Aufsicht und möglicherweise in einem Krankenhaus verabreicht werden.

Das Gleiche sollte für bestimmte Risikokategorien wie immunsupprimierte Patienten, Patienten mit verschiedenen Arten von Nieren- und Leberinsuffizienz und Kollagenerkrankungen durchgeführt werden, bei denen auch andere Plasmawerte wie Azotämie, Kreatininämie und Granulozytenzahl überwacht werden sollten.

Einige Nebenwirkungen von blutdrucksenkenden Medikamenten und ACE-Hemmern wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schläfrigkeit können die normalen Reaktions- und Wahrnehmungsfähigkeiten des Patienten verringern und die Verwendung von Maschinen und Fahrzeugen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die in der Literatur beschriebenen Nebenwirkungen auf die Gesundheit des Fötus aufgrund der Verabreichung von ACE-Hemmern während der Schwangerschaft raten nachdrücklich von der Einnahme von ELITEN ® während dieser Zeit ab. Angesichts der beobachteten Neugeborenen-Toxizität ist es außerdem ratsam, das Stillen abzubrechen, wenn gleichzeitig eine medikamentöse Therapie mit ACE-Hemmern eingeleitet wird.

Wechselwirkungen

Die therapeutische Wirksamkeit von Fosinoprilat könnte durch die gleichzeitige Anwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln, trizyklischen Antidepressiva, Antipsychotika, Anästhetika und Diuretika gesteigert werden. Diese Maßnahme könnte bei korrekter Dosierungsformulierung zu therapeutischen Zwecken eingesetzt werden, könnte jedoch für blutdrucksenkende Krisen infolge falscher Dosierungen verantwortlich sein. Aus diesem Grund ist es ratsam, die verabreichte Dosis anzupassen und den Blutdruck zu überwachen. Im Falle der Verabreichung von kaliumsparenden Diuretika sollte auch eine Überwachung des Kaliumspiegels im Blut vorgesehen werden, um Situationen von Hyperkaliämie zu vermeiden, die potenziell gefährlich für die Gesundheit des Patienten sind.

Die blutdrucksenkende Wirkung von ELITEN ® könnte durch die Verabreichung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln und Arzneimitteln, die die Retention von Wassersalzlösung erhöhen können, gehemmt werden.

Fosinoprilat sowie andere ACE-Hemmer können die Funktion von Hypoglykämika unterstützen und eine bessere Blutzuckerkontrolle ermöglichen, wahrscheinlich durch eine Verbesserung der Insulinsensitivität.

ELITEN ® kann auch die Lithiumzytotoxizität erhöhen.

Gegenanzeigen ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile, bei hereditärem Angioödem oder in Verbindung mit früheren pharmakologischen Behandlungen mit ACE-Hemmern, bei schwerer Beeinträchtigung der Nieren- und Leberfunktion sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die für ELITEN ® beschriebenen Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild und vorübergehend. Häufiger können Asthenie, Brustschmerzen, periphere Ödeme, Kopfschmerzen und trockener Husten auftreten.

Klinisch relevantere Erkrankungen sind ausgesprochen seltener und betreffen hauptsächlich bestimmte Risikokategorien (immunsupprimierte Patienten, Patienten mit Herz-, Nieren- und Leberinsuffizienz), die sich mit Neutropenie manifestieren, gefolgt von wiederkehrenden Infektionen der Atemwege und des Gastrointestinaltrakts und Frequenzveränderungen kardiale, orthostatische Hypotonie und Veränderungen einiger hämatokliner Parameter.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff tritt hauptsächlich bei Angioödemen und dermatologischen Reaktionen auf.