EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® ist ein Medikament auf Basis von Estradiol

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Natürliche Östrogene

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® ist als Hormonersatztherapie bei Frauen nach der Menopause angezeigt, um die typischen postklinischen Symptome zu kontrollieren.

Wirkmechanismus EPHELIA ® - Estradiol

Das in EPHELIA ® enthaltene Hormon ist 17 Beta Estradiol, ein natürliches Östrogen, das von den Granulosazellen des Ovarialfollikels dank des Aromataseenzyms physiologisch produziert wird und in der Lage ist, die von den Thekazellen produzierten Androgene in Östrogene umzuwandeln.

Die normale Produktion, die bei Frauen zyklisch in der Follikel- und Ovulationsphase des Ovarialzyklus durchgeführt wird, garantiert neben der Entwicklung sekundärer Geschlechtsmerkmale im Entwicklungsalter einen normalen Endometriumumsatz.

Die Wirkung von Estradiol ist jedoch nicht nur auf die Ebene des Genitalapparats beschränkt, sondern wirkt sich auch auf das Knochengewebe aus, indem es in der Lage ist, den Knochenumbau, die Brustdrüse auszugleichen, seine Entwicklung und Funktionalität sowie den Stoffwechsel zu modulieren und die hepatische Sekretion von TBG zu erhöhen daher der Anteil der zirkulierenden Schilddrüsenhormone, die an das Protein gebunden sind.

Das Fehlen dieses Hormons, das in den Wechseljahren physiologisch umgesetzt wird, wirkt sich erheblich auf die allgemeine Gesundheit der Frau aus und trägt zur Entstehung eines komplexen Symptombildes bei, das mit nervösen und neurologischen Manifestationen in Verbindung steht, andere mit hohem Schweregrad wie Osteoporose .

Und genau aus diesen Bedingungen ergibt sich der Bedarf an einer Ersatztherapie, mit der die Symptome und das Risiko für die Entwicklung verwandter Krankheiten verringert werden können.

Die Formulierung in Pflastern garantiert auch eine hervorragende Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs, reduziert die möglichen Nebenwirkungen der oralen Therapie und macht die Einnahme besonders einfach.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. EXTROGENE THERAPIE UND KARDIOVASKULÄRES RISIKO

Eines der Hauptrisiken, die jahrelang nach einer Hormontherapie mit konjugierten Pferdeöstrogenen beschrieben wurden, betraf kardiovaskuläre Erkrankungen. Studien haben gezeigt, dass die orale Verabreichung den Gehalt an C-reaktivem Protein in nur 12 Monaten Behandlung um 64% erhöhen kann. Der Übergang zu Estradiol-transdermalen Pflastern hat dieses Risiko signifikant verringert, was zu einem Anstieg der PCR von nur 3% in 12 Monaten der Behandlung führte.

2. Dosierung und Dauer der Zusammenfassung

Die Vermarktung neuer Medikamente auf Östrogenbasis bietet dem Arzt wichtige Alternativen bei der Auswahl des richtigen Therapieschemas. Die Wahl der Dosierung und des Verabreichungswegs stellt einen besonders wichtigen Parameter dar, der die Symptomatik signifikant beeinflussen und gleichzeitig die zahlreichen beschriebenen Nebenwirkungen kontrollieren kann.

3. HORMONALTHERAPIE UND RISIKEN

Obwohl die Therapie mit Östrogenhormonen besonders wichtig für die Verbesserung der Lebensqualität von Frauen nach der Menopause ist, verringern Nebenwirkungen den klinischen Einsatz erheblich. In dieser Hinsicht scheint das Aufkommen neuer Rekrutierungsstrategien wie der transkutanen eine Verringerung der Nebenwirkungen zu gewährleisten.

Art der Anwendung und Dosierung

EPHELIA ® transdermales Pflaster:

EPHELIA 25 µg / 24 h - 5 mg Estradiolemhydrat;

EPHELIA 37, 5 µg / 24 h - 7, 5 mg Estradiolemidrato;

EPHELIA50 µg / 24 h - 10 mg Estradiolemhydrat;

EPHELIA 75 µg / 24 h - 15 mg Estradiolemidrato;

EPHELIA 100 µg / 24 h - 20 mg Estradiolemhydrat.

Die Therapie sollte mit der niedrigstmöglichen Dosierung begonnen werden, möglicherweise unter Korrektur der Dosis nach Beurteilung der therapeutischen Wirksamkeit und des möglichen Vorliegens von Nebenwirkungen.

Die Pflaster, die eine kontrollierte Freisetzung von Estradiol gewährleisten, sollten alle 3 - 4 Tage durch Drehen der Applikationspunkte ersetzt werden, mit Ausnahme der Brust, wo sie überhaupt nicht angewendet werden dürfen.

Die Definition des geeigneten therapeutischen Schemas, ob kontinuierlich oder zyklisch, muss von Ihrem Arzt festgelegt werden, nachdem der Gesundheitszustand des Patienten und sein klinisches Bild sorgfältig bewertet wurden.

Während des gesamten Therapieverlaufs ist eine ärztliche Betreuung erforderlich.

Warnhinweise EPHELIA ® - Estradiol

Die Östrogen-Hormonersatztherapie mit Östrogen muss von medizinischem Personal eingeleitet und begleitet werden, das den Gesundheitszustand des Patienten und das mögliche Auftreten von Nebenerscheinungen sorgfältig überwachen muss.

Die Gefahr der Therapie könnte durch das Vorhandensein von Bedingungen, die für die Entwicklung neoplastischer und kardiovaskulärer Pathologien prädisponieren, wie Endometriose, Vorgeschichte oder Vertrautheit mit abhängigen thromboembolischen oder Östrogenerkrankungen, Bluthochdruck, Lebererkrankungen, Diabetes, Migräne und Autoimmunerkrankungen, weiter erhöht werden.

Es ist auch nützlich, sich daran zu erinnern, dass die Östrogentherapie das Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs, Gebärmutterschleimhautkrebs, Brustkrebs, koronarer Herzkrankheit und Schlaganfall erhöht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Obwohl epidemiologische Studien keine besonderen teratogenen und mutagenen Wirkungen auf den Fötus bei versehentlicher Exposition gegenüber Östrogen nachweisen, ist die Einnahme von EPHELIA ® sowohl während der Schwangerschaft als auch in der darauffolgenden Stillzeit kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Das Fehlen eines First-Pass-Metabolismus, der die Verabreichung von Estradiol über transdermale Pflaster kennzeichnet, verringert das Risiko klinisch relevanter Arzneimittelwechselwirkungen erheblich.

Nichtsdestotrotz sollte beachtet werden, dass die therapeutische Wirksamkeit von Estradiol durch die gleichzeitige Verabreichung von Induktoren oder Inhibitoren von Leberenzymen, die für den Metabolismus dieser Hormone verantwortlich sind, wie Antikonvulsiva und Antiinfektiva, verändert werden kann.

Gegenanzeigen EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® ist während der Schwangerschaft und Stillzeit bei Patienten mit estorgeno-abhängigen Karzinomen, Brustkrebs, akuter Thrombophlebitis, kürzlich aufgetretener embolischer Thrombuskrankheit kontraindiziert.

Vorgeschichte von Thrombusembolie, Lebererkrankung, Porphyrie, unbehandelter Endometriumhyperplasie, nicht-agnostischem Vaginalausfluss und natürlich bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Obwohl die transdermale Gabe von Estradiol einige Nebenwirkungen verringert, die nach oraler Gabe beobachtet werden, ist im Allgemeinen zu berücksichtigen, dass die Östrogenersatztherapie den Patienten zahlreichen akuten und unmittelbaren sowie chronischen und progressiven Nebenwirkungen aussetzt.

Unter den akuten Symptomen, die in der Anfangsphase der Behandlung auftreten und in den folgenden Phasen im Allgemeinen verschwinden, können Gewichtsschwankungen, Zunahme von Größe und Brustspannung, Veränderungen der Leberfunktion, Veränderungen der Glukosetoleranz, Migräne und Herzklopfen in Erinnerung bleiben, allgemeines Unwohlsein, Schwindel, Depressionen, Libidoveränderungen, Endometriumhyperplasie, Harninkontinenz, Blasenentzündung, Hypercholesterinämie, Atemnot und Rhinitis.

Wichtige epidemiologische Studien haben stattdessen versucht, einige der pathologischen Manifestationen zu charakterisieren, die nach längerer Einnahme von Östrogenen beobachtet wurden.

Genauer gesagt scheint die Einnahme von Östrogen über 5 Jahre das Risiko für das Entstehen von Brust- und Endometriumkarzinomen zu erhöhen, was mit der Verlängerung der Therapiedauer zunimmt.

Erkrankungen der Herzkranzgefäße und der Gefäße haben sich bei Frauen, die eine Ersatztherapie mit Östradiol oder anderen Östrogenen erhalten, häufiger entwickelt.