Was ist Memantine Mylan - Memantine und wofür wird es angewendet?
Memantine Mylan ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit. Die Alzheimer-Krankheit ist eine Art von Demenz (eine psychische Störung), die sich allmählich auf das Gedächtnis, die intellektuellen Fähigkeiten und das Verhalten auswirkt. Es enthält den Wirkstoff Memantin . Memantine Mylan ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Memantine Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel" namens Ebixa ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wie wird Memantine Mylan - Memantine angewendet?
Memantin Mylan ist als 10 mg- und 20 mg-Tablette erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Therapie sollte nur begonnen werden, wenn die Hilfe einer Person in Anspruch genommen werden kann, die die Anwendung von Memantine Mylan durch den Patienten regelmäßig überwacht. Memantine Mylan sollte einmal täglich immer zur gleichen Zeit verabreicht werden. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird die Dosis von Memantine Mylan in den ersten drei Behandlungswochen schrittweise erhöht: Die Dosis beträgt 5 mg in der ersten Woche, 10 mg in der zweiten Woche und 15 mg in der dritten Woche . Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg. Toleranz und Dosis sollten drei Monate nach Beginn der Behandlung bewertet werden. Von diesem Moment an sollten die Vorteile einer fortgesetzten Memantine Mylan-Therapie regelmäßig überprüft werden. Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen kann es erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage
Wie funktioniert Memantine Mylan - Memantine?
Der Wirkstoff in Memantine Mylan, Memantine, ist ein Antidementia-Arzneimittel. Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist nicht bekannt, es wird jedoch angenommen, dass der damit verbundene Gedächtnisverlust auf eine Störung der Signalübertragung im Gehirn zurückzuführen ist. Memantin blockiert bestimmte Rezeptortypen, sogenannte NMDA-Rezeptoren, an die normalerweise Glutamat, ein Neurotransmitter, gebunden ist. Neurotransmitter sind Chemikalien im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat Signale im Gehirn überträgt, wurden mit dem bei der Alzheimer-Krankheit beobachteten Gedächtnisverlust in Verbindung gebracht. Darüber hinaus kann eine Überstimulation der NMDA-Rezeptoren zu Schäden oder zum Zelltod führen. Durch die Blockierung von NMDA-Rezeptoren verbessert Memantin die Signalübertragung im Gehirn und reduziert die Symptome der Alzheimer-Krankheit.
Welche Studien wurden mit Memantine Mylan - Memantine durchgeführt?
Da es sich bei Memantine Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung der Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Ebixa. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Memantine Mylan - Memantine?
Da Memantine Mylan ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Memantine zugelassen - Memantine?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den EU-Anforderungen nachgewiesen wurde, dass Memantine Mylan eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Auffassung, dass wie im Fall von Ebixa der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Verwendung von Memantin Mylan in der EU zu genehmigen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Memantine Mylan - Memantine zu gewährleisten?
Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Memantine Mylan enthalten Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Weitere Informationen zu Memantine Mylan - Memantine
Am 22. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Memantine Mylan, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Wenn Sie weitere Informationen zur Memantine Mylan-Therapie benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Der vollständige Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel ist auch auf der Website der Agentur abrufbar. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04-2013.
