TIENAM ® Imipenem

TIENAM ® ist ein Medikament auf der Basis von Imipenem-Monohydrat mit Cilastatin

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Allgemeine antimikrobielle Mittel zur systemischen Anwendung - Andere Beta-Lactam- und Carbapenym-Antibiotika

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen TIENAM ® Imipenem

TIENAM ® ist zur Behandlung von bakteriellen Infektionen indiziert, die durch karbapenemempfindliche Mikroorganismen hervorgerufen werden, die für Erkrankungen der Atemwege, der Gynäkologie, Osteoartikula, Dermatologie, des Abdomens und der Hämatologie verantwortlich sind.

TIENAM ® wurde auch erfolgreich in der Prophylaxe von chirurgischen Wundinfektionen eingesetzt

Wirkmechanismus TIENAM ® Imipenem

TIENAM ® ist ein Antibiotikum, das insbesondere im klinischen Bereich aufgrund seiner hohen bakteriziden Wirksamkeit gegen grampositive und gramnegative Mikroorganismen, die im Allgemeinen gegen die übliche Penicillintherapie resistent sind, eingesetzt wird.

Die therapeutische Wirksamkeit von TIENAM ® beruht auf zwei Wirkstoffen:

Imipenem, ein Molekül aus Thienamycin, das zu den Carbapenemen gehört und durch die Hemmung der Transpeptidierungsreaktion und die starke Beeinträchtigung der strukturellen Eigenschaften der Bakterienwand eine eigene bakterizide Wirkung ausüben kann. Durch ein breites Wirkungsspektrum gekennzeichnet, weist Imipenem eine natürliche Resistenz gegen die hydrolytische Wirkung von bakteriellen Beta-Lactamasen auf, was stattdessen zu Dihydropeptidasen führt, Enzymen, die auf der Ebene der proximalen Nierentubuli exprimiert werden, die für die Hydrolyse und Inaktivierung des Imipenems verantwortlich sind Antibiotikum.
Cilastatin, ein Wirkstoff, der die hydrolytische Aktivität von Dihydropeptidasen blockieren kann, wodurch das Imipinem unverändert in die Nierenumgebung gelangt und seine eigene antibiotische Aktivität auch am Urogenitalapparat ausübt.

Die hohe Empfindlichkeit der beiden Wirkstoffe gegenüber der Magenumgebung zwingt den Patienten dazu, sowohl intramuskulär als auch intravenös parenteral einzunehmen, kann aber dennoch eine hervorragende Bioverfügbarkeit beider Produkte aufrechterhalten.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1 PRESCRIPTION PRÄSENZ VON IMIPINEM

Rev. Chilena Infectol. 2006 Dec; 23 (4): 307 & ndash; 15. Epub 2006 23. November.

Interessante Studie, die die präskriptive Angemessenheit von Imipenem in einem Krankenhausumfeld angesichts der enormen Kosten dieser Antibiotikatherapie bewertet. Die Ergebnisse zeigen, dass dieses Antibiotikum nur unzureichend eingesetzt wird, um die mit dem Krankenhausaufenthalt von an Infektionskrankheiten leidenden Patienten verbundenen Kosten erheblich zu erhöhen.

2 MEROPENEM UND IMIPENEM BEI DER BEHANDLUNG VON HAUTINFEKTIONEN

Surg-Infektion (Larchmt). 2005 Fall; 6 (3): 269 & ndash; 82.

Interessante Vergleichsstudie, in der die Wirksamkeit von Meropenem und Imipinem bei der Behandlung von Krankenhauspatienten mit sogar schweren Hautinfektionen untersucht wird.

Diese Studie zeigt die ähnliche therapeutische Aktivität von Meropenem und Imipinem, die beide durch eine therapeutische Wirksamkeit von mehr als 80% und durch dasselbe Sicherheitsprofil gekennzeichnet sind.

3. VON IMIPENEM AUSGEFÜHRTE AGRANULOCYTOSE

Scand J Infect Dis. 2005; 37 (8): 619-620.

Fallbericht über das Auftreten einer der am meisten gefürchteten Nebenwirkungen der Carbapenem-Therapie. In der Tat führte die Behandlung mit Imipenem-Cilastatin bei diesem Patienten zum Auftreten von Neutropenie und Agranulozytose mit teilweiser Beeinträchtigung der medullären hämatopoetischen Eigenschaften.

Art der Anwendung und Dosierung

TIENAM ®

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung aus 500 mg Imipenem und 500 mg Cilastatin.

TIENAM ® ist ein Medikament, das ausschließlich für den Krankenhausgebrauch bestimmt ist. Daher sollte der Dosierungsplan vom zuständigen Arzt auf der Grundlage der physio-pathologischen Eigenschaften des Patienten, der Schwere seines Krankheitsbildes und der zu erreichenden therapeutischen Ziele festgelegt werden.

Bei älteren Patienten oder Patienten mit Nierenerkrankungen sollte eine Dosisanpassung vorgenommen werden.

Warnhinweise TIENAM ® Imipenem

Die Anwendung von TIENAM ® sollte vom medizinischen Personal des Krankenhauses überwacht werden und vor der Isolierung und Charakterisierung des Erregers erfolgen.

Die Verwendung von Carbapenemen sollte in der Tat nur dann erfolgen, wenn der Mikroorganismus durch ein Antibiogramm gegenüber dem fraglichen Antibiotikum empfindlich ist.

Die unzureichende Verwendung von Antibiotika könnte in der Tat das Auftreten und die Ausbreitung resistenter Stämme fördern, die einer Antibiotikatherapie widerstehen können, was das klinische Bild des Patienten weiter verschlechtert.

Besonders lange Antibiotika-Therapien auf der Basis von Imipenem könnten die Darmflora tiefgreifend verändern, die Resorption verschiedener Wirkstoffe wie oraler Kontrazeptiva beeinträchtigen und die Besiedlung von pathogenen Mikroorganismen wie Clostridium difficile, dem ätiologischen Erreger der pseudomembranösen Kolitis, erleichtern.

TIENAM ® enthält Natrium. Daher sollte es bei Patienten mit natriumarmer Ernährung mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist vorzuziehen, die Anwendung von TIENAM ® während der Schwangerschaft und der anschließenden Stillzeit zu vermeiden, da keine Studien vorliegen, die das Sicherheitsprofil für die Gesundheit des Imipinem-Fötus charakterisieren können.

Wechselwirkungen

Der Patient, der TIENAM ® erhält, sollte besonders auf die gleichzeitige Einnahme von:

Orale Antikoagulanzien, angesichts des erhöhten Blutungsrisikos;
Ganciclovir für dokumentierte generalisierte Anfälle bei Patienten, die gleichzeitig eine Therapie erhalten;
Valproinsäure, zur Verringerung der Blutkonzentration, kann die therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigen.

Gegenanzeigen TIENAM ® Imipenem

Die Anwendung von TIENAM ® ist bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen Beta-Lactamine, Penicilline, Cilastatin und die damit verbundenen sonstigen Bestandteile sind.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Verschiedene klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach dem Inverkehrbringen haben gezeigt, dass die Behandlung mit Carbapenem zu Nebenwirkungen führen kann, insbesondere bei prädisponierten Patienten oder nach längeren Therapien.

Lokale Reaktionen wie Erytheme, Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle und nicht systemische Reaktionen wie Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Erythem, Bronchospasmus, Laryngospasmus, Hypotonie und in schwereren Fällen anaphylaktischer Schock wurden bei atopischen Patienten oder in der Vorgeschichte von häufig beobachtet Überempfindlichkeit gegen Medikamente.

Häufiger wurden Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und Bauchschmerzen, Hypertransaminasämie, Hyperbilirubinämie, Oligurie, Anurie und Harnstörungen nach der Einnahme von TIENAM ® beschrieben.