NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® ist ein Medikament auf Insulin-Aspart-Basis.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Insulin-Aspart zur injizierbaren Anwendung - Insuline und Analoga

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® ist ein Arzneimittel zur Kontrolle des Glukosestoffwechsels bei Patienten mit Diabetes mellitus.

Wirkmechanismus NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® ist ein hypoglykämisches Medikament auf der Basis von Insulin-Aspart, da es im Vergleich zur normalen Sequenz dieses Hormons eine Aminosäuresubstitution (Prolin mit Aspartat) darstellt.

Diese Variation einzelner Aminosäuren beeinflusst signifikant die pharmakokinetischen Eigenschaften des Hormons, das durch Verringerung der normalen Neigung zur Bildung von Hexameren nach subkutaner Verabreichung schnell resorbiert wird und den Beginn der hypoglykämischen Wirkung nach etwa 10 bis 20 Minuten bestimmt, das Optimum zwischen die erste und dritte Stunde und ein Anhalten der Wirkung für ca. 4 Stunden.

Aus pharmakodynamischer Sicht bleibt der Wirkmechanismus hingegen unverändert, so dass Insulin mit seinem spezifischen Rezeptor, der von insulinsensitiven Gewebezellen exprimiert wird, interagieren und die Glukoseaufnahme und -verwertung erhöhen und die Blutkonzentration senken kann.

Die wichtige anabolische Wirkung dieses Hormons einerseits (Auslöser der Glykogensynthese, Proteinsynthese und Lipidsynthese) und die Fähigkeit, durch Hemmung der für die Glukoseproduktion nützlichen Stoffwechselwege zu wirken, machen Insulin zum hypoglykämischen Hormon schlechthin .

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. INSULIN ASPART UND GESTATIONAL DIABETES

Wichtige Studie, die zeigt, wie die Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes mit Insulin-Aspart eine gute postprandiale Blutzuckerkontrolle gewährleisten, die Häufigkeit von Hypoglykämien reduzieren und die Anzahl vorzeitiger Schwangerschaftsabbrüche verringern kann.

2. INSULIN UND ANALOGE VON INSULIN

Es ist bekannt, dass sich Insulinanaloga aufgrund der unterschiedlichen Wirkkinetik von Humaninsulin unterscheiden. Diese rein italienische Studie zeigt auch, wie sich diese Unterschiede auch auf die Molekulardynamik auswirken können, wenn die intrazellulären Mechanismen je nach Art des verwendeten Insulins unterschiedlich aktiviert sind. Diese Studien könnten zum Teil einige wichtige Unterschiede hinsichtlich der unterschiedlichen Wirksamkeit von Insulinanaloga verdeutlichen.

3. Aspart Insulin und entzündungshemmende Maßnahmen

Obwohl Insulinaspart eine schnellere Wirkungsweise aufweist und eine signifikante Senkung der postprandialen Glykämie garantiert als reguläres Insulin, sind die Auswirkungen auf die Modulation von Entzündungsmarkern und die Endothelgesundheit von Patienten mit Diabetes vom zweiten Typ nahezu identisch.

Art der Anwendung und Dosierung

NOVORAPID ® 100 IE / ml Insulin: 5 Patronen à 3 ml oder ein Fertigpen à 3 ml: Die Dosierung von Insulinaspart bei der Behandlung von diabetischen Erkrankungen hängt streng vom Gesundheitszustand des Patienten und seinem Krankheitsbild ab.

Grundsätzlich sollte die sinnvolle Dosierung im Bereich von 0, 5 - 1 IE / kg Körpergewicht liegen und NOVORAPID ® sollte aufgrund der besonders schnellen Einwirkzeiten unmittelbar vor einer Mahlzeit verabreicht werden.

Es muss daran erinnert werden, dass die Dosierungsformulierung und alle anderen Anpassungen von Ihrem Arzt festgelegt werden sollten.

Warnhinweise NOVORAPID ® - Insulin aspart

Um eine gute Blutzuckerkontrolle zu gewährleisten, ist es erforderlich, dass der Diabetiker vor und während der Behandlung eine regelmäßige Bewertung der Serumglukosekonzentrationen durchführt und möglicherweise die relative Insulintherapie anpasst.

Der Arzt muss den Patienten auch über die richtige Zubereitung, Verabreichung und Lagerung des Arzneimittels sowie über die möglichen Risiken informieren, damit er die Anzeichen einer Hypoglykämie rechtzeitig erkennen und eingreifen kann, bevor die hypoglykämische Krise eintritt.

Insulin-Aspart erfordert aufgrund der schnelleren Wirkungsweise möglicherweise eine häufigere Verabreichung als das lösliche Humaninsulin.

Jegliche Anpassung der Dosierung, Variation des verwendeten Arzneimittels oder Unterbrechung der Therapie sollte vom medizinischen Personal überwacht werden.

Im Falle einer verminderten Nierenfunktion kann es erforderlich sein, die Dosis des verwendeten Arzneimittels zu reduzieren, im Gegensatz zu Infektionen, bei denen die normalerweise verwendeten Konzentrationen erhöht werden müssen.

Das mögliche Einsetzen einer Hypoglykämie könnte die Wahrnehmungsfähigkeit des Patienten verringern und das Bedienen von Maschinen und Fahrzeugen gefährden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Studien zur Anwendung von Insulinaspart bei schwangeren Frauen haben keine Nebenwirkungen auf den Fötus oder die schwangere Frau gemeldet.

Infolgedessen könnte NOVORAPID ® wirksam bei der Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes eingesetzt werden, indem die verwendete Dosis an die physiopathologischen Bedingungen der Patientin und an die Schwangerschaftsperiode angepasst wird.

Wechselwirkungen

Wie klassisches Insulin kann auch Insulinaspart mit zahlreichen Wirkstoffen interagieren.

Genauer gesagt könnte die Wechselwirkung mit oralen Hypoglykämika, Octreotid, Anti-MAO, Beta-Blockern, ACE-Hemmern, Salicylaten, Alkohol und anabolen Steroiden die hypoglykämischen Wirkungen des Arzneimittels potenzieren und den Bedarf an Insulin selbst verringern, während gleichzeitig orale Kontrazeptiva eingenommen werden. Thiazide, Glucorticoide, Schilddrüsenhormone und Sympathomimetika können die therapeutische Wirkung von NOVORAPID ® verringern

Gegenanzeigen NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® ist bei Hypoglykämie und Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder seine sonstigen Bestandteile kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die NOVORAPID ® -Therapie kann wie andere hypoglykämische Therapien mit Hypoglykämiezuständen einhergehen, die durch klassische Symptome wie Kälteschweiß, Blässe, Nervosität, Zittern, Angstzustände, Müdigkeit, Schwäche, Verwirrtheit, Konzentrationsstörungen, Kopfschmerzen und Übelkeit erkennbar sind, Herzklopfen, Sehstörungen und in schweren Fällen Bewusstlosigkeit und Tod.

Darüber hinaus können an der Injektionsstelle Symptome wie Rötung, Juckreiz und Schmerzen auftreten, während die Anwendung der Injektion über einen längeren Zeitraum an derselben Stelle für eine lokalisierte Lipoatrophie verantwortlich sein kann.

In seltenen Fällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Atemnot und Atembeschwerden, Ödeme und plötzlicher Blutdruckabfall beschrieben.