Was ist Enyglid?
Enyglid ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält und als runde Tabletten erhältlich ist (Weiß: 0, 5 mg; Gelb: 1 mg; Rosa: 2 mg).
Enyglid ist ein Generikum, was bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel" mit dem Namen NovoNorm ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Enyglid angewendet?
Enyglid wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet. Das Arzneimittel wird in Kombination mit Diät und körperlicher Betätigung angewendet, um den Blutzuckerspiegel bei Patienten zu senken, deren Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel) nicht mehr durch Diät, Gewichtsverlust und Diabetes kontrolliert werden kann körperliche Bewegung. Enyglid kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Antidiabetikum) bei Typ-2-Diabetikern angewendet werden, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin allein nicht zufriedenstellend kontrolliert werden können.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Enyglid angewendet?
Enyglid sollte vor den Mahlzeiten eingenommen werden, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit. Die Dosis muss angepasst werden, um die bestmögliche Kontrolle zu erhalten. Der behandelnde Arzt sollte regelmäßig den Blutzuckerspiegel des Patienten messen, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln. Enyglid kann auch für Typ-2-Diabetiker angezeigt sein, die normalerweise eine gute Diät einhalten, aber eine vorübergehende Phase durchlaufen, in der der Körper den Blutzuckerspiegel nicht regulieren kann.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0, 5 mg. Diese Dosis könnte nach ein oder zwei Wochen erhöht werden.
Wenn Patienten zu Enyglid wechseln, während sie bereits ein anderes Antidiabetikum anwenden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Die Anwendung von Enyglid wird bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts für diese Altersgruppe vorliegen.
Wie funktioniert Enyglid?
Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper Insulin nicht effektiv einsetzen kann. Enyglid hilft der Bauchspeicheldrüse, während einer Mahlzeit mehr Insulin zu produzieren, und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes verwendet.
Wie wurde Enyglid untersucht?
Da es sich bei Enyglid um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, die zeigten, dass es mit dem Referenzarzneimittel NovoNorm bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Enyglid?
Da Enyglid ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass seine Vorteile und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels übereinstimmen.
Warum wurde Enyglid zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass auf der Grundlage der Anforderungen in der EU nachgewiesen wurde, dass Enyglid eine vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist. Nach Ansicht des CHMP überwiegen die Vorteile wie im Fall von NovoNorm die ermittelten Risiken. Der Ausschuss empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Enyglid zu erteilen.
Weitere Informationen zu Enyglid:
Am 14. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Krka, dd, Novo mesto eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Enyglid, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR von Enyglid finden Sie hier.
Der vollständige EPAR des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur abrufbar.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2009.
