Was ist Alli?
Alli ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Orlistat enthält und in türkisen Kapseln (60 mg) erhältlich ist.
Wofür wird Alli angewendet?
Alli hilft beim Abnehmen. Das Arzneimittel wird bei übergewichtigen Erwachsenen mit einem massakorporalen Index (BMI) von mindestens 28 kg pro Quadratmeter in Kombination mit einer fettarmen, kalorienarmen Diät angewendet.
Das Medikament kann ohne Rezept bezogen werden.
Wie wird Alli angewendet?
Alli wird in Dosen einer Kapsel verabreicht, die unmittelbar vor, während oder innerhalb einer Stunde nach jeder Hauptmahlzeit dreimal täglich mit Wasser eingenommen werden. Wenn Sie die Mahlzeit verpassen oder die verzehrte Nahrung fettfrei ist, ist es vorzuziehen, das Medikament nicht einzunehmen. Der Patient sollte eine Diät einhalten, bei der etwa 30% der Kalorien aus Fett stammen. Die Diätkost sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Patienten, die Alli einnehmen möchten, sollten vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel eine Diät einleiten und sich sportlich betätigen. Wenn Sie nach 12-wöchiger Behandlung mit Alli keinen Gewichtsverlust bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Möglicherweise müssen Sie die Einnahme beenden.
Wie arbeitet Alli?
Der Wirkstoff in Alli, Orlistat, ist ein Arzneimittel gegen Fettleibigkeit, das den Appetit nicht beeinträchtigt. Orlistat ist ein Inhibitor von gastrointestinalen Lipasen (fettmetabolisierenden Enzymen).
Die Hemmung dieser Enzyme verhindert den Metabolismus einiger in der Nahrung vorhandener Fette, wodurch etwa ein Viertel der während der Mahlzeiten aufgenommenen Fette den Darm passieren kann, ohne assimiliert zu werden. Der Körper kann diese durch die Ernährung gelieferten Lipide nicht zur Energieerzeugung oder zur Anreicherung in Fettgeweben verwenden. Dies fördert den Gewichtsverlust.
Welche Studien wurden an Alli durchgeführt?
Da Alli auf einem anderen Arzneimittel basiert, das denselben in der EU bereits zugelassenen Wirkstoff enthält (Xenical, 120 mg Kapseln), wurden in einigen Studien Patienten mit Xenical behandelt.
Alli wurde in drei Hauptstudien untersucht. Zwei der Studien betrafen insgesamt 1 353 übergewichtige oder fettleibige Personen mit einem BMI von 28 kg / m2 oder mehr und dauerten ein bis zwei Jahre, wobei Alli mit verschiedenen Dosen mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen wurde Assoziation mit einer Diät. Sowohl die Patienten als auch die Ärzte wussten, welche Behandlung jeweils erst am Ende der Studie verabreicht wurde. Die dritte Studie verglich Alli mit einem Placebo und umfasste 391 übergewichtige Patienten mit einem BMI zwischen 25 und 28 kg / m2. Die Studie dauerte vier Monate.
Bei allen Studien basierte der Wirksamkeitsindex auf der Veränderung des Körpergewichts.
Welchen Nutzen hat Alli in diesen Studien gezeigt?
Bei der Bestimmung eines Gewichtsverlusts bei Probanden mit einem BMI von 28 kg / m2 oder höher zeigte Alli eine größere Wirksamkeit als die Placebo-Behandlung. In den beiden Studien an Patienten mit einem BMI von 28 kg / m2 oder mehr verloren Patienten, die Alli 60 mg erhielten, nach einem Jahr durchschnittlich 4, 8 kg, verglichen mit 2, 3 kg, die mit Placebo behandelt wurden. Die Studie mit Alli bei Probanden mit einem BMI zwischen 25 und 28 kg / m2 zeigte keinen signifikanten Gewichtsverlust bei Patienten.
Welches Risiko ist mit Alli verbunden?
Die meisten mit Alli verbundenen Nebenwirkungen wirken sich auf das Verdauungssystem aus und treten wahrscheinlich nicht gleichzeitig mit einer fettarmen Ernährung auf. Im Allgemeinen handelt es sich um leichte Symptome, die zu Beginn der Behandlung auftreten und nach einiger Zeit verschwinden. Die häufigsten Nebenwirkungen von Alli (mehr als 1 von 10 Patienten) sind Fettverlust, Blähungen in Kombination mit Stuhlemissionen, starke Stimulation des Stuhlgangs, fett- / fettig aussehende Stühle, ölige Evakuierung, Blähungen und lockere Stühle. Die vollständige Auflistung aller mit Alli gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Alli darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Es darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die mit Ciclosporin (zur Verhinderung der Abstoßung von Organen bei Transplantationspatienten) oder mit Arzneimitteln zur Verhinderung von Blutgerinnseln, einschließlich Warfarin, behandelt wurden. Darüber hinaus darf das Arzneimittel nicht an Personen verabreicht werden, die an chronischer Malabsorption leiden (einer Krankheit, bei der die in der Nahrung enthaltenen Lebensmittel während der Verdauung nicht leicht resorbiert werden) oder durch Cholestase (eine Lebererkrankung) oder während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Warum wurde Alli zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Alli größer ist als
Risiken zur Erleichterung des Gewichtsverlusts bei übergewichtigen Erwachsenen (BMI ≥ 28 kg / m2) in Kombination mit einer mäßig hypokalorischen Diät mit niedrigem Fettgehalt. Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Alli zu erteilen.
Weitere Informationen zu Alli:
Am 23. Juli 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Glaxo Group Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Orlistat GSK in der gesamten Europäischen Union. Diese Genehmigung basierte auf einer früheren Genehmigung, die 1998 für Xenical (Kapseln) erteilt wurde. Der Name des Arzneimittels wurde am 12. September 2008 in Alli geändert.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04-2009.
