Wofür wird Xeljanz - Tofacitinib angewendet?
Xeljanz ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, einer Krankheit, die eine Entzündung der Gelenke verursacht.
Xeljanz wird zusammen mit Methotrexat angewendet, nachdem die Behandlung mit einem oder mehreren Arzneimitteln, die als krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) bezeichnet werden, nicht ausreichend funktioniert hat oder ärgerliche Nebenwirkungen verursacht hat. Es kann auch allein bei Patienten angewendet werden, die Methotrexat nicht vertragen oder nicht vertragen.
Xeljanz enthält den Wirkstoff Tofacitinib.
Wie wird Xeljanz - Tofacitinib angewendet?
Xeljanz ist als 5-mg-Tablette erhältlich, die zweimal täglich eingenommen wird. Die Behandlung kann bei Patienten, die eine Infektion entwickeln, unterbrochen werden, da dies eine bekannte Nebenwirkung des Arzneimittels ist, oder bei Patienten mit abnormalen Bluttestergebnissen. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion kann die Dosis ebenfalls verringert werden. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Xeljanz ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die Behandlung sollte von einem in der Behandlung der rheumatoiden Arthritis erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Wie wirkt Xeljanz - Tofacitinib?
Der Wirkstoff in Xeljanz, Tofacitinib, blockiert die Wirkung von Enzymen, die als Janus-Kinasen bekannt sind. Diese Enzyme spielen eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Entzündungen und Gelenkschäden bei rheumatoider Arthritis. Indem Tofacitinib seine Wirkung blockiert, verringert es Entzündungen und andere Krankheitssymptome.
Welchen Nutzen hat Xeljanz - Tofacitinib in diesen Studien gezeigt?
Sechs Studien an mehr als 4 200 Patienten mit rheumatoider Arthritis haben gezeigt, dass Xeljanz Gelenkschmerzen und -schwellungen wirksam lindert, Gelenkbewegungen verbessert und Gelenkschäden verlangsamt. Die meisten der an diesen Studien beteiligten Patienten hatten zuvor andere Behandlungen ausprobiert und die meisten nahmen Xeljanz mit Methotrexat ein.
In einer der Studien, in denen Xeljanz allein eingenommen wurde (Monotherapie), war es wirksamer als Methotrexat, um Gelenkschäden zu verlangsamen und die Symptome zu lindern. In einer anderen Studie war Xeljanz allein wirksamer als Placebo, um Symptome wie Schmerzen und Schwellungen zu lindern.
Welche Risiken sind mit Xeljanz - Tofacitinib verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen von Xeljanz sind Kopfschmerzen, Infektionen und Entzündungen der Nase und des Rachens, Durchfall, Übelkeit und Bluthochdruck (Bluthochdruck).
Die häufigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen, die bei Xeljanz beobachtet werden, sind schwerwiegende Infektionen wie Lungenentzündung (Lungenentzündung), Cellulitis (Infektion des tiefen Hautgewebes), Herpes zoster (Feuer von S. Antonio), Harnwegsinfektion, Divertikulitis (Infektion der Harnwege) Darm) und Blinddarmentzündung (Infektion des Anhangs) sowie opportunistische Infektionen, die bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem auftreten können.
Xeljanz darf nicht bei Patienten mit aktiver Tuberkulose, schweren Infektionen oder opportunistischen Infektionen angewendet werden. Xeljanz darf nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung und bei Frauen angewendet werden, die schwanger sind oder stillen.
Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Xeljanz - Tofacitinib zugelassen?
Mehrere Studien haben gezeigt, dass mit Methotrexat eingenommenes Xeljanz bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis bei Patienten wirksam ist, die zuvor andere Behandlungen ausprobiert haben. Xeljanz ist auch dann wirksam, wenn es alleine eingenommen wird.
Die wichtigste Nebenwirkung des Arzneimittels ist eine Infektion, und Angehörige der Gesundheitsberufe erhalten spezifische Empfehlungen, um dieses Risiko zu verringern. Im Allgemeinen waren die mit Xeljanz verbundenen Risiken mit denen anderer Arzneimittel seiner Klasse vergleichbar.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Xeljanz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Verwendung in der EU zuzulassen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Xeljanz - Tofacitinib zu gewährleisten?
Das Unternehmen, das Xeljanz vermarktet, wird Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten Informationsmaterial zur Verfügung stellen, um das Bewusstsein für die mit dem Arzneimittel verbundenen Risiken, insbesondere das Risiko schwerer Infektionen, und deren Behandlung zu stärken.
Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten zu beachten sind, damit Xeljanz sicher und wirksam angewendet werden kann, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Weitere Informationen zu Xeljanz - Tofacitinib
Den vollständigen Wortlaut des EPAR von Xeljanz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Wenn Sie weitere Informationen zur Xeljanz-Therapie benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
