RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® ist ein Medikament auf der Basis von wasserfreiem Magaldrat.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antazida - Antiulcera

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® ist zur Behandlung all jener pathologischen Manifestationen des Gastrointestinaltrakts indiziert, die mit einer Übersäuerung des Magens einhergehen, wie zum Beispiel Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, Refluxösophagitis, Gastritis und Gastro-Duodenitis.

Wirkmechanismus RIOPAN ® Magaldrato

Das in RIOPAN ® enthaltene Magaldrat ist eine Monohydratverbindung, die aus Magnesium und Aluminium besteht und sich als solche durch eine Antazid- und Pufferwirkung auszeichnet, die durch die Neutralisation der im Magensaft enthaltenen Protonen zum Ausdruck kommt.

Tatsächlich wird diese Verbindung nicht vom systemischen Kreislauf absorbiert und übt ihre therapeutische Wirkung direkt im Lumen des Magen aus. Dort kann sie den pH-Wert des Magens in einem Bereich zwischen 3 und 5 halten, der für die therapeutischen Ziele perfekt geeignet ist.

Zusätzlich zu der Antacidumwirkung, die für die Verhinderung einer Schädigung der Magen- und Speiseröhrenschleimhäute von großer Bedeutung ist, hat sich Magaldrat als besonders nützlich bei der Adsorption von Lysolecithin und Gallensäuren erwiesen, wobei die Magenschleimhaut vor der schädigenden Wirkung geschützt wird, die durch diese in den Inhalten des Magensaftes vorhandenen Bestandteile hervorgerufen wird Gallenrückfluss.

Die vom Wirkstoff abgeleiteten Metaboliten werden üblicherweise in Form unlöslicher Aluminiumsalze im Kot ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. WIRKSAMKEIT DES MAGALDRATS

Die Verabreichung von RIOPAN GEL, das Magaldrat bei gesunden Probanden enthält, hat sich als besonders schnell erwiesen, um einen Anstieg des intragastrischen pH-Werts sicherzustellen. Tatsächlich garantierte bei diesen Personen die Verabreichung von 800 mg Magaldrat einen Anstieg des intragastrischen pH-Werts auf Werte über 3 in nur 10 Minuten, obwohl die Pufferwirkung dann für einen begrenzten Zeitraum aufrechterhalten wurde.

2. GASTROESOFAGEO und MAGALDRATO REFLUX

Die Verabreichung von wasserfreiem Magaldrat bei erwachsenen Patienten, die an gastroösophagealem Reflux leiden, garantierte bei 74% der behandelten Patienten eine vollständige Remission der Symptomatik. Trotz des guten Ergebnisses erwies sich das Alginat als wirksamer, was die Besserung der Symptome bei 82% der behandelten Patienten ermöglichte und sich durch ein schnelleres Timing der Wirkung auszeichnete.

3. ACTION ANTILUCERA DEL MAGALDRATO, MECHANISMUS DER AKTION

Diese interessante Studie, die an Tiermodellen von Magengeschwüren durchgeführt wurde, hat gezeigt, dass die Aufnahme von wasserfreiem Magaldrat eine Rückbildung der mit Magengeschwüren verbundenen Symptome gewährleisten kann, was die Heilung erleichtert und nicht nur den Säuregehalt im Magen verringert, sondern auch zu einer Verringerung führt der lipidischen Oxidation von Magenschleimhautzellen.

Art der Anwendung und Dosierung

RIOPAN ® Kautabletten mit 800 mg wasserfreiem Magaldrat und einem wasserlöslichen Gel von 80 mg / ml:

In den meisten Fällen beträgt die empfohlene Dosierung 3, 2 g Magaldrat, die in vier 800 mg-Dosen unmittelbar nach den Hauptmahlzeiten und vor dem Zubettgehen eingenommen werden.

Die Behandlungsdauer sollte mindestens 4 Wochen betragen, auch wenn die Symptome im Frühstadium der Erkrankung eher zurückgehen, während sie ohne Verschreibung nicht länger als 6 Wochen dauern sollte.

Die Dosierung kann vom Arzt auf der Grundlage der klinischen Situation des Patienten, seiner therapeutischen Ziele und der Wirksamkeit der Therapie selbst geändert werden.

Warnhinweise RIOPAN ® Magaldrato

Es ist sehr wichtig, die Nierenfunktion vor und während der Behandlung mit Magaldrat zu überwachen. Wenn dies beeinträchtigt ist, sollten Sie die Einnahme von RIOPAN ® vermeiden, aber weiterhin unter strenger ärztlicher Aufsicht und kontinuierlicher Überwachung der Serummagnesium- und Aluminiumspiegel vorgehen.

Es sollte auch beachtet werden, dass eine längere Verwendung von Verbindungen, die Aluminium enthalten, die normale Phosphatabsorption beeinträchtigen und zum Auftreten einer Hypophosphorämie beitragen kann.

Die Kautabletten enthalten Sorbit und können daher bei Patienten mit hereditärer Sorbitintoleranz unangenehme Nebenwirkungen verursachen.

RIOPAN ® darf nicht bei Patienten unter 12 Jahren angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Obwohl es keine detaillierten Studien zur Klärung des Sicherheitsprofils von RIOPAN ® während der Schwangerschaft für die Gesundheit des ungeborenen Kindes gibt, liegen experimentelle Modelle vor, die nach der Einnahme von Aluminiumsalzen einen potenziell schädlichen Einfluss auf die Gesundheit des Fötus haben. Die Magaldrataufnahme während der Schwangerschaft sollte vermieden oder höchstens für eine begrenzte Zeit und unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen

Die für RIOPAN ® beschriebenen pharmakologischen Wechselwirkungen beruhen im Wesentlichen auf der antazidalen Wirkung von Magaldrat, das durch Aufrechterhaltung des intragastrischen pH-Werts in einem Wertebereich zwischen 3 und 5 die Resorption von Arzneimitteln wie Tetracyclin, Chinolon-Derivaten und Präparaten verringern könnte basierend auf Eisen, Chlorpromazin und Isionazid.

Mögliche pharmakokinetische Veränderungen wurden auch nach gleichzeitiger Einnahme von Cumarin- und Benziodiazepinderivaten beschrieben.

Es wäre daher wichtig, die Dosierung der oben genannten Verbindungen zu modulieren oder mindestens zwei Stunden zwischen der Einnahme von RIOPAN ® und der Einnahme anderer Arzneimittel zu liegen.

Gegenanzeigen RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei Porphyrie, Hypophosphatämie, schwerem Nierenversagen, Kachexie und bei Kindern.