Drogen

MYCOSTATIN ® Nistatina

MYCOSTATIN ® ist ein Medikament auf Basis von Nystatin

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antibiotikum - Darm-Antibiotikum

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen MYCOSTATIN ® Nistatina

MYCOSTATIN® wird zur Behandlung von oralen, ösophagealen und intestinalen Infektionen angewendet, die durch Candina verursacht werden.

Wirkmechanismus MYCOSTATIN ® Nystatin

In MYCOSTATIN ® enthaltenes Nystatin ist eines der wenigen oralen Antimykotika, das gut verträglich und frei von klinisch relevanten Nebenwirkungen ist.

Oral verabreicht, wird es schlecht vom Magen-Darm-Trakt resorbiert und konzentriert sich im Darmlumen, wo es seine biologische Funktion ausübt.

Nystatin ist in der Tat besonders wirksam bei der Behandlung von Candina-gestützten Infektionen, wahrscheinlich durch Bindung an die Sterole der Membran dieser Pilze und Veränderung des normalen elektrolytischen und molekularen Flusses.

Die antimykotische Wirkung wird daher mit hoher Wirksamkeit ausgeführt, während MYCOSTATIN ® keine nennenswerte antibakterielle oder antiparasitäre Wirkung zu haben scheint.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. INTENSIVE THERAPIE, CANDIDIASIS UND NISTATIN

Patienten auf der Intensivstation haben ein hohes Infektionsrisiko mit Candida. Diese Infektion könnte zu einer signifikanten Verlängerung des Krankenhausaufenthalts führen und die körperliche Verfassung des Patienten verschlechtern. Die Verabreichung von Nystatin bei 98 Intensivpatienten sorgte für eine signifikante Verringerung der Inzidenz von Candida-Infektionen ohne klinisch relevante Nebenwirkungen.

2. ANTIFUNGALTHERAPIE BEI ​​PATIENTEN MIT HIV

Der signifikante Rückgang der durch das HIV-Virus ausgelösten Immunabwehr setzt AIDS-Patienten wiederholten Infektionen aus, einschließlich Candidiasis der Mundhöhle. Letztere verschlechtern definitiv die Lebensqualität der betroffenen Patienten, für die eine wirksame Therapie erforderlich ist. Trotz der Verabreichung von Fluconazol und dergleichen drängen der Beginn resistenter Pilze und die hohen Kosten der Therapie die Kliniker zum Einsatz alternativer Medikamente wie Nystatin

3. CANDIDA-INFEKTIONEN IN DER NEONATALEN PHASE

Candida-Infektionen sind eine der wichtigsten pathologischen Zustände, die die Sterblichkeit von auf Intensivstationen aufgenommenen Säuglingen signifikant erhöhen können. Als vorbeugende Strategie wird heute Fluconazol eingesetzt, obwohl eine alternative Therapie mit Nystatin evaluiert und validiert wird.

Art der Anwendung und Dosierung

MYCOSTATIN ® Konfetti mit 500.000 IE Nystatin oder Suspension zum Einnehmen von 100.000 IE Nystatin pro ml: Die Verabreichung dieses Arzneimittels sollte gleichzeitig mit der des Antibiotikums erfolgen, um das Auftreten einer Darmmoniliasis mit etwa 1 Zucker 3-mal täglich zu verhindern.

Zur Behandlung von Candidiasis der Mundhöhle kann die Dosierung auf 1 Zucker pro 4-mal täglich erhöht werden.

In jedem Fall sollte der Arzt nach sorgfältiger Abwägung des Krankheitsbildes des Patienten sowohl die Formulierung der richtigen Dosierung als auch die Gesamtdauer der Therapie festlegen.

Warnhinweise MYCOSTATIN ® Nistatina

Die Therapie mit MYCOSTATIN ® muss so lange fortgesetzt werden, wie es der Arzt trotz der Besserung der Symptome wünscht.

Die Anwendung dieses Arzneimittels ist zur Behandlung einer lokalisierten Candidiasis vorgesehen, da das Fehlen einer systemischen Resorption die allgemeine und weit verbreitete Wirkung dieses Arzneimittels verhindert.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Fehlen sowohl experimenteller als auch klinischer Studien in Bezug auf die toxischen Wirkungen von Nystatin auf den Fötus während der Schwangerschaft und Stillzeit erlaubt keine Klärung des Sicherheitsprofils dieser Verbindung.

Infolgedessen sollte die Einnahme von MYCOSTATIN ® während der gesamten Schwangerschafts- und Stillzeit nur bei unheilbarer Notwendigkeit und unter strenger ärztlicher Aufsicht gewährleistet werden.

Wechselwirkungen

Aufgrund der geringen systemischen Resorption des Antibiotikums wurden keine signifikanten pharmakokinetischen und klinischen Wechselwirkungen zwischen MYCOSTATIN ® und anderen Arzneimitteln beschrieben.

MYCOSTATIN ® Nistatin Gegenanzeigen

MYCOSTATIN ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Elemente der Kategorie der Polyene sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Behandlung mit MYCOSTATIN ® wurde sowohl in klinischen Studien als auch nach Markteinführung ohne klinisch signifikante toxische Wirkungen nachgewiesen.

Das gelegentliche Auftreten von Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Darmschmerzen waren die einzigen Nebenwirkungen, die am häufigsten beschrieben wurden.

In seltenen Fällen von Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff wurde das Auftreten von urtikariellen Hautreaktionen beobachtet.

Aufzeichnungen

MYCOSTATIN ® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel.