Was ist Cabometyx - Cabozantinib verwendet für?
Cabometyx ist ein Krebsmedikament, das zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (einer Art von Nierenkrebs) bei erwachsenen Patienten angewendet wird, die zuvor mit einem anderen Krebsmedikament namens "VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor Inhibitor)" behandelt wurden.
Cabometyx enthält den Wirkstoff Cabozantinib.
Wie wird Cabometyx - Cabozantinib angewendet?
Cabometyx ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die Behandlung sollte nur von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Anwendung von Krebsmedikamenten hat.
Cabometyx ist als Tabletten (20, 40 und 60 mg) erhältlich. Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich. Die Patienten sollten mindestens zwei Stunden vor und eine Stunde nach der Einnahme der Cabometyx-Dosis nichts essen. Die Dosierung muss möglicherweise reduziert oder die Behandlung vorübergehend unterbrochen werden, wenn schwerwiegende oder inakzeptable Nebenwirkungen auftreten. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange der Patient davon profitiert oder bis die Nebenwirkungen nicht mehr nachhaltig sind. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Cabometyx - Cabozantinib?
Der Wirkstoff in Cabometyx, Cabozantinib, ist ein "Tyrosinkinasehemmer". Dies bedeutet, dass es die Aktivität einiger Enzyme blockiert, die Tyrosinkinasen genannt werden. Diese Enzyme kommen in einigen Rezeptoren (wie MET-, AXL-, RET- und VEGF-Rezeptoren) in Tumorzellen vor und aktivieren dort verschiedene Prozesse, einschließlich der Zellteilung und des Wachstums neuer Blutgefäße, die zur Ernährung von Krebs bestimmt sind. Durch die Blockierung der Aktivität dieser Enzyme in Krebszellen reduziert das Arzneimittel das Wachstum und die Ausbreitung von Krebs.
Welchen Nutzen hat Cabometyx - Cabozantinib in diesen Studien gezeigt?
Cabometyx wurde in einer Hauptstudie an 658 erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom untersucht, die sich trotz Behandlung mit einem VEGF-Hemmer verschlechtert hatten. Während der Studie wurde Cabometyx mit dem Antitumor Everolimus verglichen. Die Ergebnisse zeigten, dass Cabometyx die Überlebenszeit des Patienten verlängert, ohne die Krankheit zu verschlechtern (progressionsfreies Überleben): Die durchschnittliche Dauer ohne Verschlechterung der Krankheit betrug 7, 4 Monate bei Patienten, die Cabometyx erhielten, im Vergleich zu 3 Monaten 8 Monate bei Patienten, die mit Everolimus behandelt wurden. Darüber hinaus zeigten vorläufige Ergebnisse, dass Patienten, die Cabometyx erhielten, insgesamt länger überlebten als Patienten, die mit Everolimus behandelt wurden (durchschnittlich 21, 4 Monate gegenüber 16, 5 Monaten).
Welche Risiken sind mit Cabometyx - Cabozantinib verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen von Cabometyx (beobachtet bei mindestens 1 von 4 Personen) sind Durchfall, Müdigkeit, Übelkeit, Appetitlosigkeit, palmar-plantares Erythrodysästhesiesyndrom (auch als "Hand-Fuß-Syndrom" bezeichnet), das sich als Ausschlag und Taubheit der Handflächen und Fußsohlen), Bluthochdruck, Erbrechen, Gewichtsverlust und Verstopfung. Die häufigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen, Pleuraerguss (Ansammlung von Flüssigkeit um die Lunge), Durchfall und Übelkeit.
Die vollständige Auflistung der mit Cabometyx berichteten Einschränkungen und Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Cabometyx - Cabozantinib zugelassen?
Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, die zuvor eine Therapie erhalten haben, haben negative Ergebnisse und einen erheblichen medizinischen Bedarf, der nicht gedeckt werden kann. Es wurde gezeigt, dass Cabometyx den Zeitraum signifikant verlängert, ohne dass sich die Krankheit verschlimmert. Die ersten Ergebnisse zeigten auch, dass Cabometyx zur Verlängerung des Patientenüberlebens beitrug. Das Sicherheitsprofil von Cabometyx ähnelt dem anderer Tyrosinkinaseinhibitoren, die bei Nierenzellkarzinomen angewendet werden, und die Nebenwirkungen werden als beherrschbar angesehen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cabometyx gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Verwendung in der EU zuzulassen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Cabometyx - Cabozantinib zu gewährleisten?
Das Unternehmen, das Cabometyx vermarktet, wird die endgültigen Ergebnisse in Bezug auf das Gesamtüberleben der Patienten in der Hauptstudie vorlegen.
Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten zu beachten sind, damit Cabometyx sicher und wirksam angewendet werden kann, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Weitere Informationen zu Cabometyx - Cabozantinib
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cabometyx finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Wenn Sie weitere Informationen zur Cabometyx-Therapie benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
