SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® ist ein Arzneimittel auf der Basis von Melevodopa-Hydrochlorid und Carbidopa-Hydrat

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Dopaminerge Substanzen

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® ist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angezeigt, insbesondere wenn es durch motorische Schwankungen wie Akinesien beim Aufwachen, nachmittags oder am Ende der Dosis gekennzeichnet ist.

Wirkmechanismus SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® ist ein Medikament zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, das aus einem Methylester von Levodopa wie Melevodopa und einem Inhibitor der peripheren Decarbosilase wie Carbidopa besteht.

Diese Assoziation macht das Medikament besonders aktiv bei der Behandlung der Krankheit und vor allem bei der Kontrolle der Akinesien; Melevodopa kann das System der Kerne der Base erreichen und durch Decarboxylasen an den präsynaptischen Enden der dopaminergen Neuronen auf Striatal-Ebene und bei der Kontrolle der klassischen motorischen Symptomatik, die mit einem dopamiminergischen Mangel bei Parkinson assoziiert ist, in Dopamin umgewandelt werden.

Die Anwesenheit von Carbidopa ermöglicht es stattdessen, die klassischen Nebenwirkungen von Levodopa zu kontrollieren, die mit der Umwandlung von peripheren Dopa-Decarboxylasen in Dopamin verbunden sind, die die Blut-Hirn-Schranke nicht durchdringen und sich daher auf der peripheren Ebene konzentrieren

Die vorgenannten Aktivitäten werden auch durch vorteilhafte pharmakokinetische Eigenschaften unterstützt, die es Melevodopa ermöglichen, sich in einer wässrigen Umgebung wirksamer zu solubilisieren, wodurch die Absorption schneller und damit die therapeutische Aktivität schneller einsetzt.

Die aus der Resorption beider Wirkstoffe abgeleiteten Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

LEVODOPA / CARBIDOPA UND SCHLAFQUALITÄT

Acta Neurol Scand. 2013, Mai; 127 (5): e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 Jan 11.

Interessante italienische Studie, die zeigt, wie die Behandlung mit Levodopa und Carbidopa in Gel zur Darminfusion die Schlafqualität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit signifikant verbessern kann.

ERWEITERTE FREISETZUNG CARBIDOPA / LEVODOPA

Parkinson Relat Disord. 2013 Sep 5.

Arbeiten, die zeigen, wie die Verabreichung von Carbidopa / Levodpa mit verzögerter Freisetzung die klinischen Zustände bei Patienten mit Parkinson-Krankheit in der Anfangsphase im Vergleich zur gleichen Kombination in der normalen Formulierung signifikant verbessern kann.

DIE WIRKSAMKEIT VON KOMBINIERTEN THERAPIEN IN DEN VORKODIERTEN PARKINSON-STAATEN

J Neural Transm. 2013 20. November. [Epub vor Druck]

Die jüngste Studie, die mit Levodopa / Carbidopa-Kombinationstherapie auch Entacapon kombiniert wurde, zeigt bei Patienten in der frühen Phase der Parkinson-Krankheit deutlichere Verbesserungen, ohne dass relevante Nebenwirkungen registriert wurden.

Art der Anwendung und Dosierung

SIRIO ®

Brausetabletten mit 27 mg Carbidopa idrata (25 mg wasserfreies Carbidopa) und 314 mg Melevodopa hydrochloride (250 mg Levodopa);

Brausetabletten mit 13, 5 mg Carbidopa idrata (entsprechend 12, 5 mg wasserfreiem Carbidopa) und 157 mg Melevodopa hydrochloride (entsprechend 125 mg Levodopa);

Brausetabletten mit 27 mg Carbidopa hydrata (entspricht 25 mg wasserfreiem Carbidopa) und 125, 6 mg Melevodopa hydrochloride (entspricht 100 mg Levodopa).

Die Wahl des therapeutischen Schemas, der Dosierungen und des Zeitpunkts der Annahme obliegt dem Facharzt für die Behandlung neurologischer Erkrankungen, nachdem der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten und die Schwere des relativen Krankheitsbildes sorgfältig bewertet wurden.

Eine Anpassung der normalerweise verwendeten Dosen sollte offensichtlich bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Nierenerkrankungen in Betracht gezogen werden, bei denen die Ausscheidungskapazitäten teilweise beeinträchtigt wären.

Warnhinweise SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Der SIRIO ® -Therapie muss unbedingt eine sorgfältige neurologische Untersuchung vorausgehen, um sowohl den Ursprung der Symptomatik als auch die präskriptive Angemessenheit von Levodopa zu klären.

Die Behandlung muss auch von erfahrenem medizinischem Personal überwacht werden, um Anzeichen und Symptome, die auf mögliche Nebenwirkungen der Therapie zurückzuführen sind, unverzüglich zu identifizieren und die Angemessenheit der Dosierungen und der gewählten Therapie neu zu bewerten.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von SIRIO ® ist auch bei Patienten geboten, die an psychischen Störungen, psychotischen Störungen, Herz-Kreislauf-, Lungen-, Leber- und Nierenerkrankungen leiden.

Der Patient, der SIRIO ® erhält, sollte aufgrund der nachgewiesenen Schlafattacken und der nachgewiesenen Einschränkung der Wahrnehmungsfähigkeit nach Anwendung von Levodopa den Einsatz von Maschinen oder Fahrzeugen vermeiden.

SIRIO ® enthält unter seinen sonstigen Bestandteilen Lactose, weshalb es bei Patienten mit Lactase-Enzym-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorptions-Syndrom und Galactosämie kontraindiziert ist.

Es wird empfohlen, das Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die oben genannten Gegenanzeigen für die Anwendung von SIRIO ® erstrecken sich auch auf die Schwangerschaft und die anschließende Stillzeit, da keine Studien vorliegen, die das Sicherheitsprofil seiner Wirkstoffe für die Gesundheit von Föten und Säuglingen vollständig charakterisieren können .

Wechselwirkungen

Der Patient, der SIRIO ® erhält, sollte die gleichzeitige Einnahme von:

blutdrucksenkende Medikamente für das Risiko einer posturalen Hypotonie;
Antidepressiva aufgrund der möglichen Nebenwirkungen, die mit der gleichzeitigen Einnahme von Levodopa verbunden sind;
Phenotiazine, Phenytoin, Papaverin und andere Wirkstoffe, die die normalen pharmakokinetischen Eigenschaften von Levodopa verändern können.

Gegenanzeigen SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Die Anwendung von SIRIO ® ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sowie bei Patienten mit schweren Leber- und Nierenerkrankungen, bei Patienten mit Engwinkelglaukom, Myokardinfarkt, Verdacht auf Melanomläsionen und bei Patienten kontraindiziert unter 18 Jahren, während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Trotz des Zusammenhangs mit Carbidopa können die potenziellen Nebenwirkungen, die mit der Einnahme von Levodopa verbunden sind, erheblich begrenzt werden. Die Verwendung von SIRIO ® kann das Auftreten von Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, psychiatrischen Störungen, Tachykardie, Schläfrigkeit und Müdigkeit bestimmen .

Glücklicherweise ist das Auftreten klinisch relevanter Nebenwirkungen, die sich auf die verschiedenen Organe und Systeme ausbreiten, selten, weshalb häufig eine Dosisanpassung erforderlich ist.

Eine kontinuierliche ärztliche Überwachung ist daher auch angesichts der hohen Inzidenz der vorgenannten Nebenwirkungen erforderlich.