RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pirazinamid

RIFATER ® ist ein Medikament auf der Basis von Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antimykobakterien - Vereinigung von Arzneimitteln zur Behandlung von Tuberkulose

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid

In Übereinstimmung mit internationalen therapeutischen Protokollen ist RIFATER ® zur Behandlung von Tuberkulose im Frühstadium indiziert.

Wirkmechanismus RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid

Das therapeutische Standardprogramm zur Behandlung der Tuberkulose, das in der Regel 6 Monate dauert, erfordert in der Anfangsphase, die etwa ein paar Monate dauert, die Assoziation verschiedener chemotherapeutischer Antibiotika-Wirkstoffe mit komplementären Wirkmechanismen, die zur Maximierung der Wirkung nützlich sind therapeutische Wirksamkeit bei gleichzeitiger Verringerung des Einsetzens einer potenziellen pharmakologischen Resistenz.

Genau in diesem Fall ist RIFATER ® ein Medikament, das aus der Assoziation von:

• Rifampicin, ein Antibiotikum der Kategorie Rifamycin, das sich durch ein breites Wirkungsspektrum auszeichnet, das sich auch auf Mykobakterien erstreckt, da es die Fähigkeit besitzt, durch Hemmung der Proliferation intrazellulärer Mikroorganismen durch Hemmung des von Bakterien abhängigen RNA-Polymerase-DNA-Enzyms in eukaryotische Zellen einzudringen.
• Isionazid, Wirkstoff mit bakteriostatischer Wirkung gegen ruhende Mykobakterien und bakterizid gegen Mykobakterien in der Vermehrungsphase, der die Synthese von Mykolsäuren hemmen kann, wesentliche Bestandteile der Bakterienwand.
• Pyrazinamid, ein pharmakologisches Mittel, das hauptsächlich gegen die nicht-proliferative Bakterienfraktion wirkt und den normalen Elektronenfluss stören kann, wodurch die wichtigsten Stoffwechselfunktionen der Zelle ernsthaft beeinträchtigt werden.

Auf diese erste Phase, die für die korrekte Behandlung der Therapie von grundlegender Bedeutung ist, folgt zwangsläufig eine sekundäre Erhaltungsphase, die besonders lang und nützlich für die Stabilisierung der Ergebnisse ist.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

THERAPEUTISCHE PROTOKOLLE MIT REFATER, SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT

Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Nov; 6 (11): 1029 & ndash; 32.

Studie, die auf die Wirksamkeit der Behandlung von Lungentuberkulose mit festgelegten Dosen von REFATER hinweist, ohne das Auftreten klinisch relevanter Nebenwirkungen, die die therapeutische Wirksamkeit des Protokolls verringern könnten.

WIRKSAMKEIT DER ANTIBIOTISCHEN CHIRURGIE UND PROPHYLAXE

Med Mal Infect. 2008 Mar; 38 (3): 156 & ndash; 8. Epub 2008 20.02.

Der klinische Fall, der sechs Jahre lang verfolgt wurde und durch eine Infektion mit Mycobacterium ulcerans gekennzeichnet war, führt zu einer komplizierten Pleuritis, was zeigt, wie die Kombination aus chirurgischer Behandlung und prophylaktischer Antibiotikabehandlung Komplikationen und Rezidive minimieren kann.

Überempfindlichkeit gegen das Medikament bei Patienten mit Tuberkulose

BMJ Case Rep. 2012 Okt 10; 2012.

Fallbericht über das Auftreten einer Überempfindlichkeit gegen das Medikament mit Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem und Atembeschwerden bei einem Patienten, der eine REFATER-Therapie erhält. In diesen Fällen wäre es zur korrekten Intervention angebracht, den für die Reaktion verantwortlichen Wirkstoff zu unterscheiden und eine alternative Therapie durchzuführen.

Art der Anwendung und Dosierung

RIFATER ®

Tabletten beschichtet mit 120 mg Rifampicin, 50 mg Isoniazid, 300 mg Pyrazinamid.

Das für die Behandlung von Tuberkulose geeignete therapeutische Schema umfasst eine Anfangsphase von etwa zwei Monaten, in der weitere antimykobakterielle Wirkstoffe wie die in RIFATER ® enthaltenen kombiniert werden müssen, und eine anschließende Erhaltungsphase von etwa 4 Monaten.

Die Dosierung von RIFATER ®, die in der Anfangsphase der Behandlung angewendet werden soll, muss vom Facharzt auf der Grundlage der physiopathologischen Eigenschaften des Patienten und seines Körpergewichts festgelegt werden.

Warnhinweise RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pirazinamid

Zusätzlich zur Phase der Dosierungsdefinition ist während des gesamten Therapieprozesses eine ärztliche Überwachung erforderlich, damit der Arzt den allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten und insbesondere den Grad der Leber-, Nieren-, hämatopoetischen und Stoffwechselfunktion ständig überwachen kann.

Diese Sorgfalt ist angesichts der bekannten Nebenwirkungen der verschiedenen Wirkstoffe von RIFATER ® erforderlich, die alle über eine hohe hepatotoxische Wirkung verfügen und die Verträglichkeit der Therapie bei zuvor beeinträchtigten Patienten erheblich verringern.

Um den Gesundheitszustand des Patienten zu erhalten, wäre es auch angebracht, die Einnahme von Vitamin B6 bei geschwächten, älteren oder unterernährten Patienten, die einer medikamentösen Therapie mit RIFATER ® unterzogen werden, angemessen zu ergänzen.

Jede rötliche Verfärbung des Urins, des Schweißes, der Tränen oder des Auswurfs wäre auf das Vorhandensein von Rifampicin in der Droge zurückzuführen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von RIFATER ® ist in der Regel während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, da die Wirkstoffe sowohl die Plazentaschranke als auch den Brustfilter filtern können und sich pharmakologisch aktiven Konzentrationen beim Fötus und beim Säugling aussetzen.

Wechselwirkungen

Die Wirkstoffe von RIFATER ®, die alle durch einen intensiven Leberstoffwechsel gekennzeichnet sind, der durch hepatische Zytochromenzyme unterstützt wird, setzen den Patienten potenziell gefährlichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln aus.

Die induzierende und hemmende Wirkung bestimmter Enzyme könnte in der Tat die pharmakokinetischen Eigenschaften von Arzneimitteln wie oralen Antikoagulanzien, Psychopharmaka, oralen Kontrazeptiva, Methadon, Antihypertonika, Antikonvulsiva, Glukokortikoiden, Anästhetika, Probenecid und allen anderen durch die metabolisierten Wirkstoffen verändern cytochromiales Enzymsystem.

Angesichts der Fähigkeit des Isoniazids, Enzyme wie Monoaminoxidasen zu hemmen, könnte die gleichzeitige Einnahme von Histamin oder Tyramin anstelle von Nahrungsmitteln, die diese Wirkstoffe enthalten, mit dem Auftreten klinisch unbedeutender Nebenwirkungen verbunden sein.

Gegenanzeigen RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pirazinamid

RIFATER ® ist kontraindiziert bei Patienten, die überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sind, sowie bei allen Patienten mit Leberfunktionsstörungen, die offensichtlich beeinträchtigt sind, oder bei Patienten mit schweren Nieren- oder hämatologischen Erkrankungen.

Es wird auch empfohlen, die Einnahme von RIFATER ® zusammen mit Saquinavir / Ritonavir zu vermeiden.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die RIFATER ® -Therapie kann den Patienten, insbesondere den geschwächten, Nebenwirkungen aussetzen, die manchmal signifikant sind, wie:

• Juckreiz, Hautausschlag und verschiedene Überempfindlichkeitsreaktionen;
• Gastrointestinale Störungen wie Übelkeit, Bauchschmerzen, Anorexie und Hepatitis;
• Immunologische Störungen mit Eosinophilie, Leukopenie, Thrombozytopathien und Myopathien;
• Erhöhte Blutkonzentrationen von Transaminasen sowie Bilirubin- und Leberfunktionsstörungen;
• Asthenie;
• Neuropathien.

Es ist daher wichtig, dass der Patient den Arzt unverzüglich informiert, wenn die ersten Anzeichen oder Symptome auftreten.

Aufzeichnungen

RIFATER ® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament.