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Telmisartan Teva - Telmisartan

Was ist Telmisartan Teva?

Telmisartan Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält, der als weiße, ovale Tabletten (20, 40 und 80 mg) erhältlich ist.

Telmisartan Teva ist ein „Generikum“. Dies bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Micardis ähnlich ist.

Wofür wird Telmisartan Teva angewendet?

Telmisartan Teva wird bei Erwachsenen mit essentieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet. Der Ausdruck "wesentlich" bedeutet, dass Bluthochdruck keine offensichtliche Ursache hat.

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Telmisartan Teva angewendet?

Telmisartan Teva sollte mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 40 mg. Einige Patienten können jedoch von einer Dosis von 20 mg profitieren. Wenn der gewünschte Blutdruck nicht erreicht wurde, kann die Dosis auf bis zu 80 mg erhöht werden, oder es kann ein anderes Arzneimittel gegen Bluthochdruck wie Hydrochlorothiazid zugesetzt werden.

Wie wirkt Telmisartan Teva?

Der Wirkstoff in Telmisartan Teva, Irbesartan, ist ein "Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist", der die Wirkung eines Hormons namens Angiotensin II im Körper blockiert. Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt). Durch die Blockierung der Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, verhindert Telmisartan die Hormonwirkung und lässt die Blutgefäße sich erweitern. Dies führt zu einem Blutdruckabfall und verringert die mit hohem Blutdruck verbundenen Risiken, wie z. B. Schlaganfall.

Welche Studien wurden mit Telmisartan Teva durchgeführt?

Da es sich bei Telmisartan Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, die zeigten, dass es mit dem Referenzarzneimittel Micardis bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen

Was sind die Vorteile und Risiken von Telmisartan Teva?

Da es sich bei Telmisartan Teva um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass die Vorteile und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.

Warum wurde Telmisartan Teva zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Telmisartan Teva gemäß den Anforderungen der EU-Gesetzgebung eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Micardis bioäquivalent ist. Daher überwiegen nach Ansicht des CHMP wie im Fall von Micardis die Vorteile die festgestellten Risiken. Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Telmisartan Teva zu erteilen.

Weitere Informationen zu Telmisartan Teva

Am 26. Januar 2010 erteilte die Europäische Kommission der Teva Pharma BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Telmisartan Teva, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt fünf Jahre und kann anschließend verlängert werden.

Die Vollversion des EPAR für Telmisartan Teva finden Sie hier.

Der vollständige EPAR des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur abrufbar.

Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 12-2009.