OPTINATE ® - Risedronsäure

OPTINATE ® ist ein Medikament auf Basis von Natriumrisedronat.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Arzneimittel, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen - Bisphosphonate

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen OPTINATE ® - Risedronsäure

OPTINATE ® ist zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose infolge der Menopause und der Cortison-Therapie indiziert.

Wirkmechanismus OPTINATE ® - Risedronsäure

Risedronsäure ist ein Bisphosphonat, das insbesondere im klinischen Umfeld zur Vorbeugung und Behandlung der Osteoporose nach der Menopause und der Hauptkomplikationen wie Wirbelkörperfrakturen verwendet wird.

Seine therapeutische Wirkung beruht auf seiner Fähigkeit, sich an den Stellen der Knochenresorption zu konzentrieren und wahrscheinlich die Aktivität von Osteoklasten und verwandten Tieren zu hemmen, wenn sie einmal oral eingenommen und auf intestinaler Ebene absorbiert wurden, obwohl die Bioverfügbarkeit sehr gering ist Osteolyse-Prozess.

Diese selektive Wirkung, die Osteoblasten und den Prozess der Neubildung der Knochenmatrix schont, ermöglicht es daher, die Knochenmineraldichte zu erhöhen und das Risiko von pathologischen Frakturen zu verringern.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. BONE MINERAL DICHTE UND BRUCHGEFAHR

Eine interessante Studie zeigt, wie der Anstieg der Knochenumsatzmarker und der Knochenmineraldichte die Verringerung des Risikos von Knochenbrüchen im Zusammenhang mit der Behandlung mit Risedronsäure am besten widerspiegeln kann.

2. MOLEKULARE AKTIONSMECHANISMEN

Experimentelle Studie zur Charakterisierung der molekularen Mechanismen, die der osteoprotektiven Wirkung von Bisphosphonaten zugrunde liegen. Die selektive Wirkung auf die Aktivität von Osteoklasten scheint heute das wichtigste biologische Merkmal zu sein.

3. RISEDRONSÄURE UND PHARMAKOTHERAPIE DES PROSTATISCHEN KARZINOMS

Die Behandlung mit Risedronat während der ersten 6 Monate der pharmakologischen Behandlung von Prostatakrebs könnte einen Knochenverlust infolge der molekularen Wirkung der Agonisten des luteinisierenden Hormonfreisetzungshormons verhindern.

Art der Anwendung und Dosierung

OPTINATE ®

Risedronat-Natrium-5-, 35- und 75-mg-Tabletten:

Das Dosierungsschema in Bezug auf die Einnahme von Risedronsäure hängt streng von der Art der verwendeten Dosierung ab und kann im Wesentlichen die Einnahme einer 5-mg-Tablette pro Tag, einer 35-mg-Tablette pro Woche oder einer 75-mg-Tablette umfassen nacheinander für 2 Tage im Monat.

Unabhängig von der Häufigkeit der Verabreichung muss daran gedacht werden, das Arzneimittel auf nüchternen Magen einzunehmen und die Einnahme von Nahrungsmitteln und Flüssigkeiten in den folgenden 30 Minuten zu vermeiden, um die intestinale Resorption des Wirkstoffs zu optimieren und die Station aufrecht zu halten Zeit, um das Auftreten von Nebenwirkungen auf die Schleimhaut der Speiseröhre zu vermeiden.

OPTINATE ® Warnhinweise - Risedronsäure

Die Behandlung mit Risedronsäure muss unbedingt von einem erfahrenen Arzt überwacht werden, um die therapeutische Wirksamkeit und das mögliche Auftreten von Nebenwirkungen, die für die Gesundheit des Patienten möglicherweise gefährlich sind, angemessen beurteilen zu können.

Es sei daran erinnert, dass die Daten in der Literatur eine Wirksamkeit dieses Wirkstoffs bei der Vorbeugung von mit Osteoporose verbundenen Wirbelkörperfrakturen belegen, während die Inzidenz von Femurfrakturen unglücklicherweise unverändert bleibt.

Vor oder während der Behandlung mit OPTINATE ® kann es angezeigt sein, eine Integration mit Calcium und Vitamin D vorzunehmen, um die korrekten Blutkonzentrationen dieses Elements zu erhalten oder sie zu korrigieren, wenn sie beeinträchtigt wurden.

Das erhöhte Risiko einer Osteonekrose des Kiefers bei Patienten, die OPTINATE ® erhalten, sollte vor jeder zahnärztlichen Behandlung und größeren Operation ernsthaft berücksichtigt werden.

OPTINATE ® enthält Laktose, daher wird die Anwendung bei Patienten mit Laktoseintoleranz, Laktaseenzymmangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von OPTINATE ® während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert, da in der Literatur experimentelle Studien vorliegen, die die möglichen toxischen Wirkungen von Risedronsäure auf die Gesundheit des Fötus belegen.

Wechselwirkungen

Derzeit gibt es keine Studien, die nachweisen könnten, dass Wirkstoffe die normalen pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von Risedronsäure beeinträchtigen.

Es ist jedoch wichtig zu betonen, dass die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln oder Getränken, insbesondere wenn sie durch einen hohen Gehalt an polykationischen Elementen gekennzeichnet ist, die intestinale Absorption des Natriumrisedronats signifikant verringern könnte.

Gegenanzeigen OPTINATE ® - Risedronsäure

OPTINATE ® ist bei Patienten mit Hypokalzämie, verminderter Nierenfunktion und Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Einnahme von OPTINATE ® kann Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Verstopfung, Dyspepsie, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Schmerzen des Bewegungsapparates, gastroösophageale Reizungen und dermatologische Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen.

In den meisten Fällen haben sich die oben genannten Nebenwirkungen als nicht von besonderem klinischem und vorübergehendem Interesse erwiesen, so dass eine Therapiesuspension nur in Ausnahmefällen erforderlich ist.