Was ist Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält. Es ist als rosa Tablette (75 mg) erhältlich.
Clopidogrel Teva ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Clopidogrel Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Clopidogrel Teva angewendet?
Clopidogrel Teva ist angezeigt zur Vorbeugung von atherothrombotischen Ereignissen (Probleme aufgrund von Blutgerinnseln und Arterienverkalkung) bei Erwachsenen. Clopidogrel Teva kann bei folgenden Patientengruppen angewendet werden:
- Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt hatten (Herzinfarkt); Die Behandlung mit Clopidogrel Teva kann einige Tage bis 35 Tage nach dem Infarkt beginnen.
- Patienten mit jüngstem ischämischem Schlaganfall (Anfall, der durch unzureichende Blutversorgung eines Bereichs des Gehirns verursacht wird); Die Behandlung mit Clopidogrel Teva kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall beginnen.
- Patienten mit peripherer arterieller Erkrankung (Durchblutungsstörung der Arterien);
- Patienten, die an einer als "akutes Koronarsyndrom" bezeichneten Störung leiden, bei der das Arzneimittel zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln) angewendet wird, einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein in eine Arterie eingeführtes Röhrchen) implantiert wurde Verstopfung zu verhindern). Clopidogrel Teva kann bei Patienten angewendet werden, bei denen ein Myokardinfarkt mit "ST-Strecken-Hebung" (abnormer Messwert im Elektrokardiogramm oder EKG) vorliegt, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass die Behandlung von Vorteil sein kann. Es kann auch bei Patienten ohne diesen abnormalen EKG-Wert angewendet werden, wenn sie an einer instabilen Angina (einer schweren Form von Brustschmerzen) oder einem Myokardinfarkt "ohne Q-Wellen" leiden.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich .
Wie wird Clopidogrel Teva angewendet?
Die Standarddosis von Clopidogrel Teva beträgt eine 75-mg-Tablette einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Bei akutem Koronarsyndrom wird Clopidogrel Teva zusammen mit Aspirin angewendet und die Behandlung beginnt im Allgemeinen mit einer Dosierung von vier 75 mg Tabletten. Auf diese Dosis folgt dann die Standarddosis von 75 mg einmal täglich für mindestens vier Wochen (bei Myokardinfarkt mit ST-Trakt-Hebung) und bis zu 12 Monaten (bei Auftreten eines Syndroms ohne ST-Trakt-Hebung).
Wie wirkt Clopidogrel Teva?
Der Wirkstoff in Clopidogrel Teva, Clopidogrel, hemmt die Thrombozytenaggregation. Dies bedeutet, dass er zur Vorbeugung von Blutgerinnseln beiträgt. Die Blutgerinnung erfolgt durch die Einwirkung spezieller Blutzellen, der Thrombozyten, die sich aggregieren (zusammenkleben). Clopidogrel blockiert die Thrombozytenaggregation, indem es verhindert, dass eine Substanz namens ADP an einen bestimmten Rezeptor auf ihrer Oberfläche bindet. Auf diese Weise wird verhindert, dass die Blutplättchen "klebrig" werden, wodurch das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln verringert und ein weiterer Herzinfarkt oder Schlaganfall verhindert wird.
Wie wurde Clopidogrel Teva untersucht?
Da es sich bei Clopidogrel Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, die zeigten, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Clopidogrel Teva?
Da es sich bei Clopidogrel Teva um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es dieselben Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Warum wurde Clopidogrel Teva zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Clopidogrel Teva gemäß den Anforderungen der EU-Gesetzgebung eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist. Nach Ansicht des CHMP überwiegen daher wie bei Plavix die Vorteile die festgestellten Risiken. Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Teva zu erteilen.
Weitere Informationen zu Clopidogrel Teva:
Am 28. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission der Teva Pharma BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Teva, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Teva finden Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 06-2009.
