DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ® ist ein Medikament auf Didrogesteronbasis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Gestagen

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ® wird als Adjuvans der Östrogentherapie verwendet, um die Gesundheit der Gebärmutterschleimhaut zu schützen und das Risiko einer neoplastischen Transformation zu verringern.

DUFASTON ® ist auch zur Behandlung von gynäkologischen Erkrankungen wie Dysmenorrhoe, Endometriose, Zellzyklusunregelmäßigkeiten, Metrorrhagie, Unfruchtbarkeit und bei drohender Abtreibung indiziert.

Wirkmechanismus DUFASTON ® - Didrogesteron

Der Didrogesteron-Wirkstoff von DUFASTON ® ist ein Progestin mit 21 Kohlenstoffatomen, das sich durch ähnliche biologische Eigenschaften wie Progesteron, jedoch mit selektivem Wirkungsmechanismus auszeichnet.

Genauer gesagt, wirkt Dydrogesteron analog zu Progesteron auf endometrialer Ebene und garantiert die sekretorische Transformation, die für die strukturelle und tropische Begünstigung des Nestens des Embryos und im Falle der Verabreichung nach einer Östrogensubstitutionstherapie, Endometriumtransformation und Hyperplasie im Stillstand nützlich ist Der Myometriumspiegel hemmt potenziell gefährliche Uteruskontraktionen während der Schwangerschaft.

Im Gegensatz zu Progesteron hat dieser Wirkstoff jedoch nicht die gleichen "zentralen" Wirkungen des endogenen Hormons, da ihm die hemmende Wirkung auf die Rückkopplung auf die Hypothalamus-Hypophysen-Achse und damit die depressive Wirkung auf die Follikolin- und Lutealsekretion fehlt.

Diesem Hormon fehlt auch die androgene, östrogene und kortikoidale Aktivität, die während der Schwangerschaft aufgrund der Gesundheit des Fötus besonders gefährlich ist.

Oral eingenommen wird es im Darm resorbiert, in 20-alpha-Didro-Didrogesteron zur Leber metabolisiert und hauptsächlich über den Urin ausgeschieden, wodurch die endogenen Konzentrationen von natürlichem Progesteron und seinen Metaboliten besser charakterisiert werden können.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. DUFASTON UND ENDOMETRIELLE HYPERPLASIE: die molekulare Struktur

Bekanntermaßen wird Dufaston in Verbindung mit einer Östrogentherapie angewendet, um das Risiko einer endometrialen Hyperplasie zu verringern. Diese Studie zeigt, wie seine Verabreichung die Expression von Zytokinen und Wachstumsfaktoren regulieren kann, die an der Endometriumhyperplasie beteiligt sind und den Zellzyklus regulieren.

2. DIDROGESTERON UND ALLGEMEINE GESUNDHEIT

Interessante Studie, die die Wirksamkeit von Didrogesteron und Calcium plus Vitamin D bei der Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands freiwilliger Frauen verglich. Didrogesteron, das täglich 500 mg eingenommen wurde, war wirksamer als Calcium plus Vitamin D und bewahrte eine ähnliche Häufigkeit von Nebenwirkungen.

3. DIDROGESTERON UND REGULIERUNG DES ZELLZYKLUS BEI BRUSTKRANKHEITEN

Übersichtsartikel, der die Ergebnisse zahlreicher Untersuchungen zu den Auswirkungen von Didrogesteron auf die Regulation des Zellzyklus bei gutartigen Brustkrankheiten zusammenfasst. Die Daten zeigen, dass dieses Hormon nach einer ersten mitotischen Aktivität Apoptose auslösen kann, indem es die Größe und Konsistenz der Brustknoten bis zu ihrem vollständigen Verschwinden reguliert.

Art der Anwendung und Dosierung

DUFASTON ® Filmtabletten mit 10 mg Dydrogesteron:

Die Dihydrogesterondosierungen variieren signifikant von Patient zu Patient, basierend auf dem klinischen Bild und dem damit verbundenen therapeutischen Ziel.

Dosierungen zwischen 10 und 20 mg pro Tag sind beispielsweise während der Östrogentherapie 14 Tage nach Beginn derselben angezeigt.

Das Annahmeschema und die verwendete Dosierung unterliegen stattdessen wichtigen individuellen Schwankungen bei Endometriose, Dysmenorrhoe, Zyklusunregelmäßigkeiten, Amenorrhoe und Metrorrhagie, jedoch immer zwischen 10 und 20 mg pro Tag.

Die besondere organisatorische Komplexität der Therapie, verbunden mit einer signifikanten interindividuellen Variabilität der Dosierungen und dem Vorliegen möglicher Nebenwirkungen, erfordert eine kontinuierliche ärztliche Überwachung sowohl in den Anfangsphasen der Behandlung als auch im Verlauf der Therapie.

Warnhinweise DUFASTON ® - Didrogesteron

Der Einnahme von DUFASTON ® muss unbedingt ein vorsichtiger Kontrollbesuch vorausgehen, um den Nutzen der Therapie und das mögliche Vorhandensein von physiopathologischen Faktoren zu klären, die mit der Verabreichung von Didrogesteron unvereinbar sind.

Genauer gesagt sind Veränderungen der Leberfunktion, Nierenversagen, Asthma, Diabetes, Lupus, psychiatrische Erkrankungen, Porphyrie und Cholestase einige der potenziell riskanten Zustände, bei denen eine kontinuierliche ärztliche Überwachung in Verbindung mit regelmäßigen Kontrollen erforderlich wird.

Es ist auch wichtig, dass die Patientin über die möglichen Nebenwirkungen einer Östrogentherapie informiert wird, insbesondere über langfristige Nebenwirkungen wie ein erhöhtes Brustkrebsrisiko und ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko, um den Risikobericht enger mit dem Arzt auswerten zu können / Nutzen.

Für den Fall, dass DUFASTON ® in Kombination mit einer Östrogentherapie angewendet wird, müssen auch die Wechselwirkungen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Nebenwirkungen einer Östrogen-basierten Hormonersatztherapie bewertet werden.

DUFASTON ® enthält Lactose, daher kann seine Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose / Galactose-Malabsorption und Lactose-Unverträglichkeit mehr oder weniger schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Obwohl die Gefahr eines Schwangerschaftsabbruchs eine der therapeutischen Indikationen ist, für die die Einnahme von Didrogesteron empfohlen wird, ist die Pharmakokinetik dieses Wirkstoffs zum Zeitpunkt der Einnahme während der Schwangerschaft noch nicht vollständig geklärt, obwohl es keine akute Toxizität für den Fötus zu geben scheint.

Verschiedene Arbeitsgruppen untersuchen die möglichen Zusammenhänge zwischen Hypospadie (strukturelle Veränderung der Harnröhre), fötaler und neonataler sowie Gestagenaufnahme während der Schwangerschaft.

Im Gegensatz dazu wird die Anwendung von DUFASTON ® während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da der Wirkstoff den Brustfilter passieren und ausgeschieden werden kann, solange er noch in der Muttermilch aktiv ist.

Wechselwirkungen

Obwohl derzeit keine klinisch relevanten Arzneimittelwechselwirkungen identifiziert wurden, können die pharmakokinetischen Eigenschaften und die relative Wirksamkeit von Didrogesteron durch die gleichzeitige Verabreichung von Wirkstoffen verändert werden, die die enzymatische Aktivität der für den Metabolismus dieses Hormons verantwortlichen zytochromialen Enzyme modulieren können.

Gegenanzeigen DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei Blutungen aus der Scheide unbekannten Ursprungs, bei Brustkrebs oder abhängigen Östrogen-Gestagen-Tumoren, bei Veränderungen der Leberfunktion und bei bestehenden oder früheren thromboembolischen Prozessen.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

In mehreren klinischen Studien und einer sorgfältigen Überwachung nach dem Inverkehrbringen wurde die Häufigkeit der Nebenwirkungen der Progestintherapie untersucht, indem unter den häufigsten Migränen und Kopfschmerzen Veränderungen des Genitalapparats wie Fleckenbildung bei Hämorrhagie, abnorme Leberfunktion, Bauchschmerzen und Reaktionen festgestellt wurden Haut wie Hautausschlag und Nesselsucht, erhöhte Brustspannung mit damit verbundenen Schmerzen und diffusen Ödemen.

Andererseits waren die langfristigen Nebenwirkungen der Östrogen-Gestagen-Therapie mit einer signifikanten Zunahme der Inzidenz von Brustkrebs, gestagenabhängigen Neoplasien, Venenthrombose und Myokardinfarkt klinisch wichtiger.