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PREFOLIC ® Calciummepholinat

PREFOLIC ® ist ein Medikament auf Calciummefolinat-Basis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Alle anderen therapeutischen Produkte - Entgiftende Substanzen für zytostatische Behandlungen

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen PREFOLIC ® Calcium mefolinato

PREFOLIC ® wird zur Prophylaxe und Behandlung von Folatmängeln angewendet, die auf einen erhöhten Bedarf oder eine verringerte Resorption zurückzuführen sind.

Das gleiche Arzneimittel kann zur Behandlung von Nebenwirkungen von Aminopterin und Methotrexat angewendet werden.

Wirkmechanismus PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Calciummepholinat, Wirkstoff von PREFOLIC ®, ist ein Salz von N5-Methyltetrahydrofolat, einem besonders wertvollen Wirkstoff bei der Behandlung von Folsäure-Mangelzuständen, der häufig für megaloblastische Anämien, neurologische Störungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Geburtsfehler verantwortlich ist.

Der vorgenannte Wirkstoff, oral eingenommen, gelangt unverändert in das Darmmilieu, wo er dank der Anwesenheit spezifischer Transporter in Form von Mono- und Diglutamaten absorbiert wird und sofort in 5-Methyltetrahydrofolat umgewandelt wird, eine biologisch aktive Form.

Seine chemische Aktivität, die für den Transfer von Monokohlenstoffeinheiten wichtig ist, rechtfertigt auch die enorme biologische Relevanz dieses Moleküls, das zusammen mit Vitamin B12 in folgenden Bereichen beteiligt ist:

  • Homocystein-Entgiftung, ein Molekül mit einem starken toxischen Potenzial und einem unabhängigen Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • Synthese von Methylgruppen, die für das reibungslose Funktionieren zahlreicher Enzyme und biologischer Moleküle erforderlich sind;
  • Die Synthese von Purinen und insbesondere von Thymin, die für die Biosynthese von Nukleinsäuren erforderlich ist, betrifft daher alle Zellen in aktiver Replikation, wie die des Immunsystems und des hämatopoetischen Systems.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. ANTICOAGULANT-THERAPIE UND METHYLTETRAIDROFOLAT

Blutgerinnungsfibrinolyse. 2009 Jun; 20 (4): 297-302.

Eine Studie hat gezeigt, dass die Behandlung mit oralen Antikoagulanzien nach etwa 6-monatiger Therapie die Konzentration von 5-Methyltetrahydrofolat verringern und somit zahlreiche biologische Funktionen einschließlich Erythropoese beeinträchtigen kann. Bei diesen Patienten wird daher eine Ergänzung empfohlen, die zur Vermeidung von pathologischen Mängeln nützlich ist.

2. METABOLISMUS VON FOLAT UND AUTISMUS

Mol Psychiatrie. 2012 Jan 10.

Sehr interessante experimentelle Beweise für das Vorhandensein von Anti-Hirn-Rezeptor-Antikörpern gegen Folsäure bei Patienten mit Autismus. Dieses Ergebnis könnte sehr wichtige klinische Auswirkungen auf das Management der autistischen Patiententherapie haben.

3. FOLIC ACID OR 5 METHYLTHRAIDROPHOLATE

Clin Pharmacokinet. 2010 Aug 1; 49 (8): 535 & ndash; 48.

Wichtige pharmakokinetische Arbeiten, die die Vorteile der Einnahme von Methyltetrahydrofolat im Vergleich zu Folsäure belegen, konkretisiert durch die Verringerung der Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die die Aktivität von Dihydrofolatreduktase hemmen.

Art der Anwendung und Dosierung

PREFOLIC ®

19, 18 mg magensaftresistente Tabletten mit Calciummethyltetrahydrofolat, entsprechend 15 mg Säure;

Injektionslösung 19, 18 mg Calciummethyltetrahydrofolat, entsprechend 15 mg Säure oder 63, 93 mg Calciummethyltetrahydrofolat, entsprechend 50 mg Säure.

Das Dosierungsschema muss vom Facharzt auf der Grundlage der Merkmale des Patienten, des Krankheitsbildes und der therapeutischen Indikation, für die die Anwendung vorgesehen ist, festgelegt werden.

Warnhinweise PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Die verschiedenen für PREFOLIC ® vorgesehenen Darreichungsformen erfordern wichtige Vorsichtsmaßnahmen wie: Vermeiden Sie das Kauen von magensaftresistenten Tabletten, fordern Sie angesichts der Empfindlichkeit des Wirkstoffs gegenüber der Magenumgebung die Intervention von medizinischem Personal für die mögliche intravenöse Verabreichung.

PREFOLIC ® enthält Laktose, daher wird die Anwendung bei Patienten mit Laktoseintoleranz, Laktaseenzymmangel oder Glukose / Galaktose-Malabsorptionssyndrom nicht empfohlen.

Injizierbares PREFOLIC ® enthält stattdessen Parahydroxybenzoate, Arzneimittelträger, die sich durch eine starke allergene Wirkung auszeichnen.

Schwangerschaft und Stillzeit

PREFOLIC ® kann während der Schwangerschaft und in der darauffolgenden Stillzeit angewendet werden, um etwaige Mängel auszugleichen, sofern dies unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgt.

Wechselwirkungen

Derzeit sind keine klinisch relevanten Arzneimittelwechselwirkungen bekannt, obwohl einige Wirkstoffe wie Antikonvulsiva und Antiepileptika die intestinale Resorption von Tetrahydrofolat einschränken können.

Die möglichen antagonisierenden Wirkungen, die mit der Verwendung von Dihydrofolat-Reduktase-Inhibitor-Arzneimitteln verbunden sind, sind verringert.

Gegenanzeigen PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Die Anwendung von PREFOLIC ® ist bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sind.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Trotz der Tatsache, dass die PREFOLIC ® -Therapie keine besonderen Nebenwirkungen hat, kann insbesondere bei atopischen Patienten, die mit injizierbarem PREFOLIC ® behandelt werden, das Auftreten von allergischen Reaktionen wie Fieber, arterieller Hypotonie, dermatologischen Manifestationen, Tachykardie, Bronchospasmus und in schwereren Fällen beobachtet werden anaphylaktischer Schock.

Aufzeichnungen

PREFOLIC ® kann ausschließlich auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.